Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kvantitatiivinen SSEP ja EEG objektiivisena kivun biomarkkerina

tiistai 17. joulukuuta 2024 päivittänyt: Michael Froelich, University of Alabama at Birmingham

Muutaman viime vuoden aikana on alettu saavuttaa merkittävää edistystä tiettyjen toimenpiteiden kehittämisessä päteviksi biomarkkereiksi tai korvikemarkkereiksi akuutin ja kroonisen kivun esiintymiselle. Monet näistä edistysaskeleista ovat johtuneet uusien ja parannettujen teknologioiden kehityksestä, esimerkiksi kuvantamisen ja genetiikan aloilla. Tutkimukset osoittavat nyt aivojen toimintaa ja aivojen organisatorisia muutoksia, jotka liittyvät kivun esiintymiseen. Verestä on löydetty erilaisia ​​tekijöitä, jotka liittyvät kivun esiintymiseen. Tutkimukset viittaavat myös siihen, että oppilaiden vasteet erilaisiin ärsykkeisiin voivat ennustaa kivun esiintymisen. Ja videoiden koneoppimisanalyysi on löytänyt sekä eläimistä että ihmisistä kasvojen liikekuvioita, jotka korreloivat kivun esiintymisen kanssa.

Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, heijastavatko henkilön sähköisen aivojen toiminnan komponentit kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Muutaman viime vuoden aikana on alettu saavuttaa merkittävää edistystä tiettyjen toimenpiteiden kehittämisessä päteviksi biomarkkereiksi tai korvikemarkkereiksi akuutin ja/tai kroonisen kivun esiintymiselle. Monet näistä edistysaskeleista ovat johtuneet uusien ja parannettujen teknologioiden kehityksestä, esimerkiksi kuvantamisen ja genetiikan aloilla. Tutkimukset osoittavat nyt aivojen toimintaa ja aivojen organisatorisia muutoksia, jotka liittyvät kivun esiintymiseen. Verestä on löydetty erilaisia ​​tekijöitä, jotka liittyvät kivun esiintymiseen. Tutkimukset viittaavat myös siihen, että oppilaiden reaktiot erilaisiin ärsykkeisiin voivat ennustaa kivun esiintymisen, ja videoiden koneoppimisanalyysi on löytänyt sekä eläimistä että ihmisistä kasvojen liikekuvioita, jotka korreloivat kivun esiintymisen kanssa.

Kivun biomarkkerin muodostaminen on keskeinen vaatimus anestesia- ja kipulääkkeiden henkilökohtaisten vaikutusten ymmärtämiselle. Objektiivinen kipumittaus on olennainen osa anestesian suunnittelua ja mahdollistaa sen, että tutkijat voivat vastata kysymykseen, johtaako anestesia- tai kipulääkkeen annoksen oikea sovittaminen henkilön yksilölliseen profiiliin parempaan kognitiiviseen toipumiseen anestesiasta.

On olemassa useita tapoja mitata kipua objektiivisesti. Nämä lähestymistavat perustuvat aivojen afferenttien signaalien havainnointiin, nosiseptiivisten signaalien aivointegraatioon tai sekundäärisiin reaktioihin nosiseptiivisiin signaaleihin (silmän, kasvojen, autonomiset tai käyttäytymisvasteet). Kipua on tutkittu laajasti fMRI:llä. Useita muita menetelmiä on ehdotettu: kipukäyttäytyminen, pupillivasteet ja autonomiset vasteet.

Somatosensoriset herätetyt sähköpotentiaalit (SSEP) tallennetaan rutiininomaisesti aistipolkujen eheyden arvioimiseksi selkärangan leikkauksen aikana. Päätavoitteemme on korreloida hermosolujen (EEG) signaali (Y1) ja/tai γ -kaistan teho (Y2) sekä ärsykkeen intensiteetin (X1, vakiovirtastimulaattorin ulostulon jännite) että koetun kivun voimakkuuden (X2) kanssa.

Tämä on pilottitutkimus, jolla testataan hypoteesia, jonka mukaan standardin EEG:n tai somatosensorisen herätepotentiaalin (SSEP) gammataajuusalue (30-100 Hz) korreloi kokeellisen kipuärsykkeen intensiteetin ja havaitun (itsearvioinnin, subjektiivisen) kivun voimakkuuden kanssa.

.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset vapaaehtoiset (ikä > 18), jotka pystyvät ymmärtämään tutkimusmenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteelliset tilat, jotka häiritsevät somatosensorista käsittelyä. (diabeettinen neuropatia, aivohalvaus), krooninen kipu, lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan kivun käsittelyyn (opioidihoito, selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä (SSRI)).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Normaali EEG tai SSEP
kokeellisen kipuärsykkeen intensiteetti ja havaittu (itsearvioitava, subjektiivinen) kivun voimakkuus.
Muut: Normaali EEG tai SSEP
Standardin EEG:n tai somatosensorisen herätetyn potentiaalin (SSEP) gammataajuusalue (30-100 Hz) korreloi kokeellisen kipuärsykkeen intensiteetin ja havaitun (itsearvioinnin, subjektiivisen) kivun intensiteetin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
(Sähköisen) kivun intensiteetin (X) ja SSEP:n amplitudin (Y) korrelaatio.
Aikaikkuna: 20 minuuttia opintojakson aikana (kerran).
X:n ja Y:n Pearson-korrelaatio.
20 minuuttia opintojakson aikana (kerran).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Froelich, MD, UAB Department of Anesthesiology, Critical Care Division

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 67890123

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Normaali EEG tai SSEP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa