Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantitativ SSEP og EEG som objektiv smertebiomarkør

17. desember 2024 oppdatert av: Michael Froelich, University of Alabama at Birmingham

I løpet av de siste årene har det begynt å gjøre betydelige fremskritt i utviklingen av spesielle tiltak som gyldige biomarkører eller surrogatmarkører for tilstedeværelse av akutte og kroniske smerter. Mange av disse fremskrittene har blitt gjort på grunn av utviklingen av nye og forbedrede teknologier, for eksempel innen bildediagnostikk og genetikk. Forskning viser nå hjerneaktivitet og hjerneorganisasjonsendringer assosiert med tilstedeværelsen av smerte. Ulike faktorer er funnet i blodet som er assosiert med tilstedeværelsen av smerte. Forskning tyder også på at elevresponser på en rekke stimuli kan forutsi tilstedeværelsen av smerte. Og maskinlæringsanalyse av videoer har funnet ansiktsbevegelsesmønstre hos både dyr og mennesker som er korrelert med tilstedeværelsen av smerte.

Dette er en pilotstudie for å undersøke om komponenter i en persons elektriske hjerneaktivitet reflekterer smertefølelse.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste årene har det begynt å gjøre betydelige fremskritt i utviklingen av spesielle tiltak som gyldige biomarkører eller surrogatmarkører for tilstedeværelse av akutte og/eller kroniske smerter. Mange av disse fremskrittene har blitt gjort på grunn av utviklingen av nye og forbedrede teknologier, for eksempel innen bildediagnostikk og genetikk. Forskning viser nå hjerneaktivitet og hjerneorganisasjonsendringer assosiert med tilstedeværelsen av smerte. Ulike faktorer er funnet i blodet som er assosiert med tilstedeværelsen av smerte. Forskning tyder også på at elevrespons på en rekke stimuli kan forutsi tilstedeværelsen av smerte og maskinlæringsanalyse av videoer har funnet ansiktsbevegelsesmønstre hos både dyr og mennesker som er korrelert med tilstedeværelsen av smerte.

Etablering av en biomarkør for smerte er et sentralt krav for å forstå de personspesifikke effektene av anestesi- og smertestillende medikamenter. Et objektivt smertetiltak vil være en integrert del i planleggingen av en anestesi og potensielt gjøre forskerne i stand til å svare på spørsmålet om riktig tilpasning av anestesi- eller smertestillende dose til en persons individuelle profil vil resultere i bedre kognitiv restitusjon fra anestesi.

Det er flere tilnærminger til å kvantifisere smerte på en objektiv måte. Disse tilnærmingene er basert på observasjon av afferente signaler til hjernen, hjerneintegrasjon av nociceptive signaler eller sekundære responser på nociceptive signaler (okulære, ansikts-, autonome eller atferdsmessige responser). Smerte har blitt studert mye med fMRI. Flere andre metoder har blitt foreslått: smerteatferd, pupilleresponser og autonome responser.

Somatosensoriske fremkalte elektriske potensialer (SSEP) blir rutinemessig registrert for å vurdere integriteten til sensoriske veier under ryggradskirurgi. Vårt primære studiemål er å korrelere det nevronale (EEG) signalet (Y1) og/eller γ-båndstyrken (Y2) med både stimulusintensiteten (X1, spenningen til konstant strømstimulatorutgang) og den opplevde smerteintensiteten (X2)

Dette er en pilotstudie for å teste hypotesen om at gammafrekvensområdet (30 -100 Hz) til standard EEG eller somatosensory evoked potential (SSEP) korrelerer med intensiteten til en eksperimentell smertestimulus og opplevd (selvvurdering, subjektiv) smerteintensitet.

.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne menneskelige frivillige (alder > 18) som er i stand til å forstå studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinske tilstander som ville forstyrre somatosensorisk prosessering. (diabetisk nevropati, hjerneslag), kronisk smerte, medisiner kjent for å påvirke smertebehandlingen (opioidbehandling, selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI)).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Standard EEG eller SSEP
intensiteten til en eksperimentell smertestimulus og opplevd (selvvurdering, subjektiv) smerteintensitet.
Gammafrekvensområdet (30 -100 Hz) til standard EEG eller somatosensorisk fremkalt potensial (SSEP) korrelerer med intensiteten til en eksperimentell smertestimulus og opplevd (selvvurdering, subjektiv) smerteintensitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av (elektrisk) smerteintensitet (X) og amplitude av SSEP (Y).
Tidsramme: 20 minutter i løpet av studieøkten (en gang).
Pearson-korrelasjon av X og Y.
20 minutter i løpet av studieøkten (en gang).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Froelich, MD, UAB Department of Anesthesiology, Critical Care Division

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

14. november 2019

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 67890123

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Standard EEG eller SSEP

Abonnere