Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nästa generations sekvensering Detektion av borrelia

23 februari 2022 uppdaterad av: Christy Beneri, Stony Brook University

Nästa generations sekvensering för att upptäcka Borrelia Burgdorferi DNA i blodet hos pediatriska patienter med borrelia

Next Generation Sequencing kan sekvensera miljontals små DNA-strängar från ett enda blodprov, vilket potentiellt kan förbättra dess känslighet jämfört med PCR-testning, som bara upptäcker förutbestämda större DNA-strängar. Vi kommer att testa förmågan hos NGS att upptäcka Borrelia burgdorferi DNA i blodet hos pediatriska patienter med borrelia. Vi kommer att genomföra en observationsstudie av NGS-testning på pediatriska patienter i alla stadier av borrelia. Studieinblandning kommer att kräva ett enda studiebesök för insamling av klinisk data och blodtagning. Vi kommer att registrera patienter i alla faser av misstänkt borrelia, samla in kliniskt relevant information och testa för borrelia med hjälp av Next Generation Sequencing och standard borrelia-serologiska tester. Om patienten har flera erythema migrans, borrelia-meningit, ansiktsnervspares, artrit eller kardit, skickas också en B. burgdorferi serum-PCR. Inskrivning och nästa generations sekvensering av blodtagning kommer att ske före eller upp till 24 timmar efter att den första dosen av antibiotika har administrerats. Vi kommer också att studera antibiotikas inverkan på NGS-testning genom att köra testet 6-24 timmar efter att antibiotika påbörjats bland en liten delmängd av patienter med multipelt erythema migrans-utslag. Insamlad data kommer att analyseras med grundläggande beskrivande statistik.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Setauket, New York, Förenta staterna, 11733-9219
        • Clinical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fallen kommer att inkludera pediatriska patienter i åldern 1 till <18 år gamla som för närvarande har ett specifikt borrelia-syndrom och som har fått antibiotika i mindre än 24 timmar före blodtagning

Beskrivning

Patienter med borrelia (fall):

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 1 till <18 år
  2. Ämnet har tillbringat tid i ett borrelia-endemiskt område under föregående månad
  3. Försökspersonen har en misstänkt borreliainfektion

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare infektion med borrelia
  2. Fick oral eller IV antibiotika inom 1 månad före presentation. Obs: Försökspersoner kan skrivas in om NGS-blodprov kan tas <24 timmar efter att den första dosen av borrelia-inriktade antibiotika har administrerats

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjlighet för nästa generations sekvensering att detektera Borrelia burgdorferi DNA i blod
Tidsram: 1 år
För att avgöra om Next Generation Sequencing (NGS) kan detektera Borrelia burgdorferi DNA i blodet hos pediatriska patienter med borrelia, inklusive de med erythema migrans (enkel eller multipel), borrelia meningit, borrelia kardit, ansiktsförlamning av borrelia och borrelia artrit
1 år
NGS-detektion av Borrelia burgdorferi DNA efter antibiotika
Tidsram: 1 år
För att avgöra om Next Generation Sequencing (NGS) kan detektera Borrelia burgdorferi-DNA i blodet hos pediatriska patienter med multipelt erythema migrans-utslag strax efter den första dosen av antibiotika.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2018

Första postat (Faktisk)

23 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera