Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní SSEP a EEG jako objektivní biomarker bolesti

17. prosince 2024 aktualizováno: Michael Froelich, University of Alabama at Birmingham

Během několika posledních let se začaly dosahovat významné pokroky ve vývoji konkrétních opatření jako platných biomarkerů nebo náhradních markerů pro přítomnost akutní a chronické bolesti. Mnoho z těchto pokroků bylo dosaženo díky vývoji nových a vylepšených technologií, například v oblasti zobrazování a genetiky. Výzkum nyní ukazuje mozkovou aktivitu a organizační změny mozku spojené s přítomností bolesti. V krvi byly nalezeny různé faktory, které jsou spojeny s přítomností bolesti. Výzkum také naznačuje, že reakce zornic na různé podněty mohou předpovídat přítomnost bolesti. A analýza videí pomocí strojového učení našla vzory pohybů obličeje u zvířat i lidí, které jsou v korelaci s přítomností bolesti.

Toto je pilotní studie, která má zjistit, zda složky elektrické mozkové aktivity člověka odrážejí pocit bolesti.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během několika posledních let se začaly dosahovat významné pokroky ve vývoji konkrétních opatření jako platných biomarkerů nebo náhradních markerů pro přítomnost akutní a/nebo chronické bolesti. Mnoho z těchto pokroků bylo dosaženo díky vývoji nových a vylepšených technologií, například v oblasti zobrazování a genetiky. Výzkum nyní ukazuje mozkovou aktivitu a organizační změny mozku spojené s přítomností bolesti. V krvi byly nalezeny různé faktory, které jsou spojeny s přítomností bolesti. Výzkum také naznačuje, že reakce žáků na různé podněty mohou předpovídat přítomnost bolesti a analýza videí pomocí strojového učení našla vzorce pohybů obličeje u zvířat i lidí, které korelují s přítomností bolesti.

Stanovení biomarkeru bolesti je klíčovým požadavkem pro pochopení specifických účinků anestetik a analgetik na člověka. Objektivní měření bolesti bude nedílnou součástí plánování anestetika a potenciálně umožní výzkumníkům odpovědět na otázku, zda správné přizpůsobení dávky anestetika nebo analgetika individuálnímu profilu osoby povede k lepšímu kognitivnímu zotavení z anestezie.

Existuje několik přístupů ke kvantifikaci bolesti objektivním způsobem. Tyto přístupy jsou založeny na pozorování aferentních signálů do mozku, mozkové integraci nociceptivních signálů nebo sekundárních reakcích na nociceptivní signály (oční, obličejové, autonomní nebo behaviorální reakce). Bolest byla rozsáhle studována pomocí fMRI. Bylo navrženo několik dalších metod: chování při bolesti, reakce zornic a autonomní reakce.

Somatosenzorické evokované elektrické potenciály (SSEP) jsou rutinně zaznamenávány k posouzení integrity senzorických drah během operace páteře. Naším primárním cílem studie je korelovat neuronální (EEG) signál (Y1) a/nebo sílu pásma γ (Y2) s intenzitou stimulu (X1, napětí výstupu stimulátoru konstantního proudu) a intenzitou vnímané bolesti (X2)

Toto je pilotní studie k ověření hypotézy, že gama frekvenční rozsah (30 -100 Hz) standardního EEG nebo somatosenzorického evokovaného potenciálu (SSEP) koreluje s intenzitou experimentálního podnětu bolesti a vnímanou (sebehodnocení, subjektivní) intenzitou bolesti.

.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí dobrovolníci (ve věku > 18 let), kteří jsou schopni porozumět studijním postupům.

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní stavy, které by narušovaly somatosenzorické zpracování. (diabetická neuropatie, mrtvice), chronická bolest, léky, o kterých je známo, že ovlivňují zpracování bolesti (opioidní terapie, selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardní EEG nebo SSEP
intenzitu experimentálního podnětu bolesti a vnímanou (sebehodnocení, subjektivní) intenzitu bolesti.
Jiný: Standardní EEG nebo SSEP
Frekvenční rozsah gama (30 -100 Hz) standardního EEG nebo somatosenzorického evokovaného potenciálu (SSEP) koreluje s intenzitou experimentálního podnětu bolesti a vnímanou (sebehodnocení, subjektivní) intenzitou bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace (elektrické) intenzity bolesti (X) a amplitudy SSEP (Y).
Časové okno: 20 minut během studijního sezení (jednou).
Pearsonova korelace X a Y.
20 minut během studijního sezení (jednou).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Froelich, MD, UAB Department of Anesthesiology, Critical Care Division

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

14. listopadu 2019

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 67890123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Standardní EEG nebo SSEP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit