客観的疼痛バイオマーカーとしての定量的SSEPおよびEEG
過去数年間で、急性および慢性疼痛の存在に対する有効なバイオマーカーまたは代理マーカーとしての特定の手段の開発において、大きな進歩が見られ始めました。 これらの進歩の多くは、イメージングや遺伝学の分野などで新しく改良された技術が開発されたために行われました。 研究は現在、痛みの存在に関連する脳の活動と脳の組織の変化を示しています. 血液中には、痛みの存在に関連するさまざまな要因が発見されています。 研究はまた、さまざまな刺激に対する瞳孔の反応が痛みの存在を予測する可能性があることを示唆しています. また、ビデオの機械学習分析により、動物と人間の両方で、痛みの存在と相関する顔の動きのパターンが発見されました。
これは、人の脳の電気的活動の構成要素が痛みの感覚を反映しているかどうかを調査するパイロット研究です。
調査の概要
詳細な説明
過去数年間で、急性および/または慢性疼痛の存在に対する有効なバイオマーカーまたは代理マーカーとしての特定の手段の開発において、大きな進歩が見られ始めました。 これらの進歩の多くは、イメージングや遺伝学の分野などで新しく改良された技術が開発されたために行われました。 研究は現在、痛みの存在に関連する脳の活動と脳の組織の変化を示しています. 血液中には、痛みの存在に関連するさまざまな要因が発見されています。 研究では、さまざまな刺激に対する瞳孔の反応が痛みの存在を予測する可能性があることも示唆されており、ビデオの機械学習分析により、動物と人間の両方で痛みの存在と相関する顔の動きのパターンが発見されました。
痛みのバイオマーカーの確立は、麻酔薬および鎮痛薬の個人固有の効果を理解するための重要な要件です。 客観的な痛みの測定は、麻酔薬の計画に不可欠な部分であり、研究者は、麻酔薬または鎮痛薬の投与量を個人のプロファイルに適切に一致させることが、麻酔からのより良い認知回復をもたらすかどうかという質問に答えることができるようになる可能性があります.
客観的な方法で痛みを定量化するには、いくつかのアプローチがあります。 これらのアプローチは、脳への求心性シグナルの観察、侵害受容シグナルの脳統合、または侵害受容シグナルに対する二次反応 (眼球、顔面、自律神経または行動反応) に基づいています。 痛みは fMRI で広く研究されています。 他のいくつかの方法が提案されています: 痛みの行動、瞳孔反応、および自律神経反応。
体性感覚誘発電位 (SSEP) は、脊椎手術中の感覚経路の完全性を評価するために定期的に記録されます。 私たちの主な研究の目的は、ニューロン (EEG) 信号 (Y1) および/または γ 帯域電力 (Y2) を、刺激強度 (X1、定電流刺激装置出力の電圧) および知覚される痛みの強度 (X2) の両方と相関させることです。
これは、標準的な EEG または体性感覚誘発電位 (SSEP) のガンマ周波数範囲 (30 ～ 100 Hz) が、実験的疼痛刺激の強度および知覚 (自己評価、主観的) 疼痛強度と相関するという仮説を検証するためのパイロット研究です。
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研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -研究手順を理解できる成人のボランティア（年齢> 18）。
除外基準:
- 体性感覚処理を妨げる病状。 （糖尿病性神経障害、脳卒中）、慢性疼痛、疼痛処理に影響を与えることが知られている薬剤（オピオイド療法、選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI））。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標準脳波または SSEP
実験的な痛みの刺激の強さと、知覚された (自己評価、主観的な) 痛みの強さ。
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標準的な EEG または体性感覚誘発電位 (SSEP) のガンマ周波数範囲 (30 ～ 100 Hz) は、実験的な痛みの刺激の強度および知覚される (自己評価、主観的な) 痛みの強度と相関します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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(電気) 痛みの強度 (X) と SSEP の振幅 (Y) の相関。
時間枠：勉強会中20分（1回）。
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X と Y のピアソン相関。
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勉強会中20分（1回）。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Michael Froelich, MD、UAB Department of Anesthesiology, Critical Care Division
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 67890123
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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