Kvantitatív SSEP és EEG mint objektív fájdalom biomarker
Az elmúlt néhány évben jelentős előrelépések történtek az akut és krónikus fájdalom jelenlétének érvényes biomarkereiként vagy helyettesítő markereiként meghatározott intézkedések kifejlesztésében. Ezen előrelépések közül sok új és továbbfejlesztett technológiák kifejlesztésének köszönhető, például a képalkotás és a genetika területén. A kutatás most azt mutatja, hogy az agyi aktivitás és az agy szervezeti változásai a fájdalom jelenlétével kapcsolatosak. Különféle tényezőket találtak a vérben, amelyek a fájdalom jelenlétéhez kapcsolódnak. A kutatások azt is sugallják, hogy a tanulók különféle ingerekre adott válaszai előre jelezhetik a fájdalom jelenlétét. A videók gépi tanulási elemzése pedig mind az állatoknál, mind az embereknél olyan arcmozgási mintákat talált, amelyek összefüggésben állnak a fájdalom jelenlétével.
Ez egy kísérleti tanulmány annak vizsgálatára, hogy egy személy elektromos agytevékenységének összetevői tükrözik-e a fájdalomérzetet.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az elmúlt néhány évben jelentős előrelépések történtek az akut és/vagy krónikus fájdalom jelenlétére vonatkozó érvényes biomarkerek vagy helyettesítő markerek konkrét intézkedések kifejlesztésében. Ezen előrelépések közül sok új és továbbfejlesztett technológiák kifejlesztésének köszönhető, például a képalkotás és a genetika területén. A kutatás most azt mutatja, hogy az agyi aktivitás és az agy szervezeti változásai a fájdalom jelenlétével kapcsolatosak. Különféle tényezőket találtak a vérben, amelyek a fájdalom jelenlétéhez kapcsolódnak. A kutatások azt is sugallják, hogy a tanulók különféle ingerekre adott válaszai előre jelezhetik a fájdalom jelenlétét, és a videók gépi tanulási elemzése olyan arcmozgási mintákat talált mind az állatok, mind az emberek esetében, amelyek összefüggésben állnak a fájdalom jelenlétével.
A fájdalom biomarkerének felállítása kulcsfontosságú követelmény az érzéstelenítő és fájdalomcsillapító gyógyszerek személyspecifikus hatásainak megértéséhez. Az objektív fájdalommérés szerves részét képezi az érzéstelenítés tervezésének, és potenciálisan lehetővé teszi a kutatók számára, hogy megválaszolják azt a kérdést, hogy az érzéstelenítő vagy fájdalomcsillapító dózisának megfelelő illesztése a személy egyéni profiljához jobb kognitív felépülést eredményez-e az érzéstelenítésből.
Számos megközelítés létezik a fájdalom objektív módon történő számszerűsítésére. Ezek a megközelítések az agy afferens jeleinek megfigyelésén, a nociceptív jelek agyi integrációján vagy a nociceptív jelekre adott másodlagos válaszokon (szem-, arc-, autonóm vagy viselkedési válaszok) alapulnak. A fájdalmat alaposan tanulmányozták fMRI-vel. Számos más módszert is javasoltak: fájdalomviselkedés, pupillareakciók és autonóm válaszok.
A szomatoszenzoros kiváltott elektromos potenciálokat (SSEP) rutinszerűen rögzítik, hogy értékeljék az érzékszervi utak integritását a gerincműtét során. Elsődleges vizsgálatunk célja, hogy a neuronális (EEG) jelet (Y1) és/vagy a γ-sáv teljesítményét (Y2) összefüggésbe hozzuk mind az ingerintenzitással (X1, az állandó áramú stimulátor kimeneti feszültsége), mind az észlelt fájdalom intenzitással (X2).
Ez egy kísérleti tanulmány annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy a standard EEG vagy szomatoszenzoros kiváltott potenciál (SSEP) gamma-frekvencia tartománya (30-100 Hz) korrelál a kísérleti fájdalominger intenzitásával és az észlelt (önbesoroló, szubjektív) fájdalom intenzitással.
.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt önkéntesek (18 év felett), akik képesek megérteni a vizsgálati eljárásokat.
Kizárási kritériumok:
- Olyan egészségügyi állapotok, amelyek zavarják a szomatoszenzoros feldolgozást. (diabéteszes neuropátia, stroke), krónikus fájdalom, olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a fájdalom feldolgozását (opioid terápia, szelektív szerotonin visszavétel gátló (SSRI)).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Standard EEG vagy SSEP
egy kísérleti fájdalominger intenzitása és az észlelt (önbesoroló, szubjektív) fájdalom intenzitása.
|
A standard EEG vagy szomatoszenzoros kiváltott potenciál (SSEP) gamma frekvencia tartománya (30-100 Hz) korrelál a kísérleti fájdalominger intenzitásával és az észlelt (önbesoroló, szubjektív) fájdalom intenzitással.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az (elektromos) fájdalom intenzitása (X) és az SSEP amplitúdója (Y) összefüggése.
Időkeret: 20 perc a tanulmányi ülés alatt (egyszer).
|
X és Y Pearson korrelációja.
|
20 perc a tanulmányi ülés alatt (egyszer).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Froelich, MD, UAB Department of Anesthesiology, Critical Care Division
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 67890123
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .