Sleep-Safe: En stark afroamerikansk familjestudie

Studiedesignen är en randomiserad kontrollerad studie. Denna rättegång kommer att leverera en lyhörd föräldrainsats (Sleep Soothe) för att ge information om hur man kan lugna, hur man kan skilja hunger från annan nöd, hur man främjar själv lugnande och sänggåendet. Den lyhörda föräldrainterventionen kommer att jämföras med en säkerhetskontrollgrupp (Sleep Safe). Programmen kommer att levereras över två sessioner vid 3-veckor och 8-veckors postpartum. Både interventioner och all datainsamling kommer att levereras i deltagarnas hem. Bedömningar kommer att genomföras i deltagarnas hem vid 1-veckors postpartum, 3 veckor efter födseln, 8 veckor efter födseln och 16-veckors postpartum.

Tre hundra afroamerikanska spädbarn och deras mödrar kommer att rekryteras från Mother/Baby Nursery vid Augusta University Medical Center. En dedikerad rekryteringskoordinator kommer att ha tillgång till elektroniska medicinska registersystem för att förhandsgranskar mödrar och spädbarn. Rekryteringskoordinatoren kommer att närma sig de som matchar grundläggande inkluderingskriterier och kommer att leverera ett godkänt muntligt skript till förhandsgranskade mödrar för att bestämma intresset för deltagande. Intresserade mödrar kommer att svara på återstående screeningfrågor för att bekräfta behörighet. När registreringskriterierna är uppfyllda kommer informerat samtycke att erhållas från spädbarns mamma under hennes sjukhusvistelse. Mödrar kommer också att slutföra utvald demografisk information. Antropometriska mätningar kommer att erhållas på spädbarnet, mor och far (valfritt). Efter inskrivningen kommer familjer att planeras till ett forskningsbesök hemma vid en vecka efter födseln.

Hembesök 1 (7-10 dagar efter födseln) kommer mödrar (och fäder, om de är intresserade) att fylla i frågeformuläråtgärder med Qualtrics. Det kommer också att finnas mätningar av spädbarnsvikt och längd. Familjer kommer att randomiseras till villkor efter detta besök.

Hembesök 2 (3 veckor efter födseln) kommer familjer att få antingen lyhörd föräldraintervention eller säkerhetskontrollinterventionen. De kommer att fylla i korta frågeformulär. Mätningar av spädbarn, mödrar och faderlig (valfri) vikt kommer att erhållas.

Hembesök 3 (8 veckor efter födseln) kommer familjer att få antingen den andra delen av den lyhörda föräldrainsatserna eller den andra delen av säkerhetskontrollinterventionen. De kommer att fylla i korta frågeformulär. Mätningar av spädbarn, mödrar och (valfri: faderlig) vikt kommer att erhållas. Mödrar kommer att förses med aktivitetsmonitorer för sig själva och för sina barn som kommer att hämtas av studiepersonalen efter 7 dagars användning.

Hembesök 4 (16 veckor efter födseln) kommer mödrar att fullborda frågeformuläråtgärder (fädernas deltagande är valfritt). Mätningar av mödrar och faderlig (valfri) vikt kommer att erhållas, liksom mått på spädbarnsvikt, längd och huvudomkrets.

Vi testar följande specifika mål:

Specifikt mål 1: Att bedöma effekterna av lyhörd föräldraskap, fokuserade på spädbarns sömn och lugnande, på att minska snabb viktökning från 3 till 16 veckor bland afroamerikanska spädbarn. Vi antar att spädbarn i sömn lugnar tillstånd kommer att gå upp i vikt långsammare jämfört med spädbarn i sömnsäkert tillstånd och har lägre viktresultat (dvs BMI Z-poäng, vikt-för-längd Z-poäng, vikt-för-ålder Z-poäng) vid 16 års ålder.

Specifikt mål 2: Att bedöma effekterna av lyhörd föräldraskap på föräldra- och spädbarnsbeteenden. Vi antar att jämfört med föräldrar i sömnsäkert tillstånd kommer föräldrar i sömn lugnande tillstånd att visa ökningar i lyhörd föräldraskap, föräldraskap själveffektivitet och användning av alternativ till utfodring till lugnande (vitt brus, napp, etc.) och minskar i utfodring för att lugna. Med tiden kommer spädbarn i detta tillstånd att ha längre sömnutfall och färre matningar.

Specifikt mål 3: Att undersöka måttlighet av interventionseffekter av individuella och kontextuella faktorer.