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객관적 통증 바이오마커로서의 정량적 SSEP 및 EEG

2024년 5월 6일 업데이트: Michael Froelich, University of Alabama at Birmingham

지난 몇 년 동안, 급성 및 만성 통증의 존재에 대한 유효한 바이오마커 또는 대용 마커로서 특정 측정법의 개발에서 상당한 발전이 이루어지기 시작했습니다. 이러한 많은 발전은 예를 들어 이미징 및 유전학 분야에서 새롭고 개선된 기술의 개발로 인해 이루어졌습니다. 연구는 현재 통증의 존재와 관련된 뇌 활동 및 뇌 조직 변화를 보여주고 있습니다. 통증의 존재와 관련된 다양한 요인이 혈액에서 발견되었습니다. 연구에 따르면 다양한 자극에 대한 동공의 반응이 통증의 존재를 예측할 수 있습니다. 그리고 비디오의 머신 러닝 분석은 고통의 존재와 상관관계가 있는 동물과 인간 모두의 안면 움직임 패턴을 발견했습니다.

이것은 사람의 전기적 뇌 활동의 구성 요소가 통증 감각을 반영하는지 여부를 조사하기 위한 파일럿 연구입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

지난 몇 년 동안 급성 및/또는 만성 통증의 존재에 대한 유효한 바이오마커 또는 대용 마커로서 특정 측정법의 개발에 상당한 발전이 이루어지기 시작했습니다. 이러한 많은 발전은 예를 들어 이미징 및 유전학 분야에서 새롭고 개선된 기술의 개발로 인해 이루어졌습니다. 연구는 현재 통증의 존재와 관련된 뇌 활동 및 뇌 조직 변화를 보여주고 있습니다. 통증의 존재와 관련된 다양한 요인이 혈액에서 발견되었습니다. 연구는 또한 다양한 자극에 대한 동공의 반응이 고통의 존재를 예측할 수 있으며 비디오의 기계 학습 분석에서 고통의 존재와 상관관계가 있는 동물과 인간 모두의 안면 움직임 패턴을 발견했다고 제안합니다.

통증의 바이오마커를 확립하는 것은 마취 및 진통제의 개인별 효과를 이해하기 위한 핵심 요구 사항입니다. 객관적인 통증 측정은 마취제 계획에 필수적인 부분이 될 것이며 잠재적으로 연구자들이 마취제 또는 진통제 용량을 사람의 개인 프로필에 적절하게 일치시키는 것이 마취로부터 더 나은 인지 회복을 가져올 것인지에 대한 질문에 답할 수 있게 합니다.

객관적인 방식으로 통증을 정량화하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 이러한 접근법은 뇌에 대한 구심성 신호의 관찰, 통각 수용 신호의 뇌 통합 또는 통각 신호에 대한 이차 반응(안구, 안면, 자율 또는 행동 반응)을 기반으로 합니다. 통증은 fMRI로 광범위하게 연구되었습니다. 통증 행동, 동공 반응 및 자율 반응과 같은 몇 가지 다른 방법이 제안되었습니다.

체감각 유발 전위(SSEP)는 척추 수술 중 감각 경로의 무결성을 평가하기 위해 일상적으로 기록됩니다. 우리의 주요 연구 목표는 신경(EEG) 신호(Y1) 및/또는 γ-대역 전력(Y2)을 자극 강도(X1, 정전류 자극기 출력의 전압) 및 인지된 통증 강도(X2) 모두와 연관시키는 것입니다.

표준 EEG의 감마 주파수 범위(30~100Hz) 또는 체성감각유발전위(SSEP)가 실험적 통증 자극의 강도와 지각된(자기 평가, 주관적) 통증 강도와 상관관계가 있다는 가설을 검증하기 위한 파일럿 연구입니다.

.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 연구 절차를 이해할 수 있는 성인 인간 지원자(연령 > 18).

제외 기준:

  • 체감각 처리를 방해하는 의학적 상태. (당뇨병성 신경병증, 뇌졸중), 만성 통증, 통증 처리에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(오피오이드 요법, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표준 EEG 또는 SSEP
실험적 통증 자극의 강도 및 인지된(자체 평가, 주관적) 통증 강도.
표준 EEG 또는 체감각 유발 전위(SSEP)의 감마 주파수 범위(30-100Hz)는 실험적 통증 자극의 강도 및 인지된(자체 평가, 주관적) 통증 강도와 상관관계가 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
(전기적) 통증 강도(X)와 SSEP 진폭(Y)의 상관관계.
기간: 스터디 세션 중 20분(1회).
X와 Y의 Pearson 상관관계.
스터디 세션 중 20분(1회).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Froelich, MD, UAB Department of Anesthesiology, Critical Care Division

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 22일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 14일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 67890123

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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표준 EEG 또는 SSEP에 대한 임상 시험

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