- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03477292
7 días versus 14 días de terapia con antibióticos para la neumonía asociada al ventilador
Un estudio para comparar 7 días versus 14 días de terapia con antibióticos para la neumonía asociada al ventilador debido a Acinetobacter Baumanii resistente a los medicamentos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Chandigarh
-
Chandigarh, Chandigarh, India, 160012
- Respiratory ICU, Department of Pulmonary Medicine, PGIMER
-
Chandigarh, Chandigarh, India, 160012
- Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
(a) Pacientes que desarrollan neumonía asociada al ventilador debido a Acinetobacter baumanii resistente a los medicamentos; (b) grupo de edad de 18 a 75 años
Criterio de exclusión:
(a) VAP debido a otros organismos; (b) embarazo; (c) aspiración endotraqueal o de tubo de traqueotomía que demuestre el crecimiento de Acinetobacter baumanii sensible a los medicamentos o de un organismo distinto de Acinetobacter baumanii; y, (c) falta de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Larga duración de los antibióticos.
14 días de colistino
|
Duración del antibiótico para el tratamiento de la VAP
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Corta duración de los antibióticos.
7 días de colistino
|
Duración del antibiótico para el tratamiento de la VAP
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recaídas de NAV
Periodo de tiempo: 28 días
|
definida como NAR repetitiva clínica y microbiológicamente documentada debida al mismo patógeno
|
28 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 28 días
|
(no invasivo e invasivo)
|
28 días
|
|
Duración de la estancia en la UCI y en el hospital
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Días de estancia en UCI y hospital
|
90 dias
|
|
Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
|
Mortalidad en UCI u hospitalaria
|
28 días
|
|
Días sin antibióticos
Periodo de tiempo: 28 días
|
Número de días pasados sin antibióticos
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neumonía asociada a la atención médica
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía
- Infección cruzada
- Enfermedad iatrogénica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Neumonía asociada a ventilador
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antibacterianos
Otros números de identificación del estudio
- IEC/82
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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