Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seuraavan sukupolven sekvensointi Lymen taudin havaitseminen

keskiviikko 23. helmikuuta 2022 päivittänyt: Christy Beneri, Stony Brook University

Seuraavan sukupolven sekvensointi Borrelia Burgdorferin DNA:n havaitsemiseksi Lymen tautia sairastavien lapsipotilaiden verestä

Next Generation Sequencing pystyy sekvensoimaan miljoonia pieniä DNA-säikeitä yhdestä verinäytteestä, mikä saattaa parantaa sen herkkyyttä verrattuna PCR-testaukseen, joka havaitsee vain ennalta määrätyt suuremmat DNA-juosteet. Testaamme NGS:n kykyä havaita Borrelia burgdorferi DNA:ta Lymen tautia sairastavien lapsipotilaiden verestä. Teemme havainnointitutkimuksen NGS-testauksesta lapsipotilailla Lymen taudin kaikissa vaiheissa. Tutkimukseen osallistuminen edellyttää yhden tutkimuskäynnin kliinisen tiedon keräämistä ja verenottoa varten. Rekisteröimme potilaita epäillyn Lymen taudin kaikissa vaiheissa, keräämme kliinisesti olennaisia ​​tietoja ja testaamme Lymen taudin varalta seuraavan sukupolven sekvenssin ja tavanomaisen Lymen serologisen testin avulla. Jos potilaalla on useita erythema migransia, Lymen aivokalvontulehdus, kasvohermon halvaus, niveltulehdus tai sydäntulehdus, lähetetään myös B. burgdorferin seerumi-PCR. Ilmoittautuminen ja seuraavan sukupolven sekvensointiverenotto suoritetaan ennen ensimmäisen antibioottiannoksen antamista tai enintään 24 tuntia sen jälkeen. Tutkimme myös antibioottien vaikutusta NGS-testaukseen suorittamalla testin 6-24 tuntia antibioottihoidon aloittamisen jälkeen pienelle osalle potilaista, joilla on useita erythema migrans -ihottumia. Kerätyt tiedot analysoidaan kuvailevilla perustilastoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Setauket, New York, Yhdysvallat, 11733-9219
        • Clinical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tapauksiin kuuluvat 1–<18-vuotiaat lapsipotilaat, joilla on tällä hetkellä erityinen Lymen taudin oireyhtymä ja jotka ovat saaneet antibiootteja alle 24 tuntia ennen verenottoa

Kuvaus

Lymen taudin kohteet (tapaukset):

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 1 - <18 vuotta
  2. Koehenkilö on viettänyt aikaa Lymen endeemisellä alueella edellisen kuukauden aikana
  3. Tutkittavalla on epäilty Lymen tauti-infektio

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi Lymen taudin infektio
  2. Saatu suun kautta tai suonensisäisesti antibiootteja 1 kuukauden sisällä ennen esittelyä Huomautus: Koehenkilöt voidaan ottaa mukaan, jos NGS-veritesti voidaan ottaa <24 tuntia ensimmäisen Lymen tautiin kohdistetun antibiootin annoksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seuraavan sukupolven sekvensoinnin kyky havaita Borrelia burgdorferi -DNA verestä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sen määrittämiseksi, pystyykö seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS) havaitsemaan Borrelia burgdorferin DNA:ta lapsipotilaiden verestä, joilla on Lymen tauti, mukaan lukien ne, joilla on erythema migrans (yksittäinen tai moninkertainen), Lymen aivokalvontulehdus, Lymen sydäntulehdus, Lymen taudin kasvohalvaus ja Lymen tauti. niveltulehdus
1 vuosi
Borrelia burgdorferi DNA:n NGS-detektio antibioottien jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sen määrittämiseksi, pystyykö seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS) havaitsemaan Borrelia burgdorferin DNA:ta lapsipotilaiden verestä, joilla on useita erythema migrans -ihottumia pian ensimmäisen antibioottiannoksen jälkeen.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stony Brook University

Yhteistyökumppanit

Karius, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1205731-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lymen tauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa