Sleep-Safe: En stærk afroamerikansk familiestudie

Undersøgelsesdesignet er et randomiseret kontrolleret forsøg. Denne retssag leverer en responsiv forældreintervention (søvn beroliger) for at give information om, hvordan man beroliger, hvordan man kan skelne sult fra anden nød, hvordan man fremmer selv-beroligende og sengetid rutiner. Den responsive forældreintervention vil blive sammenlignet med en sikkerhedskontrolgruppe (Sleep Safe). Programmerne leveres på tværs af 2 sessioner ved 3 uger og 8-uger efter fødslen. Både interventioner og al dataindsamling vil blive leveret i deltagernes hjem. Evalueringer vil blive gennemført i deltagernes hjem på 1 uge efter fødslen, 3 uger efter fødslen, 8 uger efter fødslen og 16 uger efter fødslen.

Tre hundrede afroamerikanske spædbørn og deres mødre rekrutteres fra Moder/Baby Nursery ved Augusta University Medical Center. En dedikeret rekrutteringskoordinator har adgang til elektroniske medicinske poster for at forhåndsskærme mødre og spædbørn. Rekrutteringskoordinatoren vil henvende sig til dem, der matcher grundlæggende inklusionskriterier og vil levere et godkendt verbalt script til forudskærmede mødre for at bestemme interessen for deltagelse. Interesserede mødre vil svare på resterende screeningsspørgsmål for at bekræfte berettigelsen. Når tilmeldingskriterierne er opfyldt, vil der blive opnået informeret samtykke fra spædbarnets mor under hendes ophold på hospitalet. Mødre afslutter også valgte demografiske oplysninger. Antropometriske målinger opnås på spædbarnet, mor og far (valgfrit). Efter tilmelding planlægges familier til et forskningsbesøg i deres hjem på 1 uges postpartum.

Hjemmebesøg 1 (7-10 dage efter fødslen), mødre (og fædre, hvis de er interesseret), udfylder spørgeskemaforanstaltninger ved hjælp af Qualtrics. Der vil også være målinger af spædbørnsvægt og længde. Familier vil blive randomiseret til betingelse efter dette besøg.

Hjemmebesøg 2 (3 uger efter fødslen) modtager familier enten den responsive forældreintervention eller sikkerhedskontrolinterventionen. De udfylder korte spørgeskemaer. Målinger af spædbørn, moderlig og faderlig (valgfri) vægt opnås.

Hjemmebesøg 3 (8 uger efter fødslen) modtager familier enten den anden del af den responsive forældreintervention eller den anden del af sikkerhedskontrolinterventionen. De udfylder korte spørgeskemaer. Målinger af spædbørn, moderlig og (valgfri: faderlig) vægt opnås. Mødre får aktivitetsmonitorer for sig selv og for deres babyer, der bliver afhentet af studiepersonale efter 7 dages brug.

Hjemmebesøg 4 (16 uger efter fødslen) vil mødre fuldføre spørgeskemaforanstaltninger (fædres deltagelse er valgfri). Målinger af mødre og faderlig (valgfri) vægt opnås, ligesom målinger af spædbørnsvægt, længde og hovedomkrets.

Vi tester følgende specifikke mål:

Specifikt mål 1: At vurdere virkningerne af responsiv forældre, fokuseret på spædbørnssøvn og beroligende, på at reducere hurtig vægtøgning fra 3 til 16 uger blandt afroamerikanske spædbørn. Vi antager, at spædbørn i søvnens beroligende tilstand vil gå i vægt langsommere sammenlignet med spædbørn i søvnens sikker tilstand og har lavere vægtresultater (dvs. BMI Z-scoringer, vægt-for-længde Z-score, vægt-for-alder Z-scoringer) i en alder af 16 uger.

Specifikt mål 2: At vurdere effekter af responsiv forældre på forældrenes og spædbørnsadfærd. Vi antager, at sammenlignet med forældre i søvnens sikker tilstand, vil forældre i søvnens beroligende tilstand vise stigninger i lydhør forældre, forældremyndighed og selveffektivitet og brugen af ​​alternativer til fodring til at berolige (hvid støj, napp osv.) Fald i fodring for at berolige. Over tid vil spædbørn i denne tilstand have længere søvnbouts og færre fodring.

Specifikt mål 3: At undersøge moderering af interventionseffekter fra individuelle og kontekstuelle faktorer.