Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantitativ SSEP och EEG som objektiv smärtbiomarkör

17 december 2024 uppdaterad av: Michael Froelich, University of Alabama at Birmingham

Under de senaste åren har betydande framsteg börjat göras i utvecklingen av särskilda åtgärder som giltiga biomarkörer eller surrogatmarkörer för närvaron av akut och kronisk smärta. Många av dessa framsteg har gjorts på grund av utvecklingen av ny och förbättrad teknik, till exempel inom bildbehandling och genetik. Forskning visar nu hjärnaktivitet och hjärnorganisationsförändringar i samband med förekomsten av smärta. Olika faktorer har hittats i blodet som är förknippade med närvaron av smärta. Forskning tyder också på att pupillens svar på en mängd olika stimuli kan förutsäga förekomsten av smärta. Och maskininlärningsanalys av videor har hittat ansiktsrörelsemönster hos både djur och människor som är korrelerade med närvaron av smärta.

Detta är en pilotstudie för att undersöka om komponenter i en persons elektriska hjärnaktivitet återspeglar smärtkänsla.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren har betydande framsteg börjat göras i utvecklingen av särskilda åtgärder som giltiga biomarkörer eller surrogatmarkörer för närvaron av akut och/eller kronisk smärta. Många av dessa framsteg har gjorts på grund av utvecklingen av ny och förbättrad teknik, till exempel inom bildbehandling och genetik. Forskning visar nu hjärnaktivitet och hjärnorganisationsförändringar i samband med förekomsten av smärta. Olika faktorer har hittats i blodet som är förknippade med närvaron av smärta. Forskning tyder också på att elevers svar på en mängd olika stimuli kan förutsäga förekomsten av smärta och maskininlärning analys av videor har hittat ansiktsrörelsemönster hos både djur och människor som är korrelerade med närvaron av smärta.

Etableringen av en biomarkör för smärta är ett nyckelkrav för att förstå de personspecifika effekterna av anestetika och smärtstillande läkemedel. En objektiv smärtåtgärd kommer att vara en integrerad del i planeringen av en anestesi och potentiellt göra det möjligt för forskarna att svara på frågan om korrekt matchning av anestesi- eller smärtstillande dos till en persons individuella profil kommer att resultera i bättre kognitiv återhämtning från anestesi.

Det finns flera metoder för att kvantifiera smärta på ett objektivt sätt. Dessa tillvägagångssätt är baserade på observation av afferenta signaler till hjärnan, hjärnintegrering av nociceptiva signaler eller sekundära svar på nociceptiva signaler (okulära, ansikts-, autonoma eller beteendemässiga svar). Smärta har studerats omfattande med fMRI. Flera andra metoder har föreslagits: smärtbeteende, pupillreaktioner och autonoma svar.

Somatosensoriska framkallade elektriska potentialer (SSEP) registreras rutinmässigt för att bedöma integriteten hos sensoriska vägar under ryggradskirurgi. Vårt primära studiemål är att korrelera den neuronala (EEG) signalen (Y1) och/eller γ-bandstyrkan (Y2) med både stimulansintensiteten (X1, spänningen för konstant strömstimulatorutgång) och den upplevda smärtintensiteten (X2)

Detta är en pilotstudie för att testa hypotesen att gammafrekvensområdet (30 -100 Hz) för standard EEG eller somatosensory evoked potential (SSEP) korrelerar med intensiteten hos en experimentell smärtstimulans och upplevd (självbetyg, subjektiv) smärtintensitet.

.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna mänskliga volontärer (ålder > 18) som kan förstå studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

  • Medicinska tillstånd som skulle störa somatosensorisk bearbetning. (diabetisk neuropati, stroke), kronisk smärta, mediciner som är kända för att påverka smärtbehandling (opioidbehandling, selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI)).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Standard EEG eller SSEP
intensiteten av en experimentell smärtstimulans och upplevd (självvärdering, subjektiv) smärtintensitet.
Gammafrekvensområdet (30-100 Hz) för standard EEG eller somatosensory evoked potential (SSEP) korrelerar med intensiteten hos en experimentell smärtstimulans och upplevd (självvärdering, subjektiv) smärtintensitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan (elektrisk) smärtintensitet (X) och amplitud av SSEP (Y).
Tidsram: 20 minuter under studiepasset (en gång).
Pearson-korrelation av X och Y.
20 minuter under studiepasset (en gång).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Froelich, MD, UAB Department of Anesthesiology, Critical Care Division

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

14 november 2019

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2018

Första postat (Faktisk)

11 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 67890123

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera