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SSEP quantitativo e EEG como biomarcador objetivo da dor

17 de dezembro de 2024 atualizado por: Michael Froelich, University of Alabama at Birmingham

Nos últimos anos, avanços significativos começaram a ser feitos no desenvolvimento de medidas específicas como biomarcadores válidos ou marcadores substitutos para a presença de dor aguda e crônica. Muitos desses avanços foram feitos devido ao desenvolvimento de tecnologias novas e aprimoradas, por exemplo, nas áreas de imagem e genética. A pesquisa agora mostra a atividade cerebral e as mudanças organizacionais do cérebro associadas à presença de dor. Vários fatores foram encontrados no sangue que estão associados à presença de dor. A pesquisa também sugere que as respostas dos alunos a uma variedade de estímulos podem prever a presença de dor. E a análise de vídeos de aprendizado de máquina encontrou padrões de movimento facial em animais e humanos que estão correlacionados com a presença de dor.

Este é um estudo piloto para investigar se os componentes da atividade cerebral elétrica de uma pessoa refletem a sensação de dor.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nos últimos anos, avanços significativos começaram a ser feitos no desenvolvimento de medidas específicas como biomarcadores válidos ou marcadores substitutos para a presença de dor aguda e/ou crônica. Muitos desses avanços foram feitos devido ao desenvolvimento de tecnologias novas e aprimoradas, por exemplo, nas áreas de imagem e genética. A pesquisa agora mostra a atividade cerebral e as mudanças organizacionais do cérebro associadas à presença de dor. Vários fatores foram encontrados no sangue que estão associados à presença de dor. A pesquisa também sugere que as respostas dos alunos a uma variedade de estímulos podem prever a presença de dor e a análise de vídeos de aprendizado de máquina encontrou padrões de movimento facial em animais e humanos que estão correlacionados com a presença de dor.

O estabelecimento de um biomarcador de dor é um requisito fundamental para a compreensão dos efeitos individuais de drogas anestésicas e analgésicas. Uma medida objetiva da dor será parte integrante do planejamento de um anestésico e potencialmente permitirá que os pesquisadores respondam à questão de saber se a adequação adequada da dose de anestésico ou analgésico ao perfil individual de uma pessoa resultará em melhor recuperação cognitiva da anestesia.

Existem várias abordagens para quantificar a dor de forma objetiva. Essas abordagens são baseadas na observação de sinais aferentes ao cérebro, integração cerebral de sinais nociceptivos ou respostas secundárias a sinais nociceptivos (respostas oculares, faciais, autonômicas ou comportamentais). A dor tem sido estudada extensivamente com fMRI. Vários outros métodos foram propostos: comportamento da dor, respostas pupilares e respostas autonômicas.

Os potenciais elétricos evocados somatossensoriais (SSEP) são rotineiramente registrados para avaliar a integridade das vias sensoriais durante a cirurgia da coluna. Nosso principal objetivo do estudo é correlacionar o sinal neuronal (EEG) (Y1) e/ou potência da banda γ (Y2) com a intensidade do estímulo (X1, a voltagem da saída do estimulador de corrente constante) e a intensidade da dor percebida (X2).

Este é um estudo piloto para testar a hipótese de que a faixa de frequência gama (30 -100 Hz) do EEG padrão ou potencial evocado somatossensorial (SSEP) se correlaciona com a intensidade de um estímulo de dor experimental e a intensidade da dor percebida (autoavaliação, subjetiva).

.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários humanos adultos (idade > 18 anos) capazes de entender os procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

  • Condições médicas que possam interferir no processamento somatossensorial. (neuropatia diabética, acidente vascular cerebral), dor crônica, medicamentos conhecidos por afetar o processamento da dor (terapia com opioides, inibidor seletivo da recaptação da serotonina (ISRS)).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: EEG padrão ou SSEP
a intensidade de um estímulo de dor experimental e intensidade de dor percebida (autoavaliação, subjetiva).
A faixa de frequência gama (30 -100 Hz) do EEG padrão ou potencial evocado somatossensorial (SSEP) correlaciona-se com a intensidade de um estímulo de dor experimental e a intensidade da dor percebida (autoavaliação, subjetiva).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação da intensidade da dor (elétrica) (X) e amplitude do PESS (Y).
Prazo: 20 minutos durante a sessão de estudo (uma vez).
Correlação de Pearson de X e Y.
20 minutos durante a sessão de estudo (uma vez).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Froelich, MD, UAB Department of Anesthesiology, Critical Care Division

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

14 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 67890123

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em EEG padrão ou SSEP

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