Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall i simulert endoskopiopplæring

4. mars 2024 oppdatert av: University of Oklahoma

Simbionix GI Mentor Simulert Endoscopy Training

Kvalifiserte deltakere er de som er medlemmer av det generelle kirurgiske residency pediatrisk gastroenterology stipend, og voksen gastroenterology stipend. Gjennom en randomisert-kontrollert studie vil deltakerne fylle ut et grunnleggende sett med demografisk informasjon, inkludert treningsår, omtrentlig antall koloskopier til dags dato, spesialitet, alder, kjønn og handedness. Det er helt frivillig å delta i denne aktiviteten. Praktikanter vil bli randomisert til en av to grupper. Enten først å delta i en uassistert koloskopimodul to ganger og deretter ta et spørreskjema og deretter gå over til en overvåket/coachet koloskopimoduløkt to ganger og ta et spørreskjema, versus omvendt, der deltakeren først deltar i en overvåket/coachet koloskopimoduløkt to ganger og går deretter over til å utføre en koloskopimodul to ganger, uten hjelp. Objektive tiltak vil bli vurdert av modulprogramvaren og veileder fakultet. Spesielt ved å bruke enkeltpersoners undersøkelsessvar for å se om tidlig tilsyn forbedrer undersøkelsesresultatene. Spørreundersøkelser fokuserer på studentenes læring, fullføring av modulmål og fakultetets ytelse i simulering. Undersøkelsen vil også be forsøkspersoner om å selv vurdere deres poengsum og komfortnivå med endoskopi. Spørreundersøkelser vil ikke være knyttet til en enkeltpersons prestasjoner i deres programtrening, og endoskopi-veiledere vil ikke bli gjort oppmerksomme på undersøkelsessvarene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en randomisert kontrollert studie der kvalifiserte deltakere vil være medlemmer av stipendiet for generell kirurgi og voksen gastroenterologi. Etterforskere vil be alle samtykkende deltakere om å fylle ut et grunnleggende sett med demografisk informasjon, inkludert treningsår, omtrentlig antall koloskopier til dags dato, spesialitet, alder, kjønn og dominerende hånd. Ytterligere spørsmål som skal stilles vil spørre om deltakerens erfaring i forhold til erfaringen uten assistert og veiledning/coachet koloskopimodul. Deltakelse i denne aktiviteten er helt frivillig, og den deltakende traineen er ikke forpliktet til å fullføre eller fullføre simuleringen eller påfølgende undersøkelser. Deltakeren vil bli randomisert til en av to grupper. Et dataprogram vil lage denne tilfeldige oppgaven. Verken deltakeren eller deres legetrener vil kunne velge hvilken gruppe de skal være i. Deltakerne vil enten først delta i en uassistert koloskopimodul to ganger (tilfelle én og case to) og deretter gå over til en overvåket/coachet koloskopimodulsesjon to ganger (tilfelle tre og case fire). Alternativet er at deltakeren først deltar i en overvåket/coachet koloskopimodulsesjon to ganger (case én og case to) og deretter går over til å utføre en uassistert koloskopimodul to ganger (case tre og case fire). Et spørreskjema som undersøker treningserfaring vil bli administrert etter case #4 i begge grupper. Denne undersøkelsen vil ta omtrent 5 minutter å fullføre. Andre objektive tiltak vil bli vurdert ved å veilede fakultetet og andre beregninger innhentet gjennom simulatorprogramvaren. Enkeltpersoners undersøkelsessvar vil bli brukt for å se om tidlig veiledning forbedrer elevtilfredsheten og oppfatningen av undersøkelsesscore. Deltakerne vil delta på en individuell treningsøktdato som vil tilfredsstille den utformede simuleringsopplevelsen. Praktikanten kan når som helst slutte å delta i denne studien, og deltakelse i studien er frivillig og traineer kan velge å ikke delta. Det er viktig å merke seg at avslag på å delta ikke vil påvirke en elevs tilgang til treningssenteret og vil ikke påvirke deres status i deres respektive treningsprogram. Resultatene vil ikke bli inkludert i deres offisielle treningsrekord. Merk at ingen forutgående prosedyre- eller teknisk kunnskap er nødvendig. Påmeldingen fortsetter for studieåret 2018-2019 og eventuelt studieår deretter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samtykke traineer av voksen og pediatrisk gastroenterologi stipendier og generell kirurgi residenser ved University of Oklahoma Health Sciences Center.

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til å samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Overvåket
Deltakerne tar først del i veiledet/coachet koloskopimoduløkt to ganger (case én og case to) og går deretter over til å utføre en uassistert koloskopimodul to ganger (case tre og case fire).
Veiledning innebærer coaching av traineen om innsettings- og tilbaketrekkingsteknikk i en standard koloskopi hos en nybegynner trainee
Aktiv komparator: Uten tilsyn
Deltakerne vil enten først delta i en uovervåket koloskopimodul to ganger (tilfelle én og case to) og deretter gå over til en overvåket/coachet koloskopimodulsesjon to ganger (tilfelle tre og case fire).
Veiledning innebærer coaching av traineen om innsettings- og tilbaketrekkingsteknikk i en standard koloskopi hos en nybegynner trainee

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel inspisert slimhinne
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Det primære resultatet vil være forskjellen i prosentandel av slimhinne inspisert mellom de to studiegruppene basert på rapporten fra simulatoren etter hvert av 4 forhåndsdefinerte tilfeller
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å nå blindtarmen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Tid for å nå blindtarmen etter tidspunkt for innsetting av koloskop
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Deltakertilfredshetspoeng
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Deltakerne vil bli bedt om å selv rapportere tilfredshet med overvåket og uovervåket endoskopisk simulatoropplevelse
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William Tierney, MD, University of Oklahoma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 8244

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deltakerdata vil kun være kjent for PI og medetterforsker (denne skribenten), og avidentifiserte data vil bli brukt til statistisk analyse.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Veiledning/Coaching

Abonnere