라임병의 차세대 시퀀싱 검출
2022년 2월 23일 업데이트: Christy Beneri, Stony Brook University
소아 라임병 환자의 혈액에서 Borrelia Burgdorferi DNA를 검출하기 위한 차세대 시퀀싱
차세대 시퀀싱은 단일 혈액 샘플에서 수백만 개의 작은 DNA 가닥을 시퀀싱할 수 있으므로 미리 결정된 더 큰 DNA 가닥만 검출하는 PCR 테스트에 비해 감도를 잠재적으로 향상시킬 수 있습니다.
우리는 라임병을 앓고 있는 소아과 환자의 혈액에서 Borrelia burgdorferi DNA를 검출하는 NGS의 능력을 시험할 것입니다.
우리는 라임병의 모든 단계에서 소아 환자에 대한 NGS 테스트의 관찰 연구를 수행할 것입니다.
연구 참여는 임상 데이터 수집 및 채혈을 위한 단일 연구 방문을 필요로 합니다.
라임병이 의심되는 모든 단계에서 환자를 등록하고, 임상적으로 관련된 정보를 수집하고, 차세대 시퀀싱 및 표준 라임 혈청 검사를 사용하여 라임병을 테스트합니다.
환자에게 이동성 홍반, 라임 수막염, 안면 신경 마비, 관절염 또는 심염이 여러 개인 경우 B. burgdorferi 혈청 PCR도 보내집니다.
등록 및 차세대 시퀀싱 채혈은 첫 번째 항생제 투여 전 또는 투여 후 최대 24시간 동안 수행됩니다.
우리는 또한 다발성 이동성 홍반 발진이 있는 소수의 환자군에서 항생제를 시작한 후 6-24시간 후에 테스트를 실행하여 NGS 테스트에 대한 항생제의 영향을 연구할 것입니다.
수집된 데이터는 기본 기술 통계로 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Setauket, New York, 미국, 11733-9219
- Clinical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사례에는 현재 특정 라임병 증후군이 있고 혈액 채취 전 24시간 미만 동안 항생제를 복용한 1세에서 18세 미만의 소아 환자가 포함됩니다.
설명
라임병 환자(사례):
포함 기준:
- 1세 ~ 18세 미만
- 피험자는 지난 한 달 동안 라임 풍토병 지역에서 시간을 보냈습니다.
- 피험자는 라임병 감염이 의심됩니다.
제외 기준:
- 과거 라임병 감염
- 내원 전 1개월 이내에 경구 또는 IV 항생제 참고: 라임병 표적 항생제의 첫 번째 투여 후 24시간 이내에 NGS 혈액 검사를 받을 수 있는 경우 피험자가 등록될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액에서 Borrelia burgdorferi DNA를 검출하는 차세대 시퀀싱의 능력
기간: 일년
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차세대 시퀀싱(NGS)이 이동성 홍반(단일 또는 다중), 라임 수막염, 라임 심장염, 라임병 안면 마비 및 라임병을 포함하는 라임병 소아 환자의 혈액에서 Borrelia burgdorferi DNA를 검출할 수 있는지 확인하기 위해 관절염
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일년
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항생제에 따른 Borrelia burgdorferi DNA의 NGS 검출
기간: 일년
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NGS(Next Generation Sequencing)가 첫 번째 항생제 투여 직후 다발성 이동성 홍반 발진이 있는 소아 환자의 혈액에서 Borrelia burgdorferi DNA를 검출할 수 있는지 확인합니다.
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Aguero-Rosenfeld ME, Wang G, Schwartz I, Wormser GP. Diagnosis of lyme borreliosis. Clin Microbiol Rev. 2005 Jul;18(3):484-509. doi: 10.1128/CMR.18.3.484-509.2005.
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- Abril MK, Barnett AS, Wegermann K, Fountain E, Strand A, Heyman BM, Blough BA, Swaminathan AC, Sharma-Kuinkel B, Ruffin F, Alexander BD, McCall CM, Costa SF, Arcasoy MO, Hong DK, Blauwkamp TA, Kertesz M, Fowler VG Jr, Kraft BD. Diagnosis of Capnocytophaga canimorsus Sepsis by Whole-Genome Next-Generation Sequencing. Open Forum Infect Dis. 2016 Jul 12;3(3):ofw144. doi: 10.1093/ofid/ofw144. eCollection 2016 Sep.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 24일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1205731-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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