Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat i simulerad endoskopiutbildning

4 mars 2024 uppdaterad av: University of Oklahoma

Simbionix GI Mentor Simulerad endoskopi utbildning

Berättigade deltagare är de som är medlemmar i stipendiet för pediatrisk gastroenterologi för pediatrisk gastroenterologi och vuxengastroenterologi. Genom en randomiserad och kontrollerad studie kommer deltagarna att fylla i en baslinjeuppsättning av demografisk information inklusive utbildningsår, ungefärligt antal koloskopier hittills, specialitet, ålder, kön och handenhet. Deltagande i denna aktivitet är helt frivilligt. Praktikanter kommer att randomiseras till en av två grupper. Antingen deltar man först i en oassisterad koloskopimodul två gånger och sedan tar ett frågeformulär och går sedan över till en övervakad/coachad koloskopimodulsession två gånger och tar ett frågeformulär, mot det omvända, där deltagaren först deltar i en övervakad/coachad koloskopimodulsession två gånger och övergår sedan till att utföra en koloskopimodul två gånger, utan assistans. Objektiva åtgärder kommer att bedömas av modulens programvara och handledningsfakulteten. Närmare bestämt att använda individers enkätsvar för att se om tidig övervakning förbättrar enkätresultaten. Enkätfrågor fokuserar på studenternas lärande, att slutföra modulmål och fakultetsprestationer i simulering. Undersökningen kommer också att be försökspersonerna att själv bedöma sina poäng och komfortnivå med endoskopi. Enkätsvar kommer inte att kopplas till en individs prestation i deras programträning och endoskopicoacher kommer inte att göras medvetna om enkätsvaren.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie där kvalificerade deltagare kommer att vara medlemmar i stipendiet för allmän kirurgi och vuxen gastroenterologi. Utredarna kommer att be alla samtyckande deltagare att fylla i en baslinjeuppsättning av demografisk information inklusive deras utbildningsår, det ungefärliga antalet koloskopier hittills, specialitet, ålder, kön och dominant handenhet. Ytterligare frågor som kommer att ställas kommer att fråga om deltagarens erfarenhet med avseende på erfarenheten utan assisterad och övervakning/coachad koloskopimodul. Deltagande i denna aktivitet är helt frivilligt och den deltagande praktikanten är inte skyldig att fylla i eller avsluta simuleringen eller efterföljande undersökningar. Deltagaren kommer att randomiseras till en av två grupper. Ett datorprogram kommer att göra denna slumpmässiga uppgift. Varken deltagaren eller deras läkare kommer att kunna välja vilken grupp de ska ingå i. Deltagarna kommer antingen först att delta i en oassisterad koloskopimodul två gånger (fall ett och fall två) och sedan gå över till en övervakad/coachad koloskopimodulsession två gånger (fall tre och fall fyra). Alternativet är att deltagaren först deltar i en övervakad/coachad koloskopimodulsession två gånger (fall ett och fall två) och sedan övergår till att utföra en oassisterad koloskopimodul två gånger (fall tre och fall fyra). Ett frågeformulär som undersöker träningserfarenhet kommer att administreras efter fall #4 i båda grupperna. Denna enkät kommer att ta cirka 5 minuter att fylla i. Andra objektiva åtgärder kommer att bedömas genom att övervaka fakulteten och andra mätvärden som förvärvats genom simulatormjukvaran. Individers enkätsvar kommer att användas för att se om tidig handledning förbättrar praktikanternas tillfredsställelse och uppfattningar om enkätresultaten. Deltagarna kommer att delta i ett individuellt träningstillfälle som kommer att tillfredsställa den designade simuleringsupplevelsen. Praktikanten kan när som helst sluta delta i denna studie och deltagande i studien är frivilligt och praktikanter kan välja att inte delta. Det är viktigt att notera att vägran att delta inte kommer att påverka en elevs tillgång till utbildningscentret och kommer inte att påverka deras ställning i deras respektive träningsprogram. Resultaten kommer inte att inkluderas i deras officiella träningsrekord. Observera att inga tidigare procedur- eller tekniska kunskaper krävs. Inskrivningen kommer att fortsätta för läsåret 2018-2019 och eventuellt läsår därefter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samtyckande praktikanter för vuxen- och pediatriska gastroenterologiska stipendier och residens för allmän kirurgi vid University of Oklahoma Health Sciences Center.

Exklusions kriterier:

  • Ovillig att samtycka.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Övervakad
Deltagarna deltar först i en övervakad/coachad koloskopimodulsession två gånger (fall ett och fall två) och övergår sedan till att utföra en oassisterad koloskopimodul två gånger (fall tre och fall fyra).
Handledning innebär coachning av praktikanten i insättnings- och uttagningsteknik i en standardkoloskopi hos en nybörjare
Aktiv komparator: Oövervakad
Deltagarna kommer antingen först att delta i en oövervakad koloskopimodul två gånger (fall ett och fall två) och sedan gå över till en övervakad/coachad koloskopimodulsession två gånger (fall tre och fall fyra).
Handledning innebär coachning av praktikanten i insättnings- och uttagningsteknik i en standardkoloskopi hos en nybörjare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel inspekterad slemhinna
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Det primära resultatet kommer att vara skillnaden i procent av slemhinnan som inspekteras mellan de två studiegrupperna baserat på rapporten från simulatorn efter vart och ett av 4 fördefinierade fall
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att nå blindtarmen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Dags att nå blindtarmen efter tidpunkten för koloskopinsättning
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Betyg för deltagarnöjdhet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Deltagarna kommer att uppmanas att själv rapportera tillfredsställelse med övervakade och oövervakade endoskopiska simulatorupplevelser
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: William Tierney, MD, University of Oklahoma

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 mars 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2018

Första postat (Faktisk)

11 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 8244

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Deltagardata kommer endast att vara kända för PI och medutredare (denna författare) och avidentifierade data kommer att användas för statistisk analys.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Handledning/Coaching

Prenumerera