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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03495141
모의 내시경 교육의 결과
2024년 3월 4일 업데이트: University of Oklahoma
Simbionix GI Mentor 모의 내시경 교육
대상자는 일반외과 레지던트 소아소화기 펠로우십과 성인 소화기 펠로우십 회원입니다.
무작위 통제 시험을 통해 참가자는 교육 연도, 현재까지 대략적인 대장 내시경 횟수, 전문 분야, 연령, 성별 및 손을 포함한 기본 인구 통계 정보 세트를 작성합니다.
이 활동에 참여하는 것은 전적으로 자발적입니다.
훈련생은 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
먼저 비보조 대장내시경 모듈에 두 번 참여한 다음 설문지를 작성한 다음 감독/코칭 대장내시경 모듈 세션으로 두 번 전환하고 설문지를 작성합니다. 반대의 경우 참가자가 먼저 감독/코칭 대장내시경 모듈 세션에 두 번 참여합니다. 그런 다음 도움 없이 대장내시경 모듈을 두 번 수행하도록 전환합니다.
객관적인 측정은 모듈 소프트웨어 및 감독 교수진에 의해 평가됩니다.
특히 개인의 설문 조사 응답을 사용하여 초기 감독이 설문 조사 점수를 향상시키는지 확인합니다.
설문 조사 질문은 시뮬레이션에서 학생 학습, 모듈 목표 완료 및 교수진 성과에 중점을 둡니다.
이 설문 조사는 또한 피험자에게 내시경 기술로 자신의 점수와 편안함 수준을 스스로 평가하도록 요청할 것입니다.
설문 응답은 개인의 프로그램 교육 성과와 연결되지 않으며 내시경 코치는 설문 응답을 알지 못합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 자격이 있는 참가자가 일반 외과 레지던트 및 성인 위장병학 펠로우십의 구성원이 되는 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
수사관은 동의한 모든 참가자에게 교육 연도, 현재까지의 대략적인 대장 내시경 횟수, 전문 분야, 연령, 성별 및 주로 사용하는 손을 포함하여 인구 통계학적 정보의 기본 세트를 작성하도록 요청할 것입니다.
추가 질문은 비보조 및 감독/코칭 대장 내시경 모듈 경험과 관련하여 참가자의 경험에 대해 묻습니다.
이 활동에 대한 참여는 전적으로 자발적이며 참여하는 연습생은 시뮬레이션 또는 후속 설문 조사를 완료하거나 마칠 의무가 없습니다. 참가자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
컴퓨터 프로그램이 이 무작위 할당을 수행합니다.
참가자나 의사 코치 모두 자신이 속할 그룹을 선택할 수 없습니다.
참가자는 먼저 비보조 대장 내시경 모듈에 두 번(사례 1 및 사례 2) 참여한 다음 감독/코칭 대장 내시경 모듈 세션으로 두 번 전환합니다(사례 3 및 사례 4).
대안은 참가자가 먼저 감독/코칭 대장 내시경 모듈 세션에 두 번 참여한 다음(사례 1 및 사례 2) 보조되지 않은 대장 내시경 모듈을 두 번 수행하는 것으로 전환하는 것입니다(사례 3 및 사례 4).
교육 경험을 검사하는 설문지는 두 그룹 모두에서 사례 # 4 이후에 관리됩니다.
이 설문 조사는 완료하는 데 약 5분 정도 소요됩니다.
기타 객관적 측정은 감독 교수진 및 시뮬레이터 소프트웨어를 통해 획득한 기타 측정 기준에 의해 평가됩니다.
개인의 설문 응답은 조기 감독이 설문 조사 점수에 대한 교육생 만족도 및 인식을 개선하는지 확인하는 데 사용됩니다.
참가자는 설계된 시뮬레이션 경험을 만족시킬 개별 교육 세션 날짜에 참석하게 됩니다.
교육생은 언제든지 본 연구 참여를 중단할 수 있으며 연구 참여는 자발적이며 교육생은 참여하지 않기로 선택할 수 있습니다.
참여 거부는 학습자가 교육 센터에 접근하는 데 영향을 미치지 않으며 각자의 교육 프로그램에서의 지위에도 영향을 미치지 않는다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.
결과는 공식 훈련 기록에 포함되지 않습니다.
사전 절차 또는 기술 지식이 필요하지 않습니다.
등록은 2018-2019 학년도 및 그 이후의 학년도에도 계속됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: William Tierney, MD
- 전화번호: 405-271-5428
- 이메일: William-Tierney@ouhsc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Molly Disbrow, MD
- 전화번호: 405-559-1450
- 이메일: molly-disbrow@ouhsc.edu
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- 모병
- University of Oklahoma
-
연락하다:
- Samantha Harbert
- 전화번호: 405-271-2045
- 이메일: Samantha-Harbert@ouhsc.edu
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 오클라호마 대학교 건강 과학 센터에서 성인 및 소아 위장병 학 휄로우 십 및 일반 외과 레지던트의 동의 연수생.
제외 기준:
- 동의하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 감독됨
참가자는 먼저 감독/코칭 대장 내시경 모듈 세션에 두 번(사례 1과 사례 2) 참여한 다음 보조 대장 내시경 모듈을 두 번(사례 3과 사례 4) 수행하는 것으로 전환합니다.
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감독에는 초심자 연수생의 표준 대장 내시경 검사에서 삽입 및 제거 기술에 대해 연수생을 지도하는 것이 포함됩니다.
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활성 비교기: 감독되지 않음
참가자는 먼저 비지도 대장내시경 모듈에 두 번(사례 1과 사례 2) 참여하고 감독/지도 대장내시경 모듈 세션으로 두 번(사례 3과 사례 4) 전환합니다.
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감독에는 초심자 연수생의 표준 대장 내시경 검사에서 삽입 및 제거 기술에 대해 연수생을 지도하는 것이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검사된 점막의 백분율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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1차 결과는 미리 정의된 4가지 사례 각각 이후 시뮬레이터의 보고서를 기반으로 두 연구 그룹 간에 검사된 점막 비율의 차이입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맹장에 도달하는 시간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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대장내시경 삽입 후 맹장 도달 시간
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학업 수료까지 평균 1년
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참가자 만족도 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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참가자는 감독 및 비감독 내시경 시뮬레이터 경험에 대한 만족도를 자가 보고해야 합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William Tierney, MD, University of Oklahoma
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 6일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 8244
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자 데이터는 PI 및 공동 조사자(본 작성자)에게만 알려지며 비식별화된 데이터는 통계 분석에 사용됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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감독/코칭에 대한 임상 시험
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