Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowe SSEP i EEG jako obiektywny biomarker bólu

17 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Michael Froelich, University of Alabama at Birmingham

W ciągu ostatnich kilku lat zaczęto poczynić znaczne postępy w opracowywaniu konkretnych środków jako ważnych biomarkerów lub zastępczych markerów obecności ostrego i przewlekłego bólu. Wiele z tych postępów osiągnięto dzięki rozwojowi nowych i ulepszonych technologii, na przykład w dziedzinie obrazowania i genetyki. Badania pokazują obecnie aktywność mózgu i zmiany organizacyjne mózgu związane z obecnością bólu. We krwi znaleziono różne czynniki, które są związane z obecnością bólu. Badania sugerują również, że reakcje uczniów na różne bodźce mogą przewidywać obecność bólu. Analiza filmów wideo oparta na uczeniu maszynowym wykazała wzorce ruchów twarzy zarówno u zwierząt, jak iu ludzi, które są skorelowane z obecnością bólu.

Jest to badanie pilotażowe mające na celu zbadanie, czy składniki elektrycznej aktywności mózgu danej osoby odzwierciedlają odczuwanie bólu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich kilku lat zaczęto poczynić znaczne postępy w opracowywaniu konkretnych pomiarów jako ważnych biomarkerów lub zastępczych markerów obecności ostrego i/lub przewlekłego bólu. Wiele z tych postępów osiągnięto dzięki rozwojowi nowych i ulepszonych technologii, na przykład w dziedzinie obrazowania i genetyki. Badania pokazują obecnie aktywność mózgu i zmiany organizacyjne mózgu związane z obecnością bólu. We krwi znaleziono różne czynniki, które są związane z obecnością bólu. Badania sugerują również, że reakcje uczniów na różne bodźce mogą przewidywać obecność bólu, a analiza filmów wideo oparta na uczeniu maszynowym wykazała wzorce ruchów twarzy zarówno u zwierząt, jak iu ludzi, które są skorelowane z obecnością bólu.

Ustalenie biomarkera bólu jest kluczowym wymogiem dla zrozumienia specyficznych dla danej osoby skutków działania leków znieczulających i przeciwbólowych. Obiektywna ocena bólu będzie integralną częścią planowania znieczulenia i potencjalnie pozwoli badaczom odpowiedzieć na pytanie, czy odpowiednie dopasowanie dawki środka znieczulającego lub przeciwbólowego do indywidualnego profilu danej osoby zaowocuje lepszą odbudową funkcji poznawczych po znieczuleniu.

Istnieje kilka podejść do ilościowego określania bólu w obiektywny sposób. Podejścia te opierają się na obserwacji sygnałów doprowadzających do mózgu, integracji mózgowej sygnałów nocyceptywnych lub wtórnych odpowiedziach na sygnały nocyceptywne (reakcji ocznych, twarzy, autonomicznych lub behawioralnych). Ból był szeroko badany za pomocą fMRI. Zaproponowano kilka innych metod: zachowania bólowe, reakcje źrenic i reakcje autonomiczne.

Somatosensoryczne wywołane potencjały elektryczne (SSEP) są rutynowo rejestrowane w celu oceny integralności ścieżek czuciowych podczas operacji kręgosłupa. Naszym głównym celem badawczym jest skorelowanie sygnału neuronalnego (EEG) (Y1) i/lub mocy pasma γ (Y2) zarówno z intensywnością bodźca (X1, napięcie prądu stałego na wyjściu stymulatora), jak i odczuwanym natężeniem bólu (X2)

Jest to badanie pilotażowe mające na celu przetestowanie hipotezy, że zakres częstotliwości gamma (30-100 Hz) standardowego EEG lub somatosensorycznego potencjału wywołanego (SSEP) koreluje z intensywnością eksperymentalnego bodźca bólowego i odczuwanym (samoocena, subiektywna) intensywność bólu.

.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli ochotnicy (w wieku > 18 lat), którzy są w stanie zrozumieć procedury badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Warunki medyczne, które mogłyby zakłócać przetwarzanie somatosensoryczne. (neuropatia cukrzycowa, udar), ból przewlekły, leki wpływające na przetwarzanie bólu (leki opioidowe, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standardowe EEG lub SSEP
intensywność eksperymentalnego bodźca bólowego i odczuwana (samoocena, subiektywna) intensywność bólu.
Inny: Standardowe EEG lub SSEP
Zakres częstotliwości gamma (30-100 Hz) standardowego EEG lub somatosensorycznego potencjału wywołanego (SSEP) koreluje z intensywnością eksperymentalnego bodźca bólowego i odczuwanym (samoocena, subiektywna) intensywność bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja natężenia bólu (elektrycznego) (X) i amplitudy SSEP (Y).
Ramy czasowe: 20 minut podczas sesji studyjnej (raz).
Korelacja Pearsona X i Y.
20 minut podczas sesji studyjnej (raz).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Froelich, MD, UAB Department of Anesthesiology, Critical Care Division

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 listopada 2019

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 67890123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Standardowe EEG lub SSEP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj