人工呼吸器関連肺炎に対する 7 日間と 14 日間の抗生物質療法
2025年11月28日 更新者：Inderpaul singh、Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
薬剤耐性アシネトバクター バウマニによる人工呼吸器関連肺炎に対する 7 日間の抗生物質療法と 14 日間の抗生物質療法を比較する研究
より短い抗生物質レジメンを使用すると、抗菌薬耐性が低下し、薬物関連の有害事象が減少するという証拠があります.6
さらに、短期間の治療は、長期間の抗生物質治療と同じくらい効果的であることがわかっています.7,8
VAP の 4 つの無作為化試験のプール分析では、VAP の管理における抗生物質の投与期間が短い場合と長い場合を比較したところ、死亡率に差は見られませんでした。
薬剤耐性アシネトバクター バウマニ (カルバペネムおよび/またはコリスチンのみに感受性) による VAP の治療における短期間の抗生物質の使用は、より高い抗生物質のない日数と薬物関連の有害事象をもたらす可能性があるという仮説を立てています。抗生物質のより長い期間。
この研究では、薬剤耐性のアシネトバクター・バウマニ患者を対象に、抗生物質の 7 日間と 14 日間のコースを研究することを提案します。
調査の概要
詳細な説明
人工呼吸器関連肺炎 (VAP) は、ICU での罹患率と死亡率の主な原因の 1 つであり、この環境で発生する感染症全体の 25% を占め、人工呼吸器を使用している患者のすべての抗生物質処方の 50% を占めています.1,2
VAP の発生率は、施設の種類、使用される予防措置および治療アプローチだけでなく、発生率を推定する監視システムの種類にも依存します。
1,000 換気日あたりの VAP の 1.4 エピソードから 42.8 エピソードまで、さまざまな設定での発生率の報告があります.2
VAP を使用している患者は、VAP を使用していない同様の患者と比較して、ICU および入院期間が有意に長くなります.3,4
したがって、VAP の経済的負担は相当なものであり、資源の大幅な浪費につながります。
根底にある病気の重症度を調整した後でも、VAP に起因するコストは患者 1 人あたり数千ドルに上ります.5
より短い抗生物質レジメンを使用すると、抗菌薬耐性が低下し、薬物関連の有害事象が減少するという証拠があります.6
さらに、短期間の治療は、長期間の抗生物質治療と同じくらい効果的であることがわかっています.7,8
VAP の 4 つの無作為化試験のプール分析では、VAP の管理における抗生物質の投与期間が短い場合と長い場合を比較したところ、死亡率に差は見られませんでした.9
短期コースの抗生物質群では、抗生物質を使用しない日数が増加しました。
どちらの治療法でも VAP の再発回数に差はありませんでした.9
1088 人の被験者を対象とした 6 つの研究の別の分析では、非ラクトース発酵グラム陰性生物による VAP の再発の発生率が高かった.10
しかし、死亡率に差はありませんでした.10
これらの両方のメタ分析の問題は、アシネトバクター・バウマニによる VAP の結果に関する情報を提供していないことでした.9,10
また、短期戦略には、長期戦略では患者を 7 ～ 8 日間、10 ～ 15 日間に無作為化した研究が含まれていました。
アシネトバクター バウマニによる VAP の転帰に関する情報を提供した先行研究はありません。
私たちの観察では、ICU での VAP エピソードのほとんどは、薬剤耐性のアシネトバクター バウマニによるものです。
薬剤耐性アシネトバクター バウマニ (カルバペネムおよび/またはコリスチンのみに感受性) による VAP の治療における短期間の抗生物質の使用は、より高い抗生物質のない日数と薬物関連の有害事象をもたらす可能性があるという仮説を立てています。抗生物質のより長い期間。
この研究では、薬剤耐性のアシネトバクター・バウマニ患者を対象に、抗生物質の 7 日間と 14 日間のコースを研究することを提案します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Chandigarh
-
Chandigarh、Chandigarh、インド、160012
- Respiratory ICU, Department of Pulmonary Medicine, PGIMER
-
Chandigarh、Chandigarh、インド、160012
- Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
(a) 薬剤耐性アシネトバクター・バウマニによる人工呼吸器関連肺炎を発症した患者; (b) 18 歳から 75 歳までの年齢層
除外基準:
(a) 他の生物による VAP; (b) 妊娠; (c) 薬剤感受性アシネトバクター・バウマニまたはアシネトバクター・バウマニ以外の生物の増殖を示す気管内または気管切開チューブ吸引物; (c) インフォームド コンセントの提供の失敗。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：抗生物質の長期投与
コリスチンの14日間
|
VAPの治療のための抗生物質の投与期間
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：短期間の抗生物質
コリスチンの7日間
|
VAPの治療のための抗生物質の投与期間
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
VAPの再発
時間枠：28日
|
同じ病原体による、臨床的および微生物学的に実証された VAP の反復として定義される
|
28日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機械換気の期間
時間枠：28日
|
(非侵襲的かつ侵襲的)
|
28日
|
|
ICUと入院期間
時間枠：90日
|
ICUと病院で過ごした日数
|
90日
|
|
28日死亡率
時間枠：28日
|
ICUまたは病院での死亡率
|
28日
|
|
抗生物質のない日
時間枠：28日
|
抗生物質なしで過ごした日数
|
28日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (実際)
2024年10月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月20日
最初の投稿 (実際)
2018年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月28日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
抗生物質の期間の臨床試験
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Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group Polyclinics; Temasek Polytechnic完了
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University of PennsylvaniaMarch of Dimes積極的、募集していない
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VA Office of Research and Developmentまだ募集していません
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University of California, San Francisco完了
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RWTH Aachen UniversityBiotest募集