- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03495141
Simuloidun endoskopiakoulutuksen tulokset
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Oklahoma
Simbionix GI Mentor Simulated Endoscopy Training
Osallistumiskelpoisia ovat ne, jotka ovat yleiskirurgian residenssin lasten gastroenterologian stipendin ja aikuisten gastroenterologian stipendin jäseniä.
Satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa osallistujat täyttävät perusjoukon demografisia tietoja, mukaan lukien koulutusvuosi, tähän mennessä tehtyjen kolonoskopioiden likimääräinen määrä, erikoisuus, ikä, sukupuoli ja kädisyys.
Tähän toimintaan osallistuminen on täysin vapaaehtoista.
Harjoittelijat satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä.
Joko ensin osallistumalla avustettuun kolonoskopiamoduuliin kahdesti ja täyttämällä sitten kyselylomakkeen ja siirtymällä sitten ohjattuun/valmennettuun kolonoskopiamoduuliin kahdesti ja täyttämällä kyselylomakkeen, päinvastoin, jossa osallistuja osallistuu ensin ohjattuun/valmennettuun kolonoskopiamoduuliin kahdesti ja sitten siirtyy suorittamaan kolonoskopiamoduuli kahdesti ilman apua.
Objektiiviset toimenpiteet arvioivat moduuliohjelmistot ja ohjaava tiedekunta.
Tarkemmin sanottuna yksilöiden kyselyvastausten avulla voit selvittää, parantaako varhainen valvonta kyselyn tuloksia.
Kyselykysymykset keskittyvät opiskelijoiden oppimiseen, moduulitavoitteiden suorittamiseen ja tiedekunnan suoritukseen simulaatiossa.
Kyselyssä koehenkilöitä pyydetään myös arvioimaan itse pisteitään ja mukavuustasoaan endoskopiataitojen avulla.
Kyselyvastauksia ei linkitetä yksilöiden suoritukseen ohjelmakoulutuksessaan, eikä endoskopiavalmentajia ilmoiteta kyselyvastauksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa kelvolliset osallistujat ovat yleiskirurgian residenssin ja aikuisten gastroenterologian apurahan jäseniä.
Tutkijat pyytävät kaikkia suostumuksensa antaneita osallistujia täyttämään perusjoukon demografisia tietoja, mukaan lukien koulutusvuosi, tähän mennessä tehtyjen kolonoskopioiden likimääräinen lukumäärä, erikoisuus, ikä, sukupuoli ja hallitseva kätisyys.
Lisäkysymyksiä pyydetään tiedustelemaan osallistujan kokemusta koskien ilman avustavaa ja valvottua/valmennettua kolonoskopiamoduulia.
Osallistuminen tähän toimintaan on täysin vapaaehtoista, eikä osallistuvalla harjoittelijalla ole velvollisuutta suorittaa simulaatiota tai myöhempiä tutkimuksia. Osallistuja satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Tietokoneohjelma tekee tämän satunnaisen tehtävän.
Osallistuja tai hänen lääkärivalmentajansa eivät voi valita mihin ryhmään he kuuluvat.
Osallistujat joko osallistuvat ensin avustettuun kolonoskopiamoduuliin kahdesti (tapaus yksi ja tapaus kaksi) ja siirtyvät sitten valvottuun/valmennettuun kolonoskopiamoduuliin kahdesti (tapaus kolme ja tapaus neljä).
Vaihtoehtona on, että osallistuja osallistuu ensin valvottuun/valmennettuun kolonoskopiamoduulin istuntoon kahdesti (tapaus yksi ja tapaus kaksi) ja sitten siirtyy suorittamaan avustamaton kolonoskopiamoduuli kahdesti (tapaus kolme ja tapaus neljä).
Koulutuskokemusta koskeva kyselylomake suoritetaan tapauksen 4 jälkeen molemmissa ryhmissä.
Kyselyyn vastaaminen vie noin 5 minuuttia.
Muita objektiivisia mittareita arvioidaan ohjaamalla simulaattoriohjelmiston kautta hankittuja tiedekunta- ja muita mittareita.
Yksilöiden kyselyvastauksia käytetään sen selvittämiseen, parantaako varhainen ohjaus harjoittelijoiden tyytyväisyyttä ja mielipiteitä kyselyn tuloksista.
Osallistujat osallistuvat yhteen yksilölliseen koulutuspäivämäärään, joka täyttää suunnitellun simulaatiokokemuksen.
Harjoittelija voi lopettaa osallistumisen tähän tutkimukseen milloin tahansa ja tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista ja harjoittelijat voivat päättää olla osallistumatta.
On tärkeää huomata, että osallistumisesta kieltäytyminen ei vaikuta oppijan pääsyyn koulutuskeskukseen eikä vaikuta hänen asemaansa vastaavassa koulutusohjelmassa.
Tuloksia ei sisällytetä heidän viralliseen harjoituspöytäkirjaan.
Huomaa, että aikaisempaa menettelyä tai teknistä tietämystä ei vaadita.
Ilmoittautuminen jatkuu lukuvuonna 2018-2019 ja mahdollisesti sen jälkeisinä lukuvuosina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: William Tierney, MD
- Puhelinnumero: 405-271-5428
- Sähköposti: William-Tierney@ouhsc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Molly Disbrow, MD
- Puhelinnumero: 405-559-1450
- Sähköposti: molly-disbrow@ouhsc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Rekrytointi
- University of Oklahoma
-
Ottaa yhteyttä:
- Samantha Harbert
- Puhelinnumero: 405-271-2045
- Sähköposti: Samantha-Harbert@ouhsc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oklahoman yliopiston terveystieteiden keskuksen aikuisten ja lasten gastroenterologian apurahojen ja yleiskirurgisten residenssien harjoittelijat.
Poissulkemiskriteerit:
- Haluton suostumaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Valvottu
Osallistujat osallistuvat ensin valvottuun/valmennettuun kolonoskopiamoduulin istuntoon kahdesti (tapaus yksi ja tapaus kaksi) ja sitten siirtyvät suorittamaan ilman avustavaa kolonoskopiamoduulia kahdesti (tapaus kolme ja tapaus neljä).
|
Supervisioon kuuluu harjoittelijan valmennus sisäänvienti- ja vetäytymistekniikassa tavallisessa kolonoskopiassa aloittelevan harjoittelijan kohdalla
|
Active Comparator: Valvomaton
Osallistujat joko osallistuvat ensin valvomattomaan kolonoskopiamoduuliin kahdesti (tapaus yksi ja tapaus kaksi) ja siirtyvät sitten valvottuun/valmennettuun kolonoskopiamoduuliin kahdesti (tapaus kolme ja tapaus neljä).
|
Supervisioon kuuluu harjoittelijan valmennus sisäänvienti- ja vetäytymistekniikassa tavallisessa kolonoskopiassa aloittelevan harjoittelijan kohdalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tarkastettujen limakalvojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Ensisijainen tulos on ero tutkittujen limakalvojen prosenttiosuudessa kahden tutkimusryhmän välillä simulaattorin raportin perusteella jokaisen neljän ennalta määritellyn tapauksen jälkeen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika päästä umpisuoleen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Aika umpisuoleen saavuttamiseen kolonoskoopin asettamisen jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Osallistujien tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Osallistujia pyydetään raportoimaan itse tyytyväisyydestään valvottuihin ja valvomattomiin endoskooppisen simulaattorin kokemuksiin
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William Tierney, MD, University of Oklahoma
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8244
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujan tiedot ovat vain PI:n ja yhteistutkijan (tämä kirjoittaja) tiedossa, ja tunnistamattomia tietoja käytetään tilastolliseen analyysiin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Valvonta/valmennus
-
Georgia State UniversityCenters for Disease Control and Prevention; University of GeorgiaValmisLasten pahoinpitelyYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; Canadian Anesthesiologists' SocietyRekrytointiLoppuun palaminen | Ahdistus, EmotionaalinenKanada
-
Medical College of WisconsinValmis
-
University of California, Los AngelesEquinox Fitness CentersValmis
-
Central Hospital, Nancy, FranceUniversity of Lorraine; Cnam-ISTNARekrytointiYlipaino ja lihavuusRanska
-
University of Colorado, DenverAktiivinen, ei rekrytointiBurnout, ammattilainenYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverValmisLoppuun palaminen | Myötätunto itseään kohtaan | Moraalinen vahinko | Huijari-ilmiöYhdysvallat
-
Boston Medical CenterBoston University; Wagner Foundation; Someone Elses ChildPeruutettuRuokaturvallisuus | Terveydentila | Taloudelliset vaikeudetYhdysvallat
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; Nike; Laureus; Tucker Center for Research on Girls & Women in...ValmisInterventio | Odotuslistan hallintaYhdistynyt kuningaskunta