Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

7 päivää verrattuna 14 päivän antibioottihoitoon ventilaattoriin liittyvässä keuhkokuumeessa

perjantai 28. marraskuuta 2025 päivittänyt: Inderpaul singh, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Tutkimus, jossa verrataan 7 päivän ja 14 päivän antibioottihoitoa hengitykseen liittyvässä keuhkokuumeessa, joka johtuu lääkeresistentistä Acinetobacter Baumaniista

On näyttöä siitä, että lyhyempien antibioottihoitojen käyttö voi auttaa vähentämään mikrobilääkeresistenssiä ja vähentämään lääkkeisiin liittyviä haittavaikutuksia. Lisäksi lyhyen hoitojakson hoidon todettiin olevan yhtä tehokkaita kuin pidemmän hoitojakson antibioottihoidon.7,8 Neljän VAP:n satunnaistetun tutkimuksen yhdistetyssä analyysissä, joissa verrattiin lyhyempää ja pitkäkestoista antibioottien käyttöä VAP:n hoidossa, ei havaittu eroa kuolleisuudessa. Oletamme, että lyhyen antibioottikuurin käyttö lääkeresistentin Acinetobacter baumanii -bakteerin (vain karbapeneemeille ja/tai kolistiinille herkkä) aiheuttaman VAP:n hoidossa voi johtaa korkeampiin antibioottivapaisiin päiviin ja lääkkeisiin liittyviin haittatapahtumiin verrattuna pidempi antibioottien kesto. Tässä tutkimuksessa ehdotamme, että tutkitaan 7 päivän ja 14 päivän antibioottikuuri potilailla, joilla on lääkeresistentti Acinetobacter baumanii.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) on yksi tärkeimmistä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä teho-osastolla, ja se muodostaa 25 % kaikista tässä ympäristössä esiintyvistä infektioista ja 50 % kaikista antibioottiresepteistä potilailla, joilla on koneellinen hengitys.1,2 VAP:n ilmaantuvuus ei riipu pelkästään laitoksen tyypistä, käytetyistä ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä ja terapeuttisista lähestymistavoista, vaan myös siitä, minkälaisista seurantajärjestelmistä ilmaantuvuus arvioidaan. On raportoitu esiintyvyydestä eri asetuksissa, jotka vaihtelevat 1,4 - 42,8 VAP-jaksoa / 1 000 ventilaatiopäivää.2 VAP-potilailla on merkittävästi pidempi tehohoito- ja sairaalahoitoaika verrattuna vastaaviin potilaisiin, joilla ei ole VAP:tä.3,4 Tästä johtuen VAP:n taloudellinen taakka on huomattava, mikä johtaa merkittävään resurssien kulutukseen. Jopa taustalla olevan sairauden vaikeusasteen mukauttamisen jälkeen VAP:n kustannukset ovat useita tuhansia Yhdysvaltain dollareita potilasta kohti.5 On näyttöä siitä, että lyhyempien antibioottihoitojen käyttö voi auttaa vähentämään mikrobilääkeresistenssiä ja vähentämään lääkkeisiin liittyviä haittavaikutuksia. Lisäksi lyhyen hoitojakson hoidon todettiin olevan yhtä tehokkaita kuin pidemmän hoitojakson antibioottihoidon.7,8 Neljän satunnaistetun VAP-tutkimuksen yhdistetyssä analyysissä, joissa verrattiin lyhyempää ja pitkäkestoista antibioottien käyttöä VAP:n hoidossa, ei havaittu eroa kuolleisuudessa.9 Antibioottivapaat päivät lisääntyivät lyhyen hoitojakson antibioottihaarassa. VAP-relapsien määrässä ei ollut eroa kummallakaan hoitomuodolla.9 Toisessa kuuden tutkimuksen analyysissä, jossa oli 1088 koehenkilöä, VAP:n uusiutumista esiintyi useammin ei-laktoosia fermentoivan gramnegatiivisen organismin takia.10 Kuolleisuusluvuissa ei kuitenkaan ollut eroa.10 Molempien meta-analyysien ongelmana oli, että ne eivät antaneet tietoa Acinetobacter baumanii -bakteerin aiheuttaman VAP:n tuloksista.9,10 Lyhytkestoiseen strategiaan kuului myös tutkimuksia, joissa potilaat satunnaistettiin 7-8 päivään ja 10-15 päivää pitkäkestoisessa strategiassa. Mikään aiemmista tutkimuksista ei ole antanut tietoa Acinetobacter baumanii -bakteerin aiheuttaman VAP:n tuloksista. Havaintomme mukaan suurin osa VAP-jaksoista teho-osastollamme johtuu lääkeresistentistä Acinetobacter baumaniista. Oletamme, että lyhyen antibioottikuurin käyttö lääkeresistentin Acinetobacter baumanii -bakteerin (vain karbapeneemeille ja/tai kolistiinille herkkä) aiheuttaman VAP:n hoidossa voi johtaa korkeampiin antibioottivapaisiin päiviin ja lääkkeisiin liittyviin haittatapahtumiin verrattuna pidempi antibioottien kesto. Tässä tutkimuksessa ehdotamme, että tutkitaan 7 päivän ja 14 päivän antibioottikuuri potilailla, joilla on lääkeresistentti Acinetobacter baumanii.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Chandigarh
      • Chandigarh, Chandigarh, Intia, 160012
        • Respiratory ICU, Department of Pulmonary Medicine, PGIMER
      • Chandigarh, Chandigarh, Intia, 160012
        • Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(a) Potilaat, joille kehittyy hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume lääkeresistentin Acinetobacter baumanii -bakteerin vuoksi; b) ikäryhmä 18–75 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

a) muiden organismien aiheuttama VAP; (b) raskaus; c) endotrakeaalinen tai trakeostomiaputki, joka osoittaa lääkeherkän Acinetobacter baumanii -bakteerin tai muun organismin kuin Acinetobacter baumanii -bakteerin kasvua; ja (c) tietoisen suostumuksen jättäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pitkä antibioottihoito
14 päivää Colistinia
Antibiootin kesto VAP:n hoidossa
Muut nimet:
  • Colisitin
Active Comparator: Lyhyt antibioottien kesto
7 päivää Colistinia
Antibiootin kesto VAP:n hoidossa
Muut nimet:
  • Colisitin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAP:n uusiutumiset
Aikaikkuna: 28 päivää
määritellään toistuvaksi kliinisesti ja mikrobiologisesti dokumentoiduksi VAP:ksi, joka johtuu samasta patogeenistä
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
(ei-invasiivinen ja invasiivinen)
28 päivää
ICU- ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 90 päivää
Päivät teho-osastolla ja sairaalassa
90 päivää
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
Tehohoito- tai sairaalakuolleisuus
28 päivää
Antibioottittomia päiviä
Aikaikkuna: 28 päivää
Ilman antibiootteja vietetyt päivät
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut yksittäiset potilastiedot ja kliiniset tiedot jaetaan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume

Kliiniset tutkimukset Antibiootin kesto

Tilaa