Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ SSEP og EEG som objektiv smertebiomarkør

6. maj 2024 opdateret af: Michael Froelich, University of Alabama at Birmingham

I løbet af de sidste par år er der begyndt at blive gjort betydelige fremskridt i udviklingen af ​​særlige foranstaltninger som valide biomarkører eller surrogatmarkører for tilstedeværelsen af ​​akutte og kroniske smerter. Mange af disse fremskridt er sket på grund af udviklingen af ​​nye og forbedrede teknologier, for eksempel inden for billeddannelse og genetik. Forskning viser nu hjerneaktivitet og hjerneorganisatoriske ændringer forbundet med tilstedeværelsen af ​​smerte. Der er fundet forskellige faktorer i blodet, der er forbundet med tilstedeværelsen af ​​smerte. Forskning tyder også på, at elevrespons på en række stimuli kan forudsige tilstedeværelsen af ​​smerte. Og maskinlæringsanalyse af videoer har fundet ansigtsbevægelsesmønstre hos både dyr og mennesker, der er korreleret med tilstedeværelsen af ​​smerte.

Dette er et pilotstudie for at undersøge, om komponenter i en persons elektriske hjerneaktivitet afspejler smertefornemmelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af de seneste par år er der begyndt at blive gjort betydelige fremskridt i udviklingen af ​​særlige foranstaltninger som valide biomarkører eller surrogatmarkører for tilstedeværelsen af ​​akutte og/eller kroniske smerter. Mange af disse fremskridt er sket på grund af udviklingen af ​​nye og forbedrede teknologier, for eksempel inden for billeddannelse og genetik. Forskning viser nu hjerneaktivitet og hjerneorganisatoriske ændringer forbundet med tilstedeværelsen af ​​smerte. Der er fundet forskellige faktorer i blodet, der er forbundet med tilstedeværelsen af ​​smerte. Forskning tyder også på, at elevrespons på en række stimuli kan forudsige tilstedeværelsen af ​​smerte, og maskinlæringsanalyse af videoer har fundet ansigtsbevægelsesmønstre hos både dyr og mennesker, der er korreleret med tilstedeværelsen af ​​smerte.

Etableringen af ​​en biomarkør for smerte er et centralt krav for at forstå de personspecifikke virkninger af anæstetika og smertestillende medicin. Et objektivt smertemål vil være en integreret del af planlægningen af ​​et bedøvelsesmiddel og potentielt sætte forskerne i stand til at besvare spørgsmålet, om en korrekt afstemning af bedøvelses- eller smertestillende dosis til en persons individuelle profil vil resultere i en bedre kognitiv restitution fra anæstesi.

Der er flere tilgange til at kvantificere smerte på en objektiv måde. Disse tilgange er baseret på observation af afferente signaler til hjernen, hjerneintegration af nociceptive signaler eller sekundære reaktioner på nociceptive signaler (okulære, ansigts-, autonome eller adfærdsmæssige reaktioner). Smerter er blevet undersøgt grundigt med fMRI. Flere andre metoder er blevet foreslået: smerteadfærd, pupilreaktioner og autonome reaktioner.

Somatosensorisk fremkaldte elektriske potentialer (SSEP) registreres rutinemæssigt for at vurdere integriteten af ​​sensoriske veje under rygsøjlekirurgi. Vores primære undersøgelsesmål er at korrelere det neuronale (EEG) signal (Y1) og/eller γ-båndstyrken (Y2) med både stimulusintensiteten (X1, spændingen af ​​konstant strømstimulatorudgang) og den opfattede smerteintensitet (X2)

Dette er et pilotstudie for at teste hypotesen om, at gammafrekvensområdet (30-100 Hz) af standard EEG eller somatosensorisk fremkaldt potentiale (SSEP) korrelerer med intensiteten af ​​en eksperimentel smertestimulus og opfattet (selvvurdering, subjektiv) smerteintensitet.

.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne menneskelige frivillige (alder > 18), der er i stand til at forstå undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske tilstande, der ville forstyrre somatosensorisk behandling. (diabetisk neuropati, slagtilfælde), kroniske smerter, medicin, der vides at påvirke smertebehandling (opioidbehandling, selektiv serotoningenoptagelseshæmmer (SSRI)).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard EEG eller SSEP
intensiteten af ​​en eksperimentel smertestimulus og opfattet (selvvurdering, subjektiv) smerteintensitet.
Gammafrekvensområdet (30-100 Hz) af standard EEG eller somatosensorisk fremkaldt potentiale (SSEP) korrelerer med intensiteten af ​​en eksperimentel smertestimulus og opfattet (selvvurdering, subjektiv) smerteintensitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af (elektrisk) smerteintensitet (X) og amplitude af SSEP (Y).
Tidsramme: 20 minutter i løbet af studiesessionen (én gang).
Pearson-korrelation af X og Y.
20 minutter i løbet af studiesessionen (én gang).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Froelich, MD, UAB Department of Anesthesiology, Critical Care Division

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. november 2019

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2018

Først opslået (Faktiske)

11. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 67890123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Standard EEG eller SSEP

3
Abonner