Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie sekwencjonowania nowej generacji boreliozy

23 lutego 2022 zaktualizowane przez: Christy Beneri, Stony Brook University

Sekwencjonowanie nowej generacji w celu wykrycia DNA Borrelia Burgdorferi we krwi pacjentów pediatrycznych z boreliozą

Sekwencjonowanie nowej generacji jest w stanie zsekwencjonować miliony małych nici DNA z pojedynczej próbki krwi, potencjalnie poprawiając jego czułość w porównaniu z testem PCR, który wykrywa tylko z góry określone większe nici DNA. Przetestujemy zdolność NGS do wykrywania DNA Borrelia burgdorferi we krwi pacjentów pediatrycznych z boreliozą. Przeprowadzimy badanie obserwacyjne testów NGS na pacjentach pediatrycznych we wszystkich stadiach boreliozy. Udział w badaniu będzie wymagał jednej wizyty badawczej w celu zebrania danych klinicznych i pobrania krwi. Będziemy rejestrować pacjentów we wszystkich fazach podejrzenia boreliozy, gromadzić istotne klinicznie informacje i przeprowadzać testy w kierunku boreliozy za pomocą sekwencjonowania nowej generacji i standardowych testów serologicznych z Lyme. Jeśli pacjent ma mnogi rumień wędrujący, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych z Lyme, porażenie nerwu twarzowego, zapalenie stawów lub zapalenie serca, zostanie również wysłany test PCR surowicy B. burgdorferi. Rejestracja i pobranie krwi z sekwencjonowania nowej generacji nastąpi przed lub do 24 godzin po podaniu pierwszej dawki antybiotyków. Zbadamy również wpływ antybiotyków na test NGS, przeprowadzając test 6-24 godziny po rozpoczęciu antybiotykoterapii wśród niewielkiej podgrupy pacjentów z mnogą wysypką w postaci rumienia wędrującego. Zebrane dane zostaną poddane analizie z wykorzystaniem podstawowych statystyk opisowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Setauket, New York, Stany Zjednoczone, 11733-9219
        • Clinical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przypadki obejmą pacjentów pediatrycznych w wieku od 1 do <18 lat, którzy obecnie mają określony zespół boreliozy i przyjmowali antybiotyki przez mniej niż 24 godziny przed pobraniem krwi

Opis

Pacjenci z boreliozą (Przypadki):

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 1 do <18 lat
  2. Podmiot spędził czas na obszarze endemicznym boreliozy w ciągu poprzedniego miesiąca
  3. Podmiot ma podejrzenie zakażenia boreliozą

Kryteria wyłączenia:

  1. Przebyta infekcja boreliozą
  2. Otrzymano antybiotyki doustne lub dożylne w ciągu 1 miesiąca przed zgłoszeniem Uwaga: Pacjenci mogą zostać włączeni, jeśli badanie krwi NGS można pobrać <24 godziny po podaniu pierwszej dawki antybiotyków ukierunkowanych na boreliozę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność sekwencjonowania nowej generacji do wykrywania DNA Borrelia burgdorferi we krwi
Ramy czasowe: 1 rok
Aby określić, czy sekwencjonowanie nowej generacji (NGS) jest w stanie wykryć DNA Borrelia burgdorferi we krwi pacjentów pediatrycznych z boreliozą, w tym z rumieniem wędrującym (pojedynczym lub mnogim), zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych z Lyme, zapaleniem serca z Lyme, porażeniem twarzy boreliozy i boreliozą artretyzm
1 rok
Wykrywanie NGS DNA Borrelia burgdorferi po antybiotykach
Ramy czasowe: 1 rok
Aby określić, czy sekwencjonowanie nowej generacji (NGS) jest w stanie wykryć DNA Borrelia burgdorferi we krwi pacjentów pediatrycznych z mnogim rumieniem wędrującym krótko po pierwszej dawce antybiotyków.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stony Brook University

Współpracownicy

Karius, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1205731-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Borelioza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj