- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03477292
7 dias versus 14 dias de terapia com antibióticos para pneumonia associada à ventilação mecânica
Um estudo para comparar 7 dias versus 14 dias de terapia com antibióticos para pneumonia associada à ventilação mecânica devido a Acinetobacter Baumanii resistente a medicamentos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Inderpaul S Sehgal, MD,DM
- Número de telefone: 6823 911275
- E-mail: inderpgi@outlook.com
Estude backup de contato
- Nome: Ritesh Agarwal, MD,DM
- Número de telefone: 6825 911275
- E-mail: agarwal.ritesh@outlook.in
Locais de estudo
-
-
-
Chandigarh, Índia, 160012
- Recrutamento
- Respiratory ICU, Department of Pulmonary Medicine, PGIMER
-
Contato:
- Inderpaul S Sehgal, MD,DM
- Número de telefone: 6823 911275
- E-mail: inderpgi@outlook.com
-
Contato:
- Ritesh Agarwal, MD,DM
- Número de telefone: 6825 911275
- E-mail: agarwal.ritesh@outlook.in
-
Chandigarh, Índia, 160012
- Recrutamento
- Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research
-
Contato:
- Inderpaul S Sehgal, MD,DM
- Número de telefone: 9111722756823
- E-mail: inderpgi@outlook.com
-
Contato:
- Ritesh Agarwal, MD,DM
- Número de telefone: 9111722756825
- E-mail: agarwal.ritesh@outlook.in
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
(a) Pacientes que desenvolvem pneumonia associada ao ventilador devido a Acinetobacter baumanii resistente a medicamentos; (b) faixa etária de 18 a 75 anos
Critério de exclusão:
(a) PAV devido a outros organismos; (b) gravidez; (c) aspirado de tubo endotraqueal ou de traqueostomia demonstrando crescimento de Acinetobacter baumanii sensível a drogas ou um organismo diferente de Acinetobacter baumanii; e, (c) falha em fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Longa duração de antibióticos
14 dias de colistina
|
Duração do antibiótico para tratamento da PAV
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Curta duração de antibióticos
7 dias de colistina
|
Duração do antibiótico para tratamento da PAV
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Recaídas de PAV
Prazo: 28 dias
|
definida como PAV repetitiva clinicamente e microbiologicamente documentada devido ao mesmo patógeno
|
28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Duração da ventilação mecânica
Prazo: 28 dias
|
(não invasivo e invasivo)
|
28 dias
|
Tempo de permanência na UTI e no hospital
Prazo: 90 dias
|
Dias passados na UTI e no hospital
|
90 dias
|
Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias
|
Mortalidade em UTI ou hospital
|
28 dias
|
Dias sem antibióticos
Prazo: 28 dias
|
Número de dias passados sem antibióticos
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IEC/82
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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