Effekten av Fontan Fenestration Stängning på leverstelhet

Metoder Berättigade patienter kommer att kontaktas före sjukhusvistelse för kateteriserad fenestrationsstängning för att introducera studiemål och granska risker och fördelar med deltagande. Vid tidpunkten för kateterisering kommer studiemålen och samtyckesformulären att förklaras, vilket ger tillräckligt med tid för frågor. För att säkerställa fullständig förståelse av studien kommer föräldern eller vårdnadshavaren att bli ombedd att beskriva sitt deltagande i försöket.

Med hjälp av Fibroscan (Echosens, Paris, Frankrike), en transient elastografianordning, kommer en leverstyvhetsmätning (LSM) att göras före kateteriseringen. På dagen efter kateteriseringen kommer en upprepad mätning att erhållas. Transient elastografi kommer att utföras av utbildade studieutredare som certifierats av tillverkaren.

För att erhålla en LSM måste den lämpliga storleken Fibroscan-sonden väljas och sedan riktas in i det övre högra kvadrantutrymmet genom ett interkostalt utrymme. För patienter med heterotaxi eller situs inversus kan justeringar i sondpositionering behövas för att erhålla tillförlitlig mätning. Val av sond (liten, medelstor eller stor) kommer att styras av tillverkarens riktlinjer, baserat på bröstomkretsen.

Operatören vägleds av en bild för att lokalisera en lämplig del av levern. Fibroscan-enheten sänder en elastisk skjuvvåg genom leverparenkymet och mäter sedan utbredningen av vågen genom ett känt avstånd av levervävnaden för att beräkna en transmissionshastighet. Med hjälp av skjuvhastigheten och leverparenkymets masstäthet anropas principerna för Youngs modul för att uppskatta vävnadens elasticitet. Elasticiteten sammanfattas som en leverstyvhetsmätning (LSM), som är en kontinuerlig variabel som rapporteras i kilopascal (kPa). Varje LSM-utfallsvärde baseras på minst tio giltiga bedömningar mätta i följd. Giltigheten för varje enskild mätning bestäms av enheten och det interkvartila området för mätningarna bör ligga inom 30 % av median LSM. Fibroscan-datainsamlingsmetoden är icke-invasiv och effektiv. LSM erhålls efter fasta i minst tre timmar och utan administrering av lugnande medel/bedövningsmedel.