Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szimulált endoszkópia képzés eredményei

2024. március 4. frissítette: University of Oklahoma

Simbionix GI Mentor szimulált endoszkópia képzés

A részvételre azok vehetnek részt, akik az általános sebészeti rezidens gyermekgasztroenterológiai ösztöndíj, valamint a felnőtt gasztroenterológiai ösztöndíj tagjai. Egy randomizált, kontrollált vizsgálat során a résztvevők kitöltik a demográfiai adatok alapkészletét, beleértve a képzés évét, az eddig elvégzett kolonoszkópiák hozzávetőleges számát, a szakterületet, az életkort, a nemet és a kezességet. Az ebben a tevékenységben való részvétel teljesen önkéntes. A gyakornokokat véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe. Vagy először kétszer vesz részt egy nem támogatott kolonoszkópia modulon, majd tölt ki egy kérdőívet, majd kétszer vált át egy felügyelt/tanított kolonoszkópia modulra, és tölt ki egy kérdőívet, ellenkezőleg, ahol a résztvevő először kétszer vesz részt egy felügyelt/coached kolonoszkópia modulon. majd áttér a kolonoszkópia modul kétszeri elvégzésére, segítség nélkül. Az objektív intézkedéseket a modul szoftvere és a felügyelő kar értékeli. Pontosabban, az egyének felmérési válaszainak felhasználása annak megállapítására, hogy a korai felügyelet javítja-e a felmérési pontszámokat. A felmérés kérdései a hallgatók tanulására, a modul céljainak teljesítésére és az oktatók szimulációs teljesítményére összpontosítanak. A felmérés során arra is kérik majd az alanyokat, hogy értékeljék pontszámaikat és kényelmi szintjüket endoszkópos készségeik alapján. A felmérésre adott válaszok nem kapcsolódnak az egyének teljesítményéhez a képzési programban, és az endoszkópos edzők nem kapnak tudomást a felmérési válaszokról.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat lesz, amelyben a jogosult résztvevők az általános sebészeti rezidens és a felnőtt gasztroenterológiai ösztöndíj tagjai lesznek. A nyomozók minden beleegyező résztvevőt felkérnek, hogy töltsön ki egy alapszintű demográfiai adatkészletet, beleértve a képzés évét, az eddig elvégzett kolonoszkópiák hozzávetőleges számát, a szakterületet, az életkort, a nemet és a domináns kezet. A további kérdések a résztvevők segítség nélküli és szupervíziós/tanított kolonoszkópia modullal kapcsolatos tapasztalataira vonatkoznak. Az ebben a tevékenységben való részvétel teljesen önkéntes, és a résztvevő gyakornok nem köteles befejezni vagy befejezni a szimulációt vagy az azt követő felméréseket. A résztvevőt véletlenszerűen besorolják két csoport egyikébe. Egy számítógépes program elvégzi ezt a véletlenszerű hozzárendelést. Sem a résztvevő, sem az orvos edzője nem választhatja ki, melyik csoportba kerüljön. A résztvevők először kétszer vesznek részt egy segítség nélküli kolonoszkópia modulon (első és második eset), majd kétszer váltanak át egy felügyelt/tanított kolonoszkópia modulra (harmadik és negyedik eset). Az alternatíva az, hogy a résztvevő először kétszer vesz részt egy felügyelt/tanított kolonoszkópia modulon (első és második eset), majd kétszer vált át egy nem támogatott kolonoszkópia modulra (harmadik és negyedik eset). A képzési tapasztalatot vizsgáló kérdőívet a 4. eset után mindkét csoportban kiadják. A kérdőív kitöltése körülbelül 5 percet vesz igénybe. Az egyéb objektív mérések értékelése a szimulátorszoftveren keresztül beszerzett oktatói és egyéb mérőszámok felügyeletével történik. Az egyének felmérési válaszait felhasználják annak megállapítására, hogy a korai szupervízió javítja-e a gyakornokok elégedettségét és a felmérési pontszámokkal kapcsolatos észlelést. A résztvevők egy egyéni képzési időpontban vesznek részt, amely megfelel a tervezett szimulációs tapasztalatnak. A gyakornok bármikor abbahagyhatja a vizsgálatban való részvételt, és a vizsgálatban való részvétel önkéntes, és a gyakornok dönthet úgy, hogy nem vesz részt. Fontos megjegyezni, hogy a részvétel megtagadása nem befolyásolja a tanulók képzési központba való bejutását, és nem befolyásolja a képzési programjában elfoglalt helyüket. Az eredmények nem szerepelnek a hivatalos edzési jegyzőkönyvben. Megjegyzés: nincs szükség előzetes eljárási vagy műszaki ismeretekre. A beiratkozás a 2018-2019-es tanévben, és esetleg az azt követő tanévben is folytatódik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt- és gyermekgyógyászati ​​gasztroenterológiai ösztöndíjas és általános sebészeti rezidens gyakornokok beleegyezése az Oklahomai Egyetem Egészségtudományi Központjában.

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó beleegyezni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Felügyelt
A résztvevők először kétszer vesznek részt a felügyelt/tanított kolonoszkópia modul ülésén (első és második eset), majd kétszer váltanak át egy nem támogatott kolonoszkópia modulra (harmadik és negyedik eset).
A szupervízió magában foglalja a gyakornok oktatását a behelyezési és kihúzási technikával kapcsolatban egy kezdő gyakornok szokásos kolonoszkópiájában.
Aktív összehasonlító: Felügyelet nélkül
A résztvevők először kétszer vesznek részt egy nem felügyelt kolonoszkópia modulon (első és második eset), majd kétszer váltanak át egy felügyelt/tanított kolonoszkópia modulra (harmadik és negyedik eset).
A szupervízió magában foglalja a gyakornok oktatását a behelyezési és kihúzási technikával kapcsolatban egy kezdő gyakornok szokásos kolonoszkópiájában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ellenőrzött nyálkahártya százalékos aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az elsődleges eredmény a vizsgált nyálkahártya százalékos arányának különbsége lesz a két vizsgálati csoport között a szimulátor jelentése alapján, mind a 4 előre meghatározott eset után.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje elérni a vakbélt
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A vakbél elérésének ideje a kolonoszkóp behelyezése után
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Résztvevői elégedettségi pontszám
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be elégedettségükről a felügyelt és nem felügyelt endoszkópos szimulátoros tapasztalatokkal
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William Tierney, MD, University of Oklahoma

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8244

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A résztvevők adatait csak a PI és a társvizsgáló (ez az író) ismeri, és az azonosítatlan adatokat statisztikai elemzéshez használjuk fel.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szupervízió/Coaching

Iratkozz fel