Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) for at forbedre træthed og kognitiv funktion

13. januar 2021 opdateret af: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) for at forbedre træthed og kognitiv funktion under brystkræftkemoterapi: en gennemførlighedsundersøgelse

Denne forskning udføres for at afgøre, om transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) kan forbedre træthed og visse tænkeevner hos kvinder med brystkræft, der modtager kemoterapi.

Transkraniel jævnstrømsstimulering er en form for hjernestimulering, hvor små mængder elektrisk strøm leveres til hjernen ved hjælp af elektroder fastgjort til hovedbunden. Ideen om at bruge elektrisk stimulation til at påvirke neurologiske symptomer har eksisteret i mere end 100 år med den første rapporterede brug i 1801. Siden 1960'erne er tDCS blevet brugt i forskning af en række forskellige årsager, herunder slagtilfælde-rehabilitering, hukommelsesforbedring og depression.

Personer på 18 år eller ældre, som i øjeblikket får kemoterapi med docetaxel, og som oplever træthed, kan deltage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Træthed og kognitiv svækkelse er almindeligt rapporterede symptomer forbundet med nedsat livskvalitet (QOL) og produktivitet hos brystkræftpatienter, der får kemoterapi. Arbejdshukommelsen, hjernens system til midlertidig lagring og manipulation af information, der er nødvendig for at udføre mere komplekse kognitive opgaver, er især påvirket af kræft og dens behandling.

Hos kvinder, der har gennemgået kemoterapi for brystkræft, viser neuroimaging undersøgelser strukturelle hjerneændringer såvel som funktionelle ineffektiviteter i et område, der er kritisk for arbejdshukommelsen, den venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC). Træthed ser ud til at spille en afgørende rolle i rekrutteringen af ​​DLPFC under kognitive opgaver.

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en sikker, bærbar, ikke-invasiv form for elektrisk hjernestimulering, der forbedrer neuronal transmission under hovedbundselektroder. Vores gruppe og andre har vist, at når det anvendes til venstre DLPFC, forbedrer tDCS energi hos patienter med trættende medicinske tilstande, og at det forbedrer kognition hos både raske voksne og dem med neurodegenerative sygdomme.

Det foreslåede gennemførlighedsforsøg er et randomiseret, sham-kontrolleret, dobbeltblindt eksperiment. Kvalificerede personer vil være ≥ 18 år med stadium I-IV brystkræft, der gennemgår docetaxel-baseret kemoterapi hver 3. uge (mindst 60 mg/m2 dosis) med eller uden HER2-målrettet behandling, som selv rapporterer moderat eller svær træthed (vurderet ≥ 4 på en skala fra 0-10) i løbet af mindst 3 dage af deres seneste kemoterapicyklus. Deltagerne vil blive randomiseret til enten aktiv eller falsk tDCS og vil gennemgå 5 på hinanden følgende behandlinger af daglig tDCS begyndende mandagen efter den første dag i deres kemoterapicyklus i undersøgelsen. Aktiv behandling vil bestå af en mild elektrisk strøm (2mA) administreret via saltvandsvædede svampeelektroder placeret langs den intakte hovedbund i 30 minutter om dagen i fem dage. Sham-stimulering vil involvere kort levering af strøm på en måde, der ikke resulterer i ændringer i neuronale affyringsmønstre, men som opfattes som aktiv behandling af deltagerne.

Deltagerne vil gennemføre selvrapporteringsmålinger af træthed, kognitiv funktion og QOL sammen med kognitiv test i begyndelsen og slutningen af ​​den fem-dages intervention. Subjektiv træthed, QOL og kognitiv funktion vil også blive vurderet forud for administration af den næste cyklus af kemoterapi. Samlet tid på undersøgelsen vil være cirka 3 uger (én cyklus med kemoterapi). Daglig subjektiv træthed vil blive overvåget under hele deltagelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder eller mænd, 18 år eller ældre

  • Stadie I-IV brystkræft, der modtager docetaxel-baseret kemoterapi (mindst 60 mg/m2) hver 21. dag

    • Docetaxel kan administreres samtidig med andre kemoterapimidler og/eller med HER2-målrettede behandlinger efter den behandlende udbyders skøn

  • Træthed: Selvrapportering af moderat eller svær træthed på mindst 3 dage under den forudgående cyklus af docetaxel-baseret kemoterapi, defineret som ≥ 4 på en skala fra 0 (ingen træthed) til 10 (værst tænkelig træthed).
  • Kunne og villige til at udføre studieopgaver, som det fremgår af mindst følgende i henhold til vurderingen af ​​et studieteammedlem: flydende engelsktalende; hørelse og sprogforståelse; og tilstrækkelig læsefærdighed til at udfylde undersøgelsesskemaer og spørgeskemaer
  • Patienten forstår undersøgelsesregimet, dets krav, risici og ubehag og er i stand til og villig til at underskrive en informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Demens vurderet ved en MMSE-score < 24 ved indledende screening.
  • Kendt graviditet eller amning.

  • Enhver af følgende: kendt diagnose af skizofreni eller bipolar lidelse, krampeanfald, pacemaker, høreapparater, ethvert metal implanteret i hovedet, ubehandlet hypothyroidisme, afasi, delirium, kendt neurologisk lidelse, som påvirker kognitiv funktion, tidligere traumatisk hjerneskade, kendt hjerte fiasko

    • Bemærk: tilstedeværelsen af ​​en mediport er ikke et eksklusionskriterie

  • Brug af følgende medicin i syv dage før og under undersøgelsesdeltagelsen:

    • Stimulerende medicin
    • Carbamazepin/Tegretol
    • Hoste/forkølelsesmedicin (f. Dextromethorphan, Triaminic, Robitussin, Vics Formula 44)
    • Flunarizin/Sibelium
    • Propanolol/Inderal
    • Sulpirid
    • Pergolide
    • Rivastigmin/Exelon
    • Carbidopa/levodopa eller levodopa
    • Ropinirole/Requip
    • Nikotinplaster
  • Brug af ulovlige stoffer i syv dage før og under undersøgelsesdeltagelsen.
  • Selvrapporteret forbrug af > 14 alkoholholdige drikkevarer om ugen eller positiv screening på CAGE-spørgeskemaet i forhold til det seneste år. BEMÆRK: En enkelt, standard alkoholholdig drik er defineret som 10 gram alkohol, hvilket svarer til 285 ml øl, 530 ml let øl, 100 ml vin eller 30 ml spiritus.
  • Hudsygdomme, der involverer åbne sår i hovedbunden, der ville forhindre korrekt påføring af elektroderne.
  • Frisurer, der forhindrer placeringen af ​​elektroderne, inklusive cornrows, dreadlocks, fletninger eller andet hårtilbehør, som ikke kan fjernes.
  • Kendt historie med hjernemetastaser eller leptomeningeal carcinomatose (selvom hvis det er tilstrækkeligt behandlet)
  • Tidligere hjerneoperation
  • Andre medicinske eller andre tilstande, som efter efterforskernes mening kan kompromittere undersøgelsens formål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv tDCS
Aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering: Deltagerne vil gennemgå fem på hinanden følgende dage (mandag-fredag) med aktiv stimulering, begyndende mandagen efter deres kemoterapiindgivelse under undersøgelsen. Spørgeskemaer og kognitiv vurdering vil blive udfyldt på de første og sidste dage af stimulering (dvs. mandag og fredag). På alle 5 dage vil deltagerne engagere sig i kognitive opgaver, mens de modtager stimulering (enten aktiv eller falsk) for at maksimere stimuleringseffekterne 43. For at vurdere varigheden af ​​subjektive effekter, vil deltagerne gennemføre selvrapporteringsmålinger af subjektiv træthed, kognitiv funktion og QOL umiddelbart før deres næste kemoterapi (ca. 10-14 dage efter afslutning af stimulering).
Andet: transkraniel jævnstrømsstimulering
Aktiv behandling vil bestå af en mild elektrisk strøm (2mA) administreret via saltvandsvædede svampeelektroder placeret langs den intakte hovedbund i 30 minutter om dagen i fem dage.
Andre navne:
  • tDCS
Sham-komparator: Sham tDCS
Sham transkraniel jævnstrømsstimulering: Deltagerne vil gennemgå fem på hinanden følgende dage (mandag-fredag) med simuleret stimulering, begyndende mandagen efter deres kemoterapi-indgivelse i undersøgelsen. Spørgeskemaer og kognitiv vurdering vil blive udfyldt på de første og sidste dage af stimulering (dvs. mandag og fredag). På alle 5 dage vil deltagerne engagere sig i kognitive opgaver, mens de modtager stimulering (enten aktiv eller falsk) for at maksimere stimuleringseffekterne 43. For at vurdere varigheden af ​​subjektive effekter, vil deltagerne gennemføre selvrapporteringsmålinger af subjektiv træthed, kognitiv funktion og QOL umiddelbart før deres næste kemoterapi (ca. 10-14 dage efter afslutning af stimulering).
Andet: simuleret transkraniel jævnstrømsstimulering
Sham-stimulering vil involvere kort levering af strøm på en måde, der ikke resulterer i ændringer i neuronale affyringsmønstre, men som opfattes som aktiv behandling af deltagerne.
Andre navne:
  • simuleret stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af tDCS
Tidsramme: Dag 5
Evaluering af gennemførligheden af ​​5 på hinanden følgende dage med tDCS hos brystkræftpatienter, der får docetaxel-baseret kemoterapi. Gennemførligheden vil blive evalueret ved at vurdere andelen af ​​undersøgelsesdeltagere, der gennemfører mindst 4 ud af 5 dage af den planlagte tDCS-intervention (aktiv eller falsk) under docetaxel-baseret kemoterapi. Hvis >80 % af deltagerne gennemfører 4 af de 5 planlagte stimulationssessioner, vil tDCS blive defineret som muligt.
Dag 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: Dag 1, dag 5 og ved studiets afslutning (ca. 3 uger)
Deltagerne vil udfylde selvrapporterende mål for træthed. Multidimensional Fatigue Symptom Inventory 30-item Short Form (MFSI-SF) vil tjene som det primære måleværktøj til vurdering af subjektiv træthed. Dette spørgeskema vurderer deltagernes subjektive vurderinger på tværs af fem underskalaer: generel træthed, fysisk træthed, følelsesmæssig træthed, mental træthed og kraft. Svar gives på 5-punkts Likert-lignende skalaer, der adresserer det omfang, i hvilket hvert symptom blev oplevet i løbet af de foregående 7 dage fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt). Underskala-scorerne opnås ved at summere scorer inden for hver underskala. MFSI-SF totalscore opnås ved at subtrahere styrkeunderskalaen fra summen af ​​de fire træthedsunderskalaer. Scoren varierer fra -36 til 144. MFSI-SF er velvalideret hos brystkræftpatienter. Brystkræftpatienter med træthed giver en gennemsnitlig score på 14,7 ± 15,2. MFSI-SF tager cirka 5 minutter at færdiggøre.
Dag 1, dag 5 og ved studiets afslutning (ca. 3 uger)
Subjektiv kognitiv funktion
Tidsramme: Dag 1, dag 5 og ved studiets afslutning (ca. 3 uger)
Deltagerne vil selvrapportere mål for kognitiv funktion i begyndelsen og slutningen af ​​den fem-dages intervention. Endepunktet for subjektiv kognition vil være score på FACT-Cog, et 37-element selvrapporteringsmål. Svarene gives på 5-punkts Likert-lignende skalaer, der adresserer den hyppighed, hvormed hver type kognitiv vanskelighed opstod fra 0 (aldrig) til 4 (flere gange om dagen) i løbet af de foregående syv dage. To yderligere underskalaer omhandler "mærkbarhed" eller kommentarer fra andre vedrørende kognition og "effekt af opfattet kognitiv svækkelse på livskvalitet." Disse er bedømt på 5-punkts Likert-lignende skalaer fra 0 (slet ikke) til 4 (meget meget). Den samlede FACT-Cog-score opnås ved at summere de individuelle subskala-scores og går fra 0 til 148. Brystkræftpatienter producerer en gennemsnitlig FACT-Cog total score på 119,0 ± 23,3. FACT-Cog tager ca. 5 minutter at gennemføre.
Dag 1, dag 5 og ved studiets afslutning (ca. 3 uger)
Objektiv kognitiv funktion
Tidsramme: Dag 1 og dag 5
Objektiv kognitiv funktion fra baseline (før tDCS) til afslutning af tDCS vil blive vurderet. Måleværktøjet for objektiv kognitiv funktion til dette mål vil være Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) af arbejdshukommelse. PASAT er en arbejdshukommelsesopgave, der har været velvaliderede medicinske populationer, herunder brystkræft. Testadministration involverer den fonetiske præsentation af enkeltcifre via computer for at sikre en standardiseret stimuluspræsentation. Stimuli præsenteres hvert tredje sekund (forsøg 1) eller hvert andet sekund (forsøg 2). Deltagerne tilføjer hvert nyt ciffer til det umiddelbart før, da testen fortsætter med at præsentere stimuli. Testresultatet afspejler det samlede antal korrekte beløb givet (ud af 60 mulige) i hvert forsøg. To ækvivalente, alternative PASAT-former vil blive brugt til at minimere praksiseffekter. Testen tager cirka 10 minutter at gennemføre.
Dag 1 og dag 5
Livskvalitet
Tidsramme: Dag 1, dag 5, afslutning på studiet (ca. 3 uger)
Måleværktøjet til QOL vil være European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30). Indvirkningen af ​​tDCS på QOL vil blive vurderet af EORTC QLQ-C30. Dette spørgeskema med 30 punkter omfatter fem funktionsskalaer (fysisk, rolle, følelsesmæssig, social og kognitiv), tre symptomskalaer (træthed, kvalme/opkastning og smerte), en global sundhedsstatusskala og seks enkelte punkter (dyspnø, forstoppelse, diarré, appetit, søvn og økonomiske vanskeligheder). De første 28 spørgsmål besvares ved hjælp af en Likert-lignende skala fra 1, "slet ikke", til 4, "meget". De sidste to spørgsmål besvares på en Likert-lignende skala fra 1, "dårlig" til 7, "fremragende". Tilbagekaldelsesperioden er 7 dage. EORTC QLQ-C30 er blevet brugt i vid udstrækning som et livskvalitetsmål i kliniske forsøg med brystkræft og er velvalideret i brystkræftpopulationen. EORTC QLQ-C30 tager cirka 5 minutter at færdiggøre.
Dag 1, dag 5, afslutning på studiet (ca. 3 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig træthed
Tidsramme: Dagligt fra dag 1 til slutningen af ​​studiet (ca. 3 uger)
Daglig subjektiv træthed vil blive målt af MD Anderson Brief Fatigue Inventory (BFI). BFI vil blive afsluttet dagligt fra dag 1 af stimulation til dag 1 i den næste kemoterapi cyklus. Deltagerne vil få udleveret flere kopier af BFI med datoen markeret på dem for at udfylde derhjemme. Deltagerne returnerer den udfyldte BFI ved et opfølgningsbesøg eller pr. post. BFI måler sværhedsgraden af ​​træthed og i hvilken grad den forstyrrer funktionen. BFI har 9 genstande. De første 3 punkter vurderer træthedens sværhedsgrad og måles på en skala fra 0, "ingen træthed", til 10, træthed "så slemt, som du kan forestille dig." De resterende elementer vurderer interferens af træthed og måles på en skala fra 0, "interfererer ikke" til 10, "interfererer fuldstændigt." Tilbagekaldelsesperioden for BFI er 24 timer. BFI er blevet valideret hos patienter med solide tumorer, herunder brystkræft, og hos patienter, der modtager kemoterapi. BFI'en tager kun et par minutter at fuldføre.
Dagligt fra dag 1 til slutningen af ​​studiet (ca. 3 uger)
Patientrapporterede bivirkninger af tDCS
Tidsramme: Før og efter studieintervention på dag 1, 2, 3, 4, 5
Patientrapporterede bivirkninger af tDCS vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema om bivirkninger. Dette vil omfatte spørgsmål vedrørende fysiske fornemmelser og humør oplevet før og efter hver stimulationssession (dvs. to gange i løbet af alle fem sessioner) for at dokumentere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​eventuelle tDCS-relaterede bivirkninger. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere alvoren af ​​disse oplevelser og om at rapportere andre fornemmelser, de ikke blev spurgt om direkte. Ved afslutningen af ​​stimulering på femtedagen vil hver deltager også blive spurgt, om han/hun mener, at han/hun modtog aktivt eller sham tDCS som en del af spørgeskemaet om bivirkninger, og han/hun vil vurdere graden af ​​tillid mhp. disse domme. Dette spørgeskema tager mindre end fem minutter at udfylde.
Før og efter studieintervention på dag 1, 2, 3, 4, 5
Kognitiv funktion bortset fra arbejdshukommelse (TMT)
Tidsramme: Før og efter studieintervention på dag 1-5
Måleværktøjet for objektiv kognitiv funktion til dette mål vil være Trail Making Test (TMT). TMT består af 2 dele (A og B). Del A er designet til at evaluere visuel motorscanning og behandlingshastighed. Del B er designet til at evaluere behandlingshastighed og eksekutiv funktion. Disse test kræver, at patienter forbinder cirkler i numerisk (del A) eller skiftende numerisk og alfabetisk rækkefølge (del B) så hurtigt som muligt. Resultater rapporteres som det antal sekunder, der kræves for at fuldføre hver del, med højere score, der afspejler højere grader af svækkelse (interval 0 - 300 sekunder pr. forsøg). Normative data er tilgængelige i form af demografisk justerede T-scores. Opgaven tager cirka 5 minutter at udføre. Kliniske forsøg har gentagne gange vist, at TMT er følsomt over for virkningen af ​​kræft og behandlingsrelaterede neurotoksiciteter. Brystkræftoverlevere har vist sig at producere z-score på 0,56 ± 1,29 på del A og 0,15 ± 1,22 på del B.
Før og efter studieintervention på dag 1-5
Kognitiv funktion bortset fra arbejdshukommelsen (CIFA)
Tidsramme: Før og efter studieintervention på dag 1-5
Måleværktøjerne for objektiv kognitiv funktion til dette mål vil være den kalibrerede idémæssige flydende vurdering (CIFA). CIFA-prøverne for verbalt flydende sprog er designet til at evaluere verbal flydende og eksekutiv funktion. Opgaven kræver, at patienterne navngiver så mange ord som muligt, der begynder med to forskellige bogstaver (bogstaver flydende), og som tilhører to forskellige kategorier (kategori flydende) over fire separate forsøg på et minut. Opgaven tager cirka fem minutter at udføre. Bedømmelsen er baseret på antallet af korrekte ord produceret i løbet af de fire forsøg, med større værdier, der afspejler bedre præstation. Normative data er tilgængelige i form af demografisk justerede T-scores.
Før og efter studieintervention på dag 1-5
Administration af kemoterapi
Tidsramme: Slut på studiet (ca. 3 uger)
Kemoterapi vil blive betragtet som givet rettidigt, hvis der ikke er mere end 3 dages forsinkelse (dvs. administreret inden for 24 dage efter forudgående cyklus med docetaxel-baseret kemoterapi). Rettidig administration af kemoterapi efter tDCS vil blive evalueret ved diagramgennemgang for at bestemme, om den næste cyklus af docetaxel-baseret kemoterapi administreres inden for 24 dage efter kemoterapien administreret under undersøgelsesdeltagelsen og før tDCS (dvs. ikke mere end 3 dages forsinkelse i en 21 dages cyklus). Dette endepunkt vil kun blive evalueret hos deltagere, for hvem der er planlagt en yderligere cyklus med docetaxel-baseret kemoterapi.
Slut på studiet (ca. 3 uger)
Journalgennemgang
Tidsramme: Baseline og afslutning af undersøgelsen (ca. 3 uger)
Tilgængelige journaler vil blive gennemgået i den elektroniske journal for at indhente oplysninger om faktorer, der kan påvirke gennemførligheden af ​​tDCS og effekten af ​​tDCS på træthed, kognitiv funktion og livskvalitet. Oplysninger opnået fra diagrammer kan omfatte, men vil ikke være begrænset til: brystkræftstadie, baseline hæmoglobin, antal tidligere cyklusser af docetaxel-baseret kemoterapi, samtidig cancerterapi, tidligere brystkræftoperationer, tidligere brystkræftbestråling, tidligere systemisk behandling af brystkræft, hormonreceptorstatus, HER2-status, samtidig medicinering ved studieindskrivning, stofbrugshistorie, mental sundhed, civilstand, historie med thyreoideasygdom, historie med cerebrovaskulær sygdom, familiehistorie med neurologisk sygdom, historie med hjerte-lungesygdom, steroiddosis før docetaxel administration, støttende medicin og andre komorbide medicinske tilstande.
Baseline og afslutning af undersøgelsen (ca. 3 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Samarbejdspartnere

Robert L. Sloan Fund for Cancer Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Smith, MD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

4. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2021

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • J17138
  • IRB00140819 (Anden identifikator: JHMIRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For feasibility-endepunktet vil vi rapportere antallet, andelen og 90 % konfidensintervallet for deltagere, der gennemfører mindst 4 tDCS-sessioner. Opsummeringsstatistikken vil blive rapporteret efter undersøgelsesarm og for alle patienter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner