定量 SSEP 和脑电图作为客观疼痛生物标志物
在过去的几年中，在开发特定措施作为急性和慢性疼痛存在的有效生物标志物或替代标志物方面已经开始取得重大进展。 其中许多进步是由于新技术和改进技术的发展而取得的，例如在成像和遗传学领域。 现在的研究表明大脑活动和大脑组织变化与疼痛的存在有关。 在血液中发现了多种与疼痛相关的因素。 研究还表明，瞳孔对各种刺激的反应可以预测疼痛的存在。 视频的机器学习分析发现动物和人类的面部运动模式与疼痛的存在相关。
这是一项初步研究，旨在调查一个人的脑电活动的组成部分是否确实反映了痛觉。
研究概览
详细说明
在过去的几年中，在开发特定措施作为急性和/或慢性疼痛存在的有效生物标志物或替代标志物方面已经开始取得重大进展。 其中许多进步是由于新技术和改进技术的发展而取得的，例如在成像和遗传学领域。 现在的研究表明大脑活动和大脑组织变化与疼痛的存在有关。 在血液中发现了多种与疼痛相关的因素。 研究还表明，瞳孔对各种刺激的反应可以预测疼痛的存在，视频的机器学习分析已经发现动物和人类的面部运动模式与疼痛的存在相关。
建立疼痛生物标志物是了解麻醉和镇痛药物对个体的影响的关键要求。 客观的疼痛测量将是麻醉计划中不可或缺的一部分，并有可能使研究人员能够回答以下问题：麻醉剂或镇痛剂剂量与个人情况的适当匹配是否会导致更好的麻醉认知恢复。
有几种方法可以客观地量化疼痛。 这些方法基于对大脑传入信号的观察、伤害性信号的大脑整合或对伤害性信号的二次反应（眼部、面部、自主神经或行为反应）。 疼痛已经用 fMRI 进行了广泛的研究。 已经提出了其他几种方法：疼痛行为、瞳孔反应和自主反应。
常规记录体感诱发电位 (SSEP)，以评估脊柱手术期间感觉通路的完整性。 我们的主要研究目的是将神经元 (EEG) 信号 (Y1) 和/或 γ 波段功率 (Y2) 与刺激强度（X1，恒流刺激器输出电压）和感知疼痛强度 (X2) 相关联
这是一项初步研究，旨在检验标准脑电图或体感诱发电位 (SSEP) 的伽马频率范围 (30 -100 Hz) 与实验性疼痛刺激强度和感知（自评、主观）疼痛强度相关的假设。
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研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 能够理解研究程序的成年人类志愿者（年龄 > 18）。
排除标准：
- 会干扰体感处理的医疗条件。 （糖尿病性神经病变、中风）、慢性疼痛、已知会影响疼痛处理的药物（阿片类药物治疗、选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI)）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：标准脑电图或 SSEP
实验性疼痛刺激的强度和感知的（自评，主观）疼痛强度。
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标准脑电图或体感诱发电位 (SSEP) 的伽马频率范围 (30 -100 Hz) 与实验性疼痛刺激的强度和感知的（自评、主观）疼痛强度相关。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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（电）疼痛强度 (X) 与 SSEP (Y) 振幅的相关性。
大体时间：学习期间 20 分钟（一次）。
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X 和 Y 的 Pearson 相关系数。
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学习期间 20 分钟（一次）。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Michael Froelich, MD、UAB Department of Anesthesiology, Critical Care Division
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 67890123
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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