- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03477292
7 Tage vs. 14 Tage Antibiotikatherapie bei beatmungsassoziierter Pneumonie
Eine Studie zum Vergleich einer 7-tägigen mit einer 14-tägigen Antibiotikatherapie bei beatmungsassoziierter Pneumonie aufgrund von arzneimittelresistentem Acinetobacter Baumanii
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Chandigarh
-
Chandigarh, Chandigarh, Indien, 160012
- Respiratory ICU, Department of Pulmonary Medicine, PGIMER
-
Chandigarh, Chandigarh, Indien, 160012
- Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(a) Patienten, die eine beatmungsassoziierte Pneumonie aufgrund von arzneimittelresistentem Acinetobacter baumanii entwickeln; (b) Altersgruppe von 18 bis 75 Jahren
Ausschlusskriterien:
(a) VAP aufgrund anderer Organismen; (b) Schwangerschaft; (c) Endotracheal- oder Tracheostomiekanülen-Aspirat, das das Wachstum von wirkstoffempfindlichem Acinetobacter baumanii oder einem anderen Organismus als Acinetobacter baumanii zeigt; und (c) Versäumnis, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lange Dauer der Antibiotika
14 Tage Colistin
|
Dauer des Antibiotikums zur Behandlung von VAP
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Kurze Dauer der Antibiotika
7 Tage Colistin
|
Dauer des Antibiotikums zur Behandlung von VAP
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rückfälle von VAP
Zeitfenster: 28 Tage
|
definiert als repetitive klinisch und mikrobiologisch dokumentierte VAP aufgrund desselben Erregers
|
28 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 28 Tage
|
(nicht-invasiv und invasiv)
|
28 Tage
|
|
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation und im Krankenhaus
Zeitfenster: 90 Tage
|
Verbrachte Tage auf der Intensivstation und im Krankenhaus
|
90 Tage
|
|
28-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 28 Tage
|
Sterblichkeit auf der Intensivstation oder im Krankenhaus
|
28 Tage
|
|
Tage ohne Antibiotika
Zeitfenster: 28 Tage
|
Anzahl der Tage, die ohne Antibiotika verbracht wurden
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Healthcare-assoziierte Pneumonie
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Lungenentzündung
- Kreuzinfektion
- Iatrogene Krankheit
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Pneumonie, Beatmungsassoziiert
- Antiinfektiva
- Antibakterielle Mittel
Andere Studien-ID-Nummern
- IEC/82
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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