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7 Tage vs. 14 Tage Antibiotikatherapie bei beatmungsassoziierter Pneumonie

28. November 2025 aktualisiert von: Inderpaul singh, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Eine Studie zum Vergleich einer 7-tägigen mit einer 14-tägigen Antibiotikatherapie bei beatmungsassoziierter Pneumonie aufgrund von arzneimittelresistentem Acinetobacter Baumanii

Es gibt Hinweise darauf, dass die Anwendung kürzerer Antibiotikatherapien dazu beitragen kann, die antimikrobielle Resistenz zu verringern und arzneimittelbedingte unerwünschte Ereignisse zu reduzieren.6 Darüber hinaus wurde festgestellt, dass Kurzzeitbehandlungen genauso wirksam sind wie Langzeitbehandlungen mit Antibiotika.7,8 In einer gepoolten Analyse von vier randomisierten Studien zu VAP, in denen eine kürzere mit einer langen Antibiotikadauer bei der Behandlung von VAP verglichen wurde, wurde kein Unterschied in der Mortalität gefunden. Wir gehen davon aus, dass die kurzzeitige Anwendung von Antibiotika bei der Behandlung von VAP aufgrund von arzneimittelresistentem Acinetobacter baumanii (nur gegenüber Carbapenemen und/oder Colistin empfindlich) zu einer höheren Anzahl antibiotikafreier Tage und arzneimittelbedingter unerwünschter Ereignisse im Vergleich zu a längere Dauer der Antibiotika. In dieser Studie schlagen wir vor, eine 7-tägige gegenüber einer 14-tägigen Antibiotikakur bei Patienten mit arzneimittelresistentem Acinetobacter baumanii zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP) ist eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität auf der Intensivstation und macht 25 % aller Infektionen in diesem Bereich und 50 % aller Antibiotika-Verschreibungen bei Patienten aus, die mechanisch beatmet werden.1,2 Die Inzidenz von VAP hängt nicht nur von der Art der Einrichtung, den verwendeten Präventionsmaßnahmen und Therapieansätzen ab, sondern auch von der Art der Überwachungssysteme, mit denen die Inzidenz geschätzt wird. Es gibt Berichte über die Inzidenz in verschiedenen Einstellungen, die von 1,4 bis zu 42,8 VAP-Episoden/1.000 Beatmungstage reichen.2 Patienten mit VAP haben im Vergleich zu ähnlichen Patienten ohne VAP eine signifikant längere Verweildauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus.3,4 Folglich ist die wirtschaftliche Belastung durch VAP beträchtlich, was zu einer erheblichen Erschöpfung von Ressourcen führt. Selbst nach Berücksichtigung der zugrunde liegenden Schwere der Erkrankung belaufen sich die zurechenbaren Kosten der VAP auf mehrere tausend US-Dollar pro Patient.5 Es gibt Hinweise darauf, dass die Anwendung kürzerer Antibiotikatherapien dazu beitragen kann, die antimikrobielle Resistenz zu verringern und arzneimittelbedingte unerwünschte Ereignisse zu reduzieren.6 Darüber hinaus wurde festgestellt, dass Kurzzeitbehandlungen genauso wirksam sind wie Langzeitbehandlungen mit Antibiotika.7,8 In einer gepoolten Analyse von vier randomisierten Studien zu VAP, in denen eine kürzere mit einer langen Dauer von Antibiotika bei der Behandlung von VAP verglichen wurde, wurde kein Unterschied in der Sterblichkeit gefunden.9 Es gab eine Zunahme der Antibiotika-freien Tage im Kurzzeit-Antibiotika-Arm. Bei beiden Behandlungsmodalitäten gab es keinen Unterschied in der Anzahl der VAP-Schübe.9 In einer weiteren Analyse von sechs Studien mit 1088 Probanden gab es ein höheres Auftreten von VAP-Schüben aufgrund von gramnegativen Organismen, die keine Laktose fermentieren.10 Es gab jedoch keinen Unterschied in den Sterblichkeitsraten.10 Das Problem bei diesen beiden Metaanalysen war, dass sie keine Informationen zu den Folgen von VAP aufgrund von Acinetobacter baumanii lieferten.9,10 Außerdem umfasste die Strategie mit kurzer Dauer Studien, in denen Patienten auf sieben bis acht Tage und bei der Strategie mit langer Dauer auf zehn bis fünfzehn Tage randomisiert wurden. Keine der früheren Studien hat Informationen über die Ergebnisse von VAP aufgrund von Acinetobacter baumanii geliefert. Unserer Beobachtung nach sind die meisten VAP-Episoden auf unserer Intensivstation auf arzneimittelresistente Acinetobacter baumanii zurückzuführen. Wir gehen davon aus, dass die kurzzeitige Anwendung von Antibiotika bei der Behandlung von VAP aufgrund von arzneimittelresistentem Acinetobacter baumanii (nur gegenüber Carbapenemen und/oder Colistin empfindlich) zu einer höheren Anzahl antibiotikafreier Tage und arzneimittelbedingter unerwünschter Ereignisse im Vergleich zu a längere Dauer der Antibiotika. In dieser Studie schlagen wir vor, eine 7-tägige gegenüber einer 14-tägigen Antibiotikakur bei Patienten mit arzneimittelresistentem Acinetobacter baumanii zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Chandigarh
      • Chandigarh, Chandigarh, Indien, 160012
        • Respiratory ICU, Department of Pulmonary Medicine, PGIMER
      • Chandigarh, Chandigarh, Indien, 160012
        • Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(a) Patienten, die eine beatmungsassoziierte Pneumonie aufgrund von arzneimittelresistentem Acinetobacter baumanii entwickeln; (b) Altersgruppe von 18 bis 75 Jahren

Ausschlusskriterien:

(a) VAP aufgrund anderer Organismen; (b) Schwangerschaft; (c) Endotracheal- oder Tracheostomiekanülen-Aspirat, das das Wachstum von wirkstoffempfindlichem Acinetobacter baumanii oder einem anderen Organismus als Acinetobacter baumanii zeigt; und (c) Versäumnis, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lange Dauer der Antibiotika
14 Tage Colistin
Dauer des Antibiotikums zur Behandlung von VAP
Andere Namen:
  • Colisitin
Aktiver Komparator: Kurze Dauer der Antibiotika
7 Tage Colistin
Dauer des Antibiotikums zur Behandlung von VAP
Andere Namen:
  • Colisitin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückfälle von VAP
Zeitfenster: 28 Tage
definiert als repetitive klinisch und mikrobiologisch dokumentierte VAP aufgrund desselben Erregers
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 28 Tage
(nicht-invasiv und invasiv)
28 Tage
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation und im Krankenhaus
Zeitfenster: 90 Tage
Verbrachte Tage auf der Intensivstation und im Krankenhaus
90 Tage
28-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 28 Tage
Sterblichkeit auf der Intensivstation oder im Krankenhaus
28 Tage
Tage ohne Antibiotika
Zeitfenster: 28 Tage
Anzahl der Tage, die ohne Antibiotika verbracht wurden
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

anonymisierte individuelle Patienteninformationen und klinische Details werden weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ventilator-assoziierte Pneumonie

Klinische Studien zur Dauer des Antibiotikums

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