- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03477292
7 päivää verrattuna 14 päivän antibioottihoitoon ventilaattoriin liittyvässä keuhkokuumeessa
Tutkimus, jossa verrataan 7 päivän ja 14 päivän antibioottihoitoa hengitykseen liittyvässä keuhkokuumeessa, joka johtuu lääkeresistentistä Acinetobacter Baumaniista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Chandigarh
-
Chandigarh, Chandigarh, Intia, 160012
- Respiratory ICU, Department of Pulmonary Medicine, PGIMER
-
Chandigarh, Chandigarh, Intia, 160012
- Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(a) Potilaat, joille kehittyy hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume lääkeresistentin Acinetobacter baumanii -bakteerin vuoksi; b) ikäryhmä 18–75 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
a) muiden organismien aiheuttama VAP; (b) raskaus; c) endotrakeaalinen tai trakeostomiaputki, joka osoittaa lääkeherkän Acinetobacter baumanii -bakteerin tai muun organismin kuin Acinetobacter baumanii -bakteerin kasvua; ja (c) tietoisen suostumuksen jättäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pitkä antibioottihoito
14 päivää Colistinia
|
Antibiootin kesto VAP:n hoidossa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Lyhyt antibioottien kesto
7 päivää Colistinia
|
Antibiootin kesto VAP:n hoidossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAP:n uusiutumiset
Aikaikkuna: 28 päivää
|
määritellään toistuvaksi kliinisesti ja mikrobiologisesti dokumentoiduksi VAP:ksi, joka johtuu samasta patogeenistä
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
|
(ei-invasiivinen ja invasiivinen)
|
28 päivää
|
|
ICU- ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Päivät teho-osastolla ja sairaalassa
|
90 päivää
|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Tehohoito- tai sairaalakuolleisuus
|
28 päivää
|
|
Antibioottittomia päiviä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Ilman antibiootteja vietetyt päivät
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume
- Ristiinfektio
- Iatrogeeninen sairaus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
- Infektiota estävät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- IEC/82
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .