Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты обучения симуляционной эндоскопии

4 марта 2024 г. обновлено: University of Oklahoma

Тренинг Simbionix GI Mentor по симуляционной эндоскопии

Приемлемыми участниками являются те, кто является членами ординатуры по детской гастроэнтерологии общей хирургии и стипендии гастроэнтеролога для взрослых. В рамках рандомизированного контролируемого исследования участники заполнят базовый набор демографической информации, включая год обучения, приблизительное количество колоноскопий на сегодняшний день, специальность, возраст, пол и рукоять. Участие в этой деятельности является полностью добровольным. Стажеры будут рандомизированы в одну из двух групп. Либо сначала дважды участвовать в модуле колоноскопии без посторонней помощи, затем заполнять анкету, а затем дважды переходить на модульную сессию колоноскопии под наблюдением/тренером и заполнять анкету, либо наоборот, когда участник сначала дважды участвует в модуле колоноскопии под наблюдением/тренером а затем дважды переходит к выполнению модуля колоноскопии без посторонней помощи. Объективные показатели будут оцениваться программным обеспечением модуля и курирующими преподавателями. В частности, использование ответов отдельных лиц на опросы, чтобы увидеть, улучшает ли раннее наблюдение результаты опроса. Вопросы опроса сосредоточены на обучении студентов, выполнении целей модуля и работе преподавателей в моделировании. В ходе опроса испытуемым также будет предложено самостоятельно оценить свои баллы и уровень комфорта при использовании навыков эндоскопии. Ответы на опросы не будут связаны с эффективностью отдельных лиц в их программе обучения, и тренеры по эндоскопии не будут уведомлены об ответах на опросы.

Обзор исследования

Подробное описание

Это будет рандомизированное контролируемое исследование, в котором подходящие участники будут членами ординатуры по общей хирургии и стипендии по гастроэнтерологии для взрослых. Исследователи попросят всех согласившихся участников заполнить базовый набор демографической информации, включая год обучения, приблизительное количество колоноскопий на сегодняшний день, специальность, возраст, пол и доминирующую руку. Дополнительные вопросы, которые необходимо задать, касаются опыта участника в отношении модуля колоноскопии без посторонней помощи и наблюдения / с тренером. Участие в этом мероприятии является полностью добровольным, и участвующий стажер не обязан завершать или заканчивать симуляцию или последующие опросы. Участник будет случайным образом распределен в одну из двух групп. Компьютерная программа выполнит это случайное задание. Ни участник, ни его врач-тренер не смогут выбирать, в какой группе они будут. Участники либо сначала дважды примут участие в модуле колоноскопии без посторонней помощи (случай один и случай два), а затем дважды перейдут на сеанс модуля колоноскопии под наблюдением/тренером (случай третий и случай четвертый). В качестве альтернативы участник сначала дважды участвует в модульном сеансе колоноскопии под наблюдением/тренером (случай один и случай два), а затем дважды переходит к выполнению модуля колоноскопии без посторонней помощи (случай третий и случай четвертый). Анкета для изучения опыта обучения будет проводиться после случая № 4 в обеих группах. Этот опрос займет около 5 минут. Другие объективные показатели будут оцениваться контролирующими преподавателями и другими показателями, полученными с помощью программного обеспечения симулятора. Ответы отдельных лиц на опросы будут использоваться, чтобы увидеть, улучшает ли раннее наблюдение удовлетворенность стажеров и их восприятие результатов опроса. Участники посетят одну индивидуальную тренировочную сессию, которая удовлетворит разработанному имитационному опыту. Стажер может прекратить участие в этом исследовании в любое время, и участие в исследовании является добровольным, и стажеры могут отказаться от участия. Важно отметить, что отказ от участия не повлияет на доступ учащегося к учебному центру и не повлияет на его положение в соответствующей учебной программе. Результаты не будут включены в их официальный тренировочный отчет. Обратите внимание, что никаких предварительных процедурных или технических знаний не требуется. Набор будет продолжаться на 2018-2019 учебный год и, возможно, на последующие учебные годы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: William Tierney, MD
  • Номер телефона: 405-271-5428
  • Электронная почта: William-Tierney@ouhsc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Molly Disbrow, MD
  • Номер телефона: 405-559-1450
  • Электронная почта: molly-disbrow@ouhsc.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Согласие слушателей стипендий по гастроэнтерологии для взрослых и детей и ординаторов по общей хирургии в Центре медицинских наук Университета Оклахомы.

Критерий исключения:

  • Нежелание соглашаться.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контролируемый
Участники сначала дважды принимают участие в сеансе модуля колоноскопии под наблюдением/тренером (первый и второй случай), а затем дважды переходят к выполнению модуля колоноскопии без посторонней помощи (третий и четвертый случай).
Супервизия включает в себя обучение стажера технике введения и извлечения при стандартной колоноскопии у начинающего стажера.
Активный компаратор: Без присмотра
Участники сначала дважды пройдут модуль колоноскопии без присмотра (первый и второй случай), а затем дважды перейдут на модуль колоноскопии под наблюдением/инструктором (третий и четвертый случаи).
Супервизия включает в себя обучение стажера технике введения и извлечения при стандартной колоноскопии у начинающего стажера.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент осмотренной слизистой оболочки
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Первичным результатом будет разница в процентах осмотренной слизистой оболочки между двумя исследовательскими группами на основе отчета симулятора после каждого из 4 предопределенных случаев.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время добраться до слепой кишки
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Время достижения слепой кишки после введения колоноскопа
через завершение обучения, в среднем 1 год
Оценка удовлетворенности участников
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Участников попросят самостоятельно сообщить об удовлетворенности опытом использования эндоскопического симулятора под наблюдением и без присмотра.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: William Tierney, MD, University of Oklahoma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 8244

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные участников будут известны только PI и со-исследователю (этому автору), а обезличенные данные будут использоваться для статистического анализа.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Супервизия/Коучинг

Подписаться