Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

7 dagen versus 14 dagen antibioticatherapie voor ventilatorgerelateerde longontsteking

28 november 2025 bijgewerkt door: Inderpaul singh, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Een studie om 7 dagen versus 14 dagen antibioticatherapie te vergelijken voor beademingsgerelateerde pneumonie als gevolg van geneesmiddelresistente Acinetobacter Baumanii

Er zijn aanwijzingen dat het gebruik van kortere antibioticaregimes kan helpen bij het verminderen van antimicrobiële resistentie en het verminderen van geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen.6 Bovendien bleken behandelingen met een korte kuur even effectief te zijn als een antibioticakuur met een langere kuur.7,8 In een gepoolde analyse van vier gerandomiseerde onderzoeken naar VAP waarin kortere versus lange duur van antibiotica bij de behandeling van VAP werden vergeleken, werd geen verschil in mortaliteit gevonden. We veronderstellen dat het gebruik van een korte antibioticakuur bij de behandeling van VAP als gevolg van geneesmiddelresistente Acinetobacter baumanii (gevoelig voor alleen carbapenems en/of colistine) kan resulteren in meer antibioticavrije dagen en geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen, in vergelijking met een langere duur van antibiotica. In deze studie stellen we voor om een ​​7-daagse versus 14-daagse antibioticakuur te bestuderen bij patiënten met geneesmiddelresistente Acinetobacter baumanii.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) is een van de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit op de IC en is verantwoordelijk voor 25% van de totale infecties die in deze setting voorkomen en 50% van alle antibioticavoorschriften bij patiënten die mechanisch worden beademd.1,2 De incidentie van VAP hangt niet alleen af ​​van het type instelling, de preventieve maatregelen en therapeutische benaderingen die worden gebruikt, maar ook van het type surveillancesystemen waarmee de incidentie wordt geschat. Er zijn meldingen van incidentie in verschillende settings variërend van 1,4 tot 42,8 episodes van VAP/1.000 beademingsdagen.2 Patiënten met VAP liggen significant langer op de IC en in het ziekenhuis dan vergelijkbare patiënten zonder VAP.3,4 Bijgevolg is de economische last van VAP aanzienlijk, wat leidt tot een aanzienlijke uitputting van middelen. Zelfs na correctie voor de onderliggende ernst van de ziekte, bedragen de toerekenbare kosten van VAP enkele duizenden Amerikaanse dollars per patiënt.5 Er zijn aanwijzingen dat het gebruik van kortere antibioticaregimes kan helpen bij het verminderen van antimicrobiële resistentie en het verminderen van geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen.6 Bovendien bleken behandelingen met een korte kuur even effectief te zijn als een antibioticakuur met een langere kuur.7,8 In een gepoolde analyse van vier gerandomiseerde onderzoeken naar VAP waarin kortere versus lange duur van antibiotica bij de behandeling van VAP werden vergeleken, werd geen verschil in mortaliteit gevonden.9 Er was een toename van het aantal antibioticavrije dagen in de korte antibioticumgroep. Er was geen verschil in het aantal recidieven van VAP met beide behandelmodaliteiten.9 In een andere analyse van zes onderzoeken met 1088 proefpersonen was er een hoger aantal recidieven van VAP als gevolg van niet-lactose fermenterende gram-negatieve organismen.10 Er was echter geen verschil in de sterftecijfers.10 Het probleem met beide meta-analyses was dat ze geen informatie verschaften over de uitkomsten van VAP door Acinetobacter baumanii.9,10 Ook omvatte de strategie van korte duur onderzoeken die patiënten randomiseerden naar zeven tot acht dagen en tien tot vijftien dagen in de strategie van lange duur. Geen van de eerdere onderzoeken heeft informatie opgeleverd over de uitkomsten van VAP als gevolg van Acinetobacter baumanii. In onze observatie zijn de meeste afleveringen van VAP op onze ICU te wijten aan medicijnresistente Acinetobacter baumanii. We veronderstellen dat het gebruik van een korte antibioticakuur bij de behandeling van VAP als gevolg van geneesmiddelresistente Acinetobacter baumanii (gevoelig voor alleen carbapenems en/of colistine) kan resulteren in meer antibioticavrije dagen en geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen, in vergelijking met een langere duur van antibiotica. In deze studie stellen we voor om een ​​7-daagse versus 14-daagse antibioticakuur te bestuderen bij patiënten met geneesmiddelresistente Acinetobacter baumanii.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Chandigarh
      • Chandigarh, Chandigarh, Indië, 160012
        • Respiratory ICU, Department of Pulmonary Medicine, PGIMER
      • Chandigarh, Chandigarh, Indië, 160012
        • Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(a) Patiënten die een beademingspneumonie ontwikkelen als gevolg van geneesmiddelresistente Acinetobacter baumanii; (b) leeftijdsgroep van 18 tot 75 jaar

Uitsluitingscriteria:

(a) VAP door andere organismen; (b) zwangerschap; (c) endotracheale of tracheostomiebuisaspiraat die groei vertoont van geneesmiddelgevoelige Acinetobacter baumanii of een ander organisme dan Acinetobacter baumanii; en (c) het niet geven van geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lange duur van antibiotica
14 dagen Colistine
Duur van antibioticum voor behandeling van VAP
Andere namen:
  • Colisitine
Actieve vergelijker: Korte duur van antibiotica
7 dagen Colistine
Duur van antibioticum voor behandeling van VAP
Andere namen:
  • Colisitine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugvallen van VAP
Tijdsspanne: 28 dagen
gedefinieerd als repetitieve klinisch en microbiologisch gedocumenteerde VAP als gevolg van dezelfde ziekteverwekker
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 28 dagen
(niet-invasief en invasief)
28 dagen
IC- en ziekenhuisopnameduur
Tijdsspanne: 90 dagen
Dagen doorgebracht op de IC en in het ziekenhuis
90 dagen
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
Sterfte op de IC of in het ziekenhuis
28 dagen
Antibioticavrije dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
Aantal dagen doorgebracht zonder antibiotica
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

geanonimiseerde individuele patiëntinformatie en klinische details zullen worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventilator-geassocieerde longontsteking

Klinische onderzoeken op Duur van het antibioticum

Abonneren