El efecto del cierre de la fenestración de Fontan en la rigidez hepática

Métodos Se contactará a los pacientes elegibles antes de la hospitalización para el cierre de la fenestración con cateterismo para presentar los objetivos del estudio y revisar los riesgos y beneficios de la participación. En el momento del cateterismo, se explicarán los objetivos del estudio y los formularios de consentimiento, dejando tiempo suficiente para preguntas. Para garantizar la comprensión completa del estudio, se le pedirá al padre o tutor que describa su participación en el ensayo.

Con el Fibroscan (Echosens, París, Francia), un dispositivo de elastografía transitoria, se obtendrá una medición de la rigidez del hígado (LSM) antes del cateterismo. El día posterior al cateterismo, se obtendrá una medición repetida. La elastografía transitoria será realizada por investigadores capacitados del estudio que fueron certificados por el fabricante.

Para obtener un LSM, se debe seleccionar la sonda Fibroscan del tamaño adecuado y luego apuntar al espacio del cuadrante superior derecho a través de un espacio intercostal. Para pacientes con heterotaxia o situs inversus, es posible que se necesiten ajustes en el posicionamiento de la sonda para obtener una medición confiable. La selección de la sonda (pequeña, mediana o grande) estará dirigida por las pautas del fabricante, según el perímetro torácico.

El operador es guiado por una imagen para ubicar una sección apropiada del hígado. El dispositivo Fibroscan transmite una onda de corte elástica a través del parénquima hepático y luego mide la propagación de la onda a través de una distancia conocida de tejido hepático para calcular la velocidad de transmisión. Usando la velocidad de corte y la densidad de masa del parénquima hepático, se invocan los principios del módulo de Young para estimar la elasticidad del tejido. La elasticidad se resume como una medida de rigidez hepática (LSM), que es una variable continua que se informa en kilopascales (kPa). Cada valor de resultado de LSM se basa en un mínimo de diez evaluaciones válidas medidas en sucesión. La validez de cada medición individual está determinada por el dispositivo y el rango intercuartílico de las mediciones debe estar dentro del 30 % de la mediana LSM. El método de recopilación de datos Fibroscan no es invasivo y es eficiente. La LSM se obtendrá tras un ayuno de un mínimo de tres horas y sin administración de agentes sedantes/anestésicos.