Sleep Safe: un fuerte estudio de familias afroamericanas

El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorio. Esta prueba entregará una intervención de crianza receptiva (aliviar el sueño) para proporcionar información sobre cómo calmar, cómo distinguir el hambre de otras angustias, cómo promover las rutinas de auto-calma y hora de acostarse. La intervención de crianza receptiva se comparará con un grupo de control de seguridad (seguro para dormir). Los programas se entregarán en 2 sesiones a 3 semanas y 8 semanas después del parto. Tanto las intervenciones como todas las recopilación de datos se entregarán en los hogares de los participantes. Las evaluaciones se realizarán en las casas de los participantes a 1 semana después del parto, 3 semanas después del parto, 8 semanas después del parto y 16 semanas después del parto.

Trescientos bebés afroamericanos y sus madres serán reclutados de la guardería madre/bebé en el Centro Médico de la Universidad de Augusta. Un coordinador de reclutamiento dedicado tendrá acceso a los sistemas de registros médicos electrónicos para prescindir de las madres y los bebés. El coordinador de reclutamiento se acercará a aquellos que coincidan con los criterios básicos de inclusión y entregarán un guión verbal aprobado a las madres previas a la selección para determinar el interés en la participación. Las madres interesadas responderán a las preguntas de detección restantes para confirmar la elegibilidad. Una vez que se cumplan los criterios de inscripción, se obtendrá el consentimiento informado de la madre del bebé durante su estadía en el hospital. Las madres también completarán información demográfica seleccionada. Se obtendrán mediciones antropométricas en el bebé, la madre y el padre (opcional). Después de la inscripción, las familias serán programadas para una visita de investigación en su casa a la 1 semana de posparto.

En casa visita 1 (7-10 días después del parto), las madres (y los padres, si están interesados) completarán las medidas de cuestionario utilizando Qualtrics. También habrá mediciones de peso y longitud infantiles. Las familias serán aleatorizadas para condicionar después de esta visita.

En casa visita 2 (3 semanas después del parto), las familias recibirán la intervención de crianza receptiva o la intervención de control de seguridad. Completarán cuestionarios breves. Se obtendrán medidas de peso infantil, materna y paterna (opcional).

En el hogar visita 3 (8 semanas después del parto), las familias recibirán la segunda parte de la intervención de crianza receptiva o la segunda parte de la intervención de control de seguridad. Completarán cuestionarios breves. Se obtendrán medidas de peso infantil, materna y (opcional: paternal). Las madres recibirán monitores de actividad para ellas mismas y para sus bebés que serán recogidos por el personal del estudio después de 7 días de uso.

En el hogar visita 4 (16 semanas después del parto), las madres completarán las medidas de cuestionario (la participación de los padres es opcional). Se obtendrán medidas de peso materna y paterna (opcional), al igual que las medidas de peso, longitud y circunferencia de la cabeza.

Probamos los siguientes objetivos específicos:

Objetivo específico 1: evaluar los efectos de la crianza receptiva, centrados en el sueño infantil y calmante, en reducir el aumento rápido de peso de 3 a 16 semanas entre los bebés afroamericanos. Presumimos que los bebés en la condición de alivio del sueño aumentarán de peso más lentamente en comparación con los bebés en la condición segura para el sueño y tienen resultados de peso más bajos (es decir, puntajes Z del BMI, puntajes Z de peso para la longitud, puntajes Z de peso para la edad) a la edad de 16 semanas.

Objetivo específico 2: evaluar los efectos de la crianza receptiva en los comportamientos de los padres y los bebés. Presumimos que, en comparación con los padres en la condición segura para el sueño, los padres en la condición de alivio del sueño mostrarán aumentos en la crianza receptiva, la autoeficacia de la crianza y el uso de alternativas a la alimentación para calmar (ruido blanco, chupete, etc.), y disminuciones en la alimentación para calmar. Con el tiempo, los bebés en esta condición tendrán episodios de sueño más largos y menos comidas.

Objetivo específico 3: Examinar la moderación de los efectos de intervención por factores individuales y contextuales.