Sleep-Safe: En sterk afroamerikansk familiestudie

Studieutformingen er en randomisert kontrollert studie. Denne studien vil levere et responsivt foreldreintervensjon (Sleep Soothe) for å gi informasjon om hvordan du beregner, hvordan man kan skille sult fra annen nød, hvordan man kan fremme selvreking og rutiner for sengetid. Den responsive foreldreintervensjonen vil bli sammenlignet med en sikkerhetskontrollgruppe (søvnsafe). Programmene vil bli levert over 2 økter på 3 uker og 8 uker etter fødselen. Både intervensjoner og all datainnsamling vil bli levert i deltakernes hjem. Vurderinger vil bli gjennomført i deltakernes hjem ved 1 ukers postpartum, 3 uker etter fødsel, 8 uker etter fødselen og 16 uker etter fødselen.

Tre hundre afroamerikanske spedbarn og deres mødre vil bli rekruttert fra mor/baby barnehage ved Augusta University Medical Center. En dedikert rekrutteringskoordinator vil ha tilgang til elektroniske medisinske journalsystemer for å forhåndsvis mødre og spedbarn. Rekrutteringskoordinatoren vil henvende seg til de som samsvarer med grunnleggende inkluderingskriterier og vil levere et godkjent verbalt manus til forhåndsvisede mødre for å bestemme interesse for deltakelse. Interesserte mødre vil svare på gjenværende screeningspørsmål for å bekrefte valgbarhet. Når påmeldingskriteriene er oppfylt, vil informert samtykke bli innhentet fra spedbarnets mor under sykehusoppholdet. Mødre vil også fullføre valgt demografisk informasjon. Antropometriske målinger vil bli oppnådd på spedbarnet, mor og far (valgfritt). Etter påmelding vil familier bli planlagt til et forskningsbesøk hjemme hos dem på 1 uke etter fødselen.

Hjemmebesøk 1 (7-10 dager etter fødselen), vil mødre (og fedre, hvis interessert) fullføre spørreskjema-tiltak ved bruk av Qualtrics. Det vil også være målinger av spedbarnsvekt og lengde. Familier vil bli randomisert til tilstand etter dette besøket.

Hjemmebesøk 2 (3 uker etter fødselen) vil familiene enten motta den responsive foreldreintervensjonen eller sikkerhetskontrollintervensjonen. De vil fylle ut korte spørreskjemaer. Tiltak av spedbarn, mors og faderlig (valgfri) vekt vil bli oppnådd.

Hjemmebesøk 3 (8 uker etter fødselen) vil familiene enten motta den andre delen av den responsive foreldreintervensjonen eller den andre delen av sikkerhetskontrollintervensjonen. De vil fylle ut korte spørreskjemaer. Tiltak av spedbarn, mors og (valgfritt: faderlig) vekt vil bli oppnådd. Mødre vil bli utstyrt med aktivitetsmonitorer for seg selv og for babyene sine som vil bli hentet av studiepersonalet etter 7 dagers bruk.

Hjemmebesøk 4 (16 uker etter fødselen), vil mødre fullføre spørreskjemaetiltak (fedres deltakelse er valgfritt). Tiltak av mors og faderlig (valgfri) vekt vil oppnås, og det vil også målinger av spedbarnsvekt, lengde og hodeomkrets.

Vi tester følgende spesifikke mål:

Spesielt mål 1: Å vurdere effekten av responsiv foreldreskap, fokusert på spedbarnssøvn og beroligende, på å redusere rask vektøkning fra 3 til 16 uker blant afroamerikanske spedbarn. Vi antar at spedbarn i søvn beroliger tilstanden vil gå saktere sammenlignet med spedbarn i søvnsikker tilstand og har lavere vektutfall (dvs. BMI Z-score, vekt-for-lengde Z-score, vekt-for-alder Z-score) i en alder av 16 uker.

Spesielt mål 2: Å vurdere effekter av responsiv foreldreskap på foreldrenes og spedbarnsatferd. Vi antar at sammenlignet med foreldre i søvnsikker tilstand, vil foreldre i søvn beroligede tilstanden vise økninger i responsiv foreldreskap, foreldres egeneffektivitet og bruk av alternativer til fôring til å berolige (hvit støy, smokk, etc.) og og reduksjoner i fôring for å berolige. Over tid vil spedbarn i denne tilstanden ha lengre søvnkamp og færre fôring.

Spesifikt mål 3: Å undersøke moderering av intervensjonseffekter av individuelle og kontekstuelle faktorer.