模拟内窥镜培训的成果
2024年3月4日 更新者：University of Oklahoma
Simbionix GI Mentor 模拟内窥镜培训
符合条件的参与者是普通外科住院医师儿科胃肠病学研究金和成人胃肠病学研究金的成员。
通过一项随机对照试验，参与者将填写一组基线人口统计信息，包括培训年份、迄今为止结肠镜检查的大概次数、专业、年龄、性别和用手习惯。
参与此活动完全出于自愿。
受训者将被随机分配到两组中的一组。
首先参加两次无辅助结肠镜检查模块，然后参加问卷调查，然后两次过渡到有监督/辅导的结肠镜检查模块课程并参加问卷调查，相反，参与者首先参加两次有监督/辅导的结肠镜检查模块课程然后过渡到独立执行两次结肠镜检查模块。
客观措施将由模块软件和监督教师进行评估。
具体来说，使用个人的调查回复来查看早期监督是否提高了调查分数。
调查问题侧重于学生学习、完成模块目标和教师在模拟中的表现。
该调查还将要求受试者对他们的分数和内窥镜检查技能的舒适度进行自我评价。
调查答复不会与个人在其计划培训中的表现挂钩，内窥镜教练也不会知道调查答复。
研究概览
详细说明
这将是一项随机对照试验，符合条件的参与者将是普通外科住院医师和成人胃肠病学研究金的成员。
调查人员将要求所有同意的参与者填写一组基线人口统计信息，包括他们的培训年份、迄今为止进行的结肠镜检查的大致数量、专业、年龄、性别和惯用手。
要问的其他问题将询问参与者在无协助和监督/指导结肠镜检查模块方面的经验。
参与此活动完全是自愿的，参与的受训者没有义务完成或完成模拟或后续调查。参与者将被随机分配到两组中的一组。
计算机程序将进行此随机分配。
参与者和他们的医师教练都无法选择他们将属于哪个组。
参与者将首先参加两次独立的结肠镜检查模块（案例一和案例二），然后两次过渡到有监督/指导的结肠镜检查模块课程（案例三和案例四）。
另一种方法是，参与者首先参加两次受监督/指导的结肠镜检查模块课程（案例一和案例二），然后过渡到执行两次无辅助结肠镜检查模块（案例三和案例四）。
在案例#4 之后，将对两组进行调查培训经验的问卷调查。
完成此调查大约需要 5 分钟。
其他客观措施将由监督教师和通过模拟器软件获得的其他指标进行评估。
个人的调查答复将用于查看早期监督是否提高了受训者的满意度和对调查分数的看法。
参与者将参加一个单独的培训课程日期，以满足设计的模拟体验。
受训者可以随时停止参与这项研究，参与研究是自愿的，受训者可以选择不参加。
重要的是要注意，拒绝参加不会影响学习者进入培训中心，也不会影响他们在各自培训计划中的地位。
结果将不会包含在他们的官方培训记录中。
注意不需要事先的程序或技术知识。
2018-2019 学年以及之后可能的学年将继续招生。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：William Tierney, MD
- 电话号码：405-271-5428
- 邮箱：William-Tierney@ouhsc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Molly Disbrow, MD
- 电话号码：405-559-1450
- 邮箱：molly-disbrow@ouhsc.edu
学习地点
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- 招聘中
- University of Oklahoma
-
接触：
- Samantha Harbert
- 电话号码：405-271-2045
- 邮箱：Samantha-Harbert@ouhsc.edu
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 同意接受俄克拉荷马大学健康科学中心成人和儿科胃肠病学研究金和普通外科住院医师培训。
排除标准：
- 不愿意答应。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：监督
参与者首先参加两次监督/指导的结肠镜检查模块课程（案例一和案例二），然后过渡到执行两次无人协助的结肠镜检查模块（案例三和案例四）。
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监督包括指导受训者在新手受训者的标准结肠镜检查中的插入和退出技术
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有源比较器：无监督
参与者将首先参加两次无人监督的结肠镜检查模块（案例一和案例二），然后过渡到两次监督/指导的结肠镜检查模块课程（案例三和案例四）。
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监督包括指导受训者在新手受训者的标准结肠镜检查中的插入和退出技术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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检查的粘膜百分比
大体时间：通过学习完成，平均1年
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主要结果将是两个研究组之间根据模拟器报告在 4 个预定义病例中的每个病例后检查的粘膜百分比的差异
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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到达盲肠的时间
大体时间：通过学习完成，平均1年
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插入结肠镜后到达盲肠的时间
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通过学习完成，平均1年
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参与者满意度得分
大体时间：通过学习完成，平均1年
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参与者将被要求自我报告对有监督和无监督的内窥镜模拟器体验的满意度
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William Tierney, MD、University of Oklahoma
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月6日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月10日
首次发布 (实际的)
2018年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 8244
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
参与者数据将仅由 PI 和合作研究者（本文作者）知道，并且去识别化的数据将用于统计分析。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
监督/辅导的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University...完全的
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VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center主动，不招人
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of Michigan完全的