Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantitatieve SSEP en EEG als objectieve pijnbiomarker

17 december 2024 bijgewerkt door: Michael Froelich, University of Alabama at Birmingham

In de afgelopen jaren zijn er aanzienlijke vorderingen gemaakt in de ontwikkeling van bepaalde maatregelen als geldige biomarkers of surrogaatmarkers voor de aanwezigheid van acute en chronische pijn. Veel van deze vorderingen zijn gemaakt dankzij de ontwikkeling van nieuwe en verbeterde technologieën, bijvoorbeeld op het gebied van beeldvorming en genetica. Onderzoek toont nu hersenactiviteit en veranderingen in de organisatie van de hersenen aan die verband houden met de aanwezigheid van pijn. In het bloed zijn verschillende factoren gevonden die verband houden met de aanwezigheid van pijn. Onderzoek suggereert ook dat de reacties van leerlingen op verschillende stimuli de aanwezigheid van pijn kunnen voorspellen. En machine learning-analyse van video's heeft bewegingspatronen van het gezicht gevonden bij zowel dieren als mensen die verband houden met de aanwezigheid van pijn.

Dit is een pilootstudie om te onderzoeken of componenten van iemands elektrische hersenactiviteit pijnsensatie weerspiegelen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen paar jaar zijn er aanzienlijke vorderingen gemaakt in de ontwikkeling van bepaalde maatregelen als geldige biomarkers of surrogaatmarkers voor de aanwezigheid van acute en/of chronische pijn. Veel van deze vorderingen zijn gemaakt dankzij de ontwikkeling van nieuwe en verbeterde technologieën, bijvoorbeeld op het gebied van beeldvorming en genetica. Onderzoek toont nu hersenactiviteit en veranderingen in de organisatie van de hersenen aan die verband houden met de aanwezigheid van pijn. In het bloed zijn verschillende factoren gevonden die verband houden met de aanwezigheid van pijn. Onderzoek suggereert ook dat de reacties van leerlingen op een verscheidenheid aan stimuli de aanwezigheid van pijn kunnen voorspellen en machine learning-analyse van video's heeft bewegingspatronen van het gezicht gevonden bij zowel dieren als mensen die gecorreleerd zijn met de aanwezigheid van pijn.

Het vaststellen van een biomarker van pijn is een belangrijke vereiste voor het begrijpen van de persoonsspecifieke effecten van anesthetica en analgetica. Een objectieve pijnmeting zal een integraal onderdeel zijn van de planning van een anesthesie en stelt de onderzoekers mogelijk in staat om de vraag te beantwoorden of een juiste afstemming van de anesthesie- of analgesiedosis op het individuele profiel van een persoon zal resulteren in een beter cognitief herstel na anesthesie.

Er zijn verschillende benaderingen om pijn op een objectieve manier te kwantificeren. Deze benaderingen zijn gebaseerd op de observatie van afferente signalen naar de hersenen, hersenintegratie van nociceptieve signalen of secundaire reacties op nociceptieve signalen (oculaire, gezichts-, autonome of gedragsreacties). Pijn is uitgebreid bestudeerd met fMRI. Er zijn verschillende andere methoden voorgesteld: pijngedrag, pupilreacties en autonome reacties.

Somatosensorische evoked electric potentials (SSEP) worden routinematig geregistreerd om de integriteit van sensorische paden tijdens wervelkolomoperaties te beoordelen. Ons primaire onderzoeksdoel is om het neuronale (EEG) signaal (Y1) en/of γ-bandvermogen (Y2) te correleren met zowel de stimulusintensiteit (X1, de spanning van constante stroomstimulatoroutput) als de waargenomen pijnintensiteit (X2).

Dit is een pilootstudie om de hypothese te testen dat het gammafrequentiebereik (30 -100 Hz) van standaard EEG of somatosensorisch evoked potential (SSEP) correleert met de intensiteit van een experimentele pijnstimulus en waargenomen (zelfbeoordeling, subjectieve) pijnintensiteit.

.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen menselijke vrijwilligers (leeftijd > 18) die studieprocedures kunnen begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Medische aandoeningen die de somatosensorische verwerking zouden verstoren. (diabetische neuropathie, beroerte), chronische pijn, medicijnen waarvan bekend is dat ze de pijnverwerking beïnvloeden (therapie met opioïden, selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI)).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Standaard EEG of SSEP
de intensiteit van een experimentele pijnprikkel en waargenomen (zelfbeoordeling, subjectieve) pijnintensiteit.
Het gammafrequentiebereik (30 -100 Hz) van standaard EEG of somatosensorisch opgewekt potentieel (SSEP) correleert met de intensiteit van een experimentele pijnprikkel en waargenomen (zelfbeoordeling, subjectieve) pijnintensiteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van (elektrische) pijnintensiteit (X) en amplitude van SSEP (Y).
Tijdsspanne: 20 minuten tijdens de studiesessie (eenmalig).
Pearson-correlatie van X en Y.
20 minuten tijdens de studiesessie (eenmalig).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Froelich, MD, UAB Department of Anesthesiology, Critical Care Division

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 november 2019

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 67890123

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Standaard EEG of SSEP

Abonneren