Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) för att förbättra trötthet och kognitiv funktion
13 januari 2021 uppdaterad av: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) för att förbättra trötthet och kognitiv funktion under bröstcancerkemoterapi: en genomförbarhetsstudie
Denna forskning görs för att avgöra om transkraniell likströmsstimulering (tDCS) kan förbättra trötthet och vissa tankeförmåga hos kvinnor med bröstcancer som får kemoterapi.
Transkraniell likströmsstimulering är en form av hjärnstimulering under vilken låga mängder elektrisk ström levereras till hjärnan med hjälp av elektroder fästa i hårbotten. Idén att använda elektrisk stimulering för att påverka neurologiska symtom har funnits i mer än 100 år med den första rapporterade användningen 1801. Sedan 1960-talet har tDCS använts i forskning av en mängd olika anledningar, inklusive strokerehabilitering, minnesförbättring och för depression.
Personer som är 18 år eller äldre som för närvarande får kemoterapi med docetaxel och som upplever trötthet kan ansluta sig.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trötthet och kognitiv funktionsnedsättning är vanliga symtom som är associerade med försämrad livskvalitet (QOL) och produktivitet hos bröstcancerpatienter som får kemoterapi. Arbetsminnet, hjärnans system för att tillfälligt lagra och manipulera information som krävs för att utföra mer komplexa kognitiva uppgifter, påverkas särskilt av cancer och dess behandling.
Hos kvinnor som genomgått kemoterapi för bröstcancer visar neuroimagingstudier strukturella hjärnförändringar såväl som funktionell ineffektivitet i en region som är kritisk för arbetsminnet, den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC). Trötthet verkar spela en avgörande roll i rekryteringen av DLPFC under kognitiva uppgifter.
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en säker, bärbar, icke-invasiv form av elektrisk hjärnstimulering som förbättrar neuronal överföring under hårbottenelektroder. Vår grupp och andra har visat att när den appliceras på vänster DLPFC, förbättrar tDCS energi hos patienter med utmattande medicinska tillstånd och att det förbättrar kognitionen hos både friska vuxna och de med neurodegenerativa sjukdomar.
Det föreslagna genomförbarhetsförsöket är ett randomiserat, skenkontrollerat, dubbelblindt experiment. Kvalificerade individer kommer att vara ≥ 18 år med bröstcancer i stadium I-IV som genomgår docetaxelbaserad kemoterapi var tredje vecka (minst 60 mg/m2 dos) med eller utan HER2-inriktad behandling och som själv rapporterar måttlig eller svår trötthet (bedömd ≥ 4 på en skala från 0-10) under minst 3 dagar av sin senaste kemoterapicykel. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen aktiv eller skenbar tDCS och kommer att genomgå 5 på varandra följande behandlingar av daglig tDCS med början på måndagen efter den första dagen av deras kemoterapicykel under studie. Aktiv behandling kommer att bestå av en mild elektrisk ström (2mA) som administreras via saltlösningsdränkta svampelektroder placerade längs den intakta hårbotten i 30 minuter om dagen i fem dagar. Sham-stimulering kommer att innebära kort leverans av ström på ett sätt som inte resulterar i förändringar i neuronala avfyrningsmönster, men som uppfattas som aktiv behandling av deltagarna.
Deltagarna kommer att slutföra självrapporterande mätningar av trötthet, kognitiv funktion och QOL tillsammans med kognitiva tester i början och slutet av den fem dagar långa interventionen. Subjektiv trötthet, QOL och kognitiv funktion kommer också att bedömas före administrering av nästa cykel av kemoterapi. Total studietid kommer att vara cirka 3 veckor (en cykel med kemoterapi). Daglig subjektiv trötthet kommer att övervakas under hela deltagandet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20016
- Sibley Memorial Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor eller män, 18 år eller äldre
Steg I-IV bröstcancer som får docetaxelbaserad kemoterapi (minst 60 mg/m2) var 21:e dag
• Docetaxel kan administreras samtidigt med andra kemoterapimedel och/eller med HER2-inriktade terapier enligt den behandlande läkarens gottfinnande
- Trötthet: Självrapportering av måttlig eller svår trötthet under minst 3 dagar under föregående cykel av docetaxelbaserad kemoterapi, definierad som ≥ 4 på en skala från 0 (ingen trötthet) till 10 (värsta tänkbara trötthet).
- Kan och är villig att slutföra studieuppgifter, vilket framgår av åtminstone följande enligt bedömningen av en studiegruppsmedlem: flytande engelsktalande; hörsel och språkförståelse; och tillräcklig läskunnighet för att fylla i studieformulär och frågeformulär
- Patienten förstår studieregimen, dess krav, risker och obehag, och kan och vill underteckna ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Demens bedömd med en MMSE-poäng < 24 vid initial screening.
- Känd graviditet eller amning.
Något av följande: känd diagnos av schizofreni eller bipolär sjukdom, anfallsstörning, pacemaker, hörapparater, vilken metall som helst som implanterats i huvudet, obehandlad hypotyreos, afasi, delirium, känd neurologisk störning som påverkar kognitiv funktion, tidigare traumatisk hjärnskada, känt hjärta fel
• Notera: närvaron av en mediport är inte ett uteslutningskriterie
Användning av följande mediciner under sju dagar före och under studiedeltagandet:
- Stimulerande mediciner
- Karbamazepin/Tegretol
- Hosta/förkylningsmediciner (t.ex. Dextrometorfan, Triaminic, Robitussin, Vics Formula 44)
- Flunarizin/Sibelium
- Propanolol/Inderal
- Sulpirid
- Pergolid
- Rivastigmin/Exelon
- Karbidopa/levodopa eller levodopa
- Ropinirole/Requip
- Nikotinplåster
- Användning av illegala droger i sju dagar före och under studiedeltagandet.
- Självrapporterad konsumtion av > 14 alkoholhaltiga drycker per vecka eller positiv screening på CAGE-enkäten i förhållande till det senaste året. OBS: En enskild alkoholhaltig standarddryck definieras som 10 gram alkohol, vilket motsvarar 285 ml öl, 530 ml lättöl, 100 ml vin eller 30 ml sprit.
- Hudåkommor som involverar öppna sår i hårbotten som skulle förhindra korrekt applicering av elektroderna.
- Frisyrer som hindrar placeringen av elektroderna inklusive cornrows, dreadlocks, flätor eller andra håraccessoarer som inte kan tas bort.
- Känd historia av hjärnmetastaser eller leptomeningeal karcinomatos (även om den behandlas adekvat)
- Tidigare hjärnoperationer
- Andra medicinska eller andra tillstånd som enligt utredarnas åsikt kan äventyra studiens syften
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv tDCS
Aktiv transkraniell likströmsstimulering: Deltagarna kommer att genomgå fem på varandra följande dagar (måndag-fredag) av aktiv stimulering med början på måndagen efter sin kemoterapiadministrering under studien.
Frågeformulär och kognitiv bedömning kommer att fyllas i under de första och sista dagarna av stimulering (dvs måndag och fredag).
Under alla 5 dagar kommer deltagarna att engagera sig i kognitiva uppgifter samtidigt som de får stimulering (antingen aktiv eller sken) för att maximera stimuleringseffekterna 43.
För att bedöma varaktigheten av subjektiva effekter kommer deltagarna att genomföra självrapporterande mått på subjektiv trötthet, kognitiv funktion och QOL omedelbart före nästa kemoterapi (ungefär 10-14 dagar efter avslutad stimulering).
|
Aktiv behandling kommer att bestå av en mild elektrisk ström (2mA) som administreras via saltlösningsdränkta svampelektroder placerade längs den intakta hårbotten i 30 minuter om dagen i fem dagar.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Sham tDCS
Sham transkraniell likströmsstimulering: Deltagarna kommer att genomgå fem på varandra följande dagar (måndag-fredag) av skenstimulering med början på måndagen efter deras kemoterapiadministration under studien.
Frågeformulär och kognitiv bedömning kommer att fyllas i under de första och sista dagarna av stimulering (dvs måndag och fredag).
Under alla 5 dagar kommer deltagarna att engagera sig i kognitiva uppgifter samtidigt som de får stimulering (antingen aktiv eller sken) för att maximera stimuleringseffekterna 43.
För att bedöma varaktigheten av subjektiva effekter kommer deltagarna att genomföra självrapporterande mått på subjektiv trötthet, kognitiv funktion och QOL omedelbart före nästa kemoterapi (ungefär 10-14 dagar efter avslutad stimulering).
|
Sham-stimulering kommer att innebära kort leverans av ström på ett sätt som inte resulterar i förändringar i neuronala avfyrningsmönster, men som uppfattas som aktiv behandling av deltagarna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av tDCS
Tidsram: Dag 5
|
Utvärdering av genomförbarheten av 5 på varandra följande dagar av tDCS hos bröstcancerpatienter som får docetaxelbaserad kemoterapi.
Genomförbarheten kommer att utvärderas genom att bedöma andelen studiedeltagare som genomför minst 4 av 5 dagar av den planerade tDCS-interventionen (aktiv eller skenbar) under docetaxelbaserad kemoterapi.
Om >80 % av deltagarna genomför 4 av de 5 planerade stimuleringssessionerna kommer tDCS att definieras som genomförbart.
|
Dag 5
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthet
Tidsram: Dag 1, dag 5 och i slutet av studien (cirka 3 veckor)
|
Deltagarna kommer att genomföra självrapporterande mätningar av trötthet.
Multidimensional Fatigue Symptom Inventory 30-item Short Form (MFSI-SF) kommer att fungera som det primära mätverktyget för bedömning av subjektiv trötthet.
Detta frågeformulär bedömer deltagarnas subjektiva betyg över fem underskalor: allmän trötthet, fysisk trötthet, emotionell trötthet, mental trötthet och kraft.
Svar ges på 5-punkts Likert-liknande skalor som adresserar i vilken utsträckning varje symptom upplevdes under de föregående 7 dagarna, från 0 (inte alls) till 4 (extremt).
Underskalepoängen erhålls genom att summera poäng inom varje underskala.
MFSI-SF-totalpoängen erhålls genom att subtrahera kraftunderskalspoängen från summan av de fyra utmattningsunderskalorna.
Poäng varierar från -36 till 144.
MFSI-SF är väl validerad hos bröstcancerpatienter.
Bröstcancerpatienter med trötthet ger ett medelvärde på 14,7 ± 15,2.
MFSI-SF tar cirka 5 minuter att slutföra.
|
Dag 1, dag 5 och i slutet av studien (cirka 3 veckor)
|
|
Subjektiv kognitiv funktion
Tidsram: Dag 1, dag 5 och i slutet av studien (cirka 3 veckor)
|
Deltagarna kommer att självrapportera mått på kognitiv funktion i början och slutet av den fem dagar långa interventionen.
Slutpunkten för subjektiv kognition kommer att vara poäng på FACT-Cog, ett 37-objekt självrapporteringsmått.
Svar ges på 5-punkts Likert-liknande skalor som adresserar frekvensen med vilken varje typ av kognitiva svårigheter inträffade från 0 (aldrig) till 4 (flera gånger om dagen) under de senaste sju dagarna.
Ytterligare två underskalor tar upp "märkbarhet" eller kommentarer från andra angående kognition och "effekt av upplevd kognitiv funktionsnedsättning på livskvalitet."
Dessa är betygsatta på 5-punkts Likert-liknande skalor som sträcker sig från 0 (inte alls) till 4 (väldigt mycket).
Det totala FACT-Cog-poängen erhålls genom att summera de individuella subskalepoängen och sträcker sig från 0 till 148.
Bröstcancerpatienter ger en genomsnittlig FACT-Cog totalpoäng på 119,0 ± 23,3. FACT-Cog tar cirka 5 minuter att slutföra.
|
Dag 1, dag 5 och i slutet av studien (cirka 3 veckor)
|
|
Objektiv kognitiv funktion
Tidsram: Dag 1 och dag 5
|
Objektiv kognitiv funktion från baslinjen (före tDCS) till slutförandet av tDCS kommer att bedömas.
Mätverktyget för objektiv kognitiv funktion för detta mål kommer att vara Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) av arbetsminnet.
PASAT är arbetsminnesuppgift som har varit väl validerade medicinska populationer inklusive bröstcancer.
Testadministration innebär fonetisk presentation av ensiffriga siffror via dator för att säkerställa en standardiserad stimulanspresentation.
Stimuli presenteras var tredje sekund (försök 1) eller varannan sekund (försök 2).
Deltagarna lägger till varje ny siffra till den omedelbart före när testet fortsätter att presentera stimuli.
Testresultatet återspeglar det totala antalet korrekta summor som ges (av 60 möjliga) i varje försök.
Två likvärdiga, alternativa PASAT-former kommer att användas för att minimera övningseffekter.
Testet tar cirka 10 minuter att genomföra.
|
Dag 1 och dag 5
|
|
Livskvalité
Tidsram: Dag 1, dag 5, studieslut (cirka 3 veckor)
|
Mätverktyget för QOL kommer att vara European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Effekten av tDCS på QOL kommer att bedömas av EORTC QLQ-C30.
Detta frågeformulär med 30 punkter innehåller fem funktionsskalor (fysisk, roll, emotionell, social och kognitiv), tre symtomskalor (trötthet, illamående/kräkningar och smärta), en global hälsostatusskala och sex enskilda punkter (dyspné, förstoppning, diarré, aptit, sömn och ekonomiska svårigheter).
De första 28 frågorna besvaras med en Likert-liknande skala som sträcker sig från 1, "inte alls", till 4, "väldigt mycket".
De två sista frågorna besvaras på en Likert-liknande skala från 1, "dålig" till 7, "utmärkt".
Återkallelseperioden är 7 dagar.
EORTC QLQ-C30 har använts i stor utsträckning som ett livskvalitetsmått i kliniska prövningar av bröstcancer och är väl validerad i bröstcancerpopulationen.
EORTC QLQ-C30 tar cirka 5 minuter att färdigställa.
|
Dag 1, dag 5, studieslut (cirka 3 veckor)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Daglig trötthet
Tidsram: Dagligen från dag 1 till studieslut (cirka 3 veckor)
|
Daglig subjektiv trötthet kommer att mätas av MD Anderson Brief Fatigue Inventory (BFI).
BFI kommer att slutföras dagligen från dag 1 av stimuleringen till dag 1 i nästa cytostatikabehandlingscykel.
Deltagarna kommer att få flera kopior av BFI med datum markerat på dem att fylla i hemma.
Deltagarna kommer att returnera den ifyllda BFI vid ett uppföljningsbesök eller per post.
BFI mäter hur allvarlig tröttheten är och i vilken grad den stör funktionen.
BFI har 9 artiklar.
De första 3 objekten bedömer trötthetens svårighetsgrad och mäts på en skala från 0, "ingen trötthet", till 10, trötthet "så illa som du kan föreställa dig."
De återstående föremålen bedömer störningar av trötthet och mäts på en skala från 0, "stör inte" till 10, "stör fullständigt".
Återkallelseperioden för BFI är 24 timmar.
BFI har validerats hos patienter med solida tumörer inklusive bröstcancer och hos patienter som får kemoterapi.
BFI tar bara några minuter att slutföra.
|
Dagligen från dag 1 till studieslut (cirka 3 veckor)
|
|
Patientrapporterade biverkningar av tDCS
Tidsram: Före och efter studieintervention dag 1, 2, 3, 4, 5
|
Patientrapporterade biverkningar av tDCS kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär om biverkningar.
Detta kommer att inkludera frågor om fysiska förnimmelser och humör som upplevts före och efter varje stimuleringssession (dvs.
två gånger under alla fem sessionerna) för att dokumentera förekomsten och svårighetsgraden av eventuella tDCS-relaterade biverkningar.
Deltagarna kommer att uppmanas att bedöma svårighetsgraden av dessa upplevelser och att rapportera alla andra förnimmelser som de inte tillfrågades om direkt.
I slutet av stimuleringen på den femte dagen kommer varje deltagare också att tillfrågas om han/hon tror att han/hon fick aktiv eller sken tDCS som en del av biverkningsenkäten och han/hon kommer att bedöma graden av förtroende med avseende på dessa domar.
Detta frågeformulär tar mindre än fem minuter att fylla i.
|
Före och efter studieintervention dag 1, 2, 3, 4, 5
|
|
Andra kognitiva funktioner än arbetsminne (TMT)
Tidsram: Före och efter studieintervention dag 1-5
|
Mätverktyget för objektiv kognitiv funktion för detta mål kommer att vara Trail Making Test (TMT).
TMT består av 2 delar (A och B).
Del A är utformad för att utvärdera visuell motoravsökning och bearbetningshastighet.
Del B är utformad för att utvärdera bearbetningshastighet och exekutiv funktion.
Dessa tester kräver att patienter kopplar samman cirklar i numerisk (del A) eller alternerande numerisk och alfabetisk sekvens (del B) så snabbt som möjligt.
Resultaten rapporteras som det antal sekunder som krävs för att slutföra varje del, med högre poäng som återspeglar högre grader av funktionsnedsättning (intervall 0 - 300 sekunder per försök).
Normativ data finns tillgänglig i form av demografiskt justerade T-poäng.
Uppgiften tar cirka 5 minuter att slutföra.
Kliniska prövningar har upprepade gånger visat att TMT är känsligt för effekterna av cancer och behandlingsrelaterade neurotoxiciteter.
Bröstcanceröverlevande har visat sig producera z-poäng på 0,56 ± 1,29 på del A och 0,15 ± 1,22 på del B.
|
Före och efter studieintervention dag 1-5
|
|
Andra kognitiva funktioner än arbetsminne (CIFA)
Tidsram: Före och efter studieintervention dag 1-5
|
Mätverktygen för objektiv kognitiv funktion för detta mål kommer att vara Calibrated Ideational Fluency Assessment (CIFA).
CIFA-testerna för verbalt flyt är utformade för att utvärdera verbalt flyt och exekutiv funktion.
Uppgiften kräver att patienter nämner så många ord som möjligt som börjar med två olika bokstäver (bokstavsflytande) och som tillhör två olika kategorier (kategoriflytande) under fyra separata försök på en minut.
Uppgiften tar cirka fem minuter att slutföra.
Poängsättningen baseras på antalet korrekta ord som producerats under loppet av de fyra försöken, med högre värden som återspeglar bättre prestanda.
Normativ data finns tillgänglig i form av demografiskt justerade T-poäng.
|
Före och efter studieintervention dag 1-5
|
|
Administrering av kemoterapi
Tidsram: Slut på studien (ca 3 veckor)
|
Kemoterapi kommer att anses ges i tid om det inte är mer än 3 dagars försening (dvs.
administreras inom 24 dagar efter föregående cykel av docetaxelbaserad kemoterapi).
Tidpunkten för administrering av kemoterapi efter tDCS kommer att utvärderas genom diagramgranskning för att avgöra om nästa cykel av docetaxelbaserad kemoterapi administreras inom 24 dagar efter kemoterapin administrerad under studiedeltagandet och före tDCS (dvs.
inte mer än 3 dagars försening i en 21 dagars cykel).
Detta effektmått kommer endast att utvärderas hos deltagare för vilka en ytterligare cykel av docetaxelbaserad kemoterapi är planerad.
|
Slut på studien (ca 3 veckor)
|
|
Journalgenomgång
Tidsram: Baslinje och studieslut (cirka 3 veckor)
|
Tillgängliga journaler kommer att granskas i den elektroniska journalen för att få information om faktorer som kan påverka genomförbarheten av tDCS och effekten av tDCS på trötthet, kognitiv funktion och livskvalitet.
Information som erhålls från diagram kan inkludera men kommer inte att vara begränsad till: bröstcancerstadiet, hemoglobin vid utgångsläget, antal tidigare cykler av docetaxelbaserad kemoterapi, samtidig cancerterapi, tidigare bröstcancerkirurgi, tidigare strålning av bröstcancer, tidigare systemisk behandling av bröstcancer, hormonreceptorstatus, HER2-status, samtidig medicinering vid inskrivning av studien, missbrukshistoria, mental hälsa, civilstånd, historia av sköldkörtelsjukdom, historia av cerebrovaskulär sjukdom, familjehistoria med neurologisk sjukdom, historia av hjärt-lungsjukdom, steroiddos före docetaxel administrering, understödjande vårdmediciner och andra komorbida medicinska tillstånd.
|
Baslinje och studieslut (cirka 3 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Karen Smith, MD, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
16 februari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
16 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2018
Första postat (Faktisk)
4 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2021
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- J17138
- IRB00140819 (Annan identifierare: JHMIRB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
För genomförbarhetens slutpunkt kommer vi att rapportera antalet, andelen och 90 % konfidensintervall för deltagare som slutfört minst 4 tDCS-sessioner.
Den sammanfattande statistiken kommer att rapporteras per studiearm och för alla patienter.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .