- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03477292
7 dagen versus 14 dagen antibioticatherapie voor ventilatorgerelateerde longontsteking
Een studie om 7 dagen versus 14 dagen antibioticatherapie te vergelijken voor beademingsgerelateerde pneumonie als gevolg van geneesmiddelresistente Acinetobacter Baumanii
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Chandigarh
-
Chandigarh, Chandigarh, Indië, 160012
- Respiratory ICU, Department of Pulmonary Medicine, PGIMER
-
Chandigarh, Chandigarh, Indië, 160012
- Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(a) Patiënten die een beademingspneumonie ontwikkelen als gevolg van geneesmiddelresistente Acinetobacter baumanii; (b) leeftijdsgroep van 18 tot 75 jaar
Uitsluitingscriteria:
(a) VAP door andere organismen; (b) zwangerschap; (c) endotracheale of tracheostomiebuisaspiraat die groei vertoont van geneesmiddelgevoelige Acinetobacter baumanii of een ander organisme dan Acinetobacter baumanii; en (c) het niet geven van geïnformeerde toestemming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lange duur van antibiotica
14 dagen Colistine
|
Duur van antibioticum voor behandeling van VAP
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Korte duur van antibiotica
7 dagen Colistine
|
Duur van antibioticum voor behandeling van VAP
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Terugvallen van VAP
Tijdsspanne: 28 dagen
|
gedefinieerd als repetitieve klinisch en microbiologisch gedocumenteerde VAP als gevolg van dezelfde ziekteverwekker
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 28 dagen
|
(niet-invasief en invasief)
|
28 dagen
|
|
IC- en ziekenhuisopnameduur
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Dagen doorgebracht op de IC en in het ziekenhuis
|
90 dagen
|
|
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Sterfte op de IC of in het ziekenhuis
|
28 dagen
|
|
Antibioticavrije dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Aantal dagen doorgebracht zonder antibiotica
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Zorggerelateerde longontsteking
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Luchtweginfecties
- Infecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking
- Kruis infectie
- Iatrogene ziekte
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Longontsteking, ventilator-geassocieerd
- Anti-infectieuze middelen
- Antibacteriële middelen
Andere studie-ID-nummers
- IEC/82
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ventilator-geassocieerde longontsteking
-
University of California, DavisVoltooidFragile X Associated Tremor/Ataxia Syndroom (Fxtas) (diagnose)Verenigde Staten
-
Fu Jen Catholic UniversityNog niet aan het wervenOefentraining | Ventilator spenen | Langdurige mechanische ventilatie | Exoskelet-apparaat | Ventilator afhankelijkTaiwan
-
Samsung Medical CenterWervingVentilator LongKorea, republiek van
-
Rigshospitalet, DenmarkVoltooid
-
Queen's University, BelfastUniversity College, London; University of Leeds; University of Edinburgh; Royal Brompton... en andere medewerkersVoltooidVentilator spenenVerenigd Koninkrijk
-
University of ThessalyVoltooid
-
University Hospital, Clermont-FerrandBeëindigd
-
University Hospital Schleswig-HolsteinVoltooidVentilator spenenDuitsland
-
Medical University of ViennaUniversity of Zurich; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... en andere medewerkersWerving
-
Chongqing Medical UniversityBeëindigd
Klinische onderzoeken op Duur van het antibioticum
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAgenzia Italiana del FarmacoOnbekendChirurgische site-infectie | Antibioticaresistente infectieItalië
-
University of California, San FranciscoVoltooidBoezemfibrilleren | Boezemfibrilleren, aanhoudend | Boezemfibrilleren paroxismaalVerenigde Staten
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; Seattle Children's Hospital; Primary Children's Hospital en andere medewerkersActief, niet wervendLongontsteking, bacterieel | Urineweginfecties | Weke delen infecties | Gemeenschap verworven pneumonie | Longontsteking Jeugd | HuidinfectiesVerenigde Staten
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group Polyclinics; Temasek PolytechnicVoltooidEen mobiele app Serious Game om het bewustzijn van antibioticagebruik in de gemeenschap te vergrotenAntimicrobiële resistentieSingapore
-
Kenneth HargreavesIngetrokkenRegeneratie van tandpulpVerenigde Staten
-
University of ArizonaNog niet aan het wervenOsteomyelitis van de voet | Antibioticum geïmpregneerde kralen | Osteomyelitis van onderste ledematen
-
Tariq YehiaVoltooidTandpulpnecrose | Wortelkanaalinfectie | Periapisch abces