BEACON: HDR Brachyterapi, EBRT och STAD för behandling av lokalt och bäcken recidiv av prostatacancer efter strålbehandling (BEACON)

Räddningsregional och lokal strålning används ofta över flera sjukdomsplatser inom onkologi för patienter som har misslyckats med initial strålbehandling. Men vid prostatacancer, på grund av oron för att nodal involvering är en manifestation av utbredd avlägsna sjukdom, har denna typ av tillvägagångssätt vanligtvis inte eftersträvats. Men med nyare bildbehandlingsmetoder som fluciklovin PET, PSMA husdjur och C11 PET, identifierar läkare nodalsjukdom och utesluter avlägsna sjukdomar bättre än de någonsin har gjort tidigare. Sålunda kan regional kontroll i modern tid översättas till förbättrad långsiktig biokemisk kontroll och förhindra sjuklighet och dödlighet i samband med klinisk progression av återkommande prostatacancer

Således, hos patienter som återkommer både i prostata och i bäckenlymfkörtlarna, kan behandling av båda med strålning resultera i meningsfull klinisk effekt för patienter - liknande andra sjukdomsställen. Det finns dock begränsade data som undersöker genomförbarheten och säkerheten för denna kombination. Därför genomför utredarna denna studie, som kombinerar räddnings-HDR-brachyterapi till lokalt återfall av prostatacancer med EBRT till bäckenlymfkörtlarna, och kortvarig hormonbehandling, i denna grupp patienter. Utredarna antar att denna metod säkert kan utföras utan överdriven toxicitet.

När en patient bedöms vara berättigad till studien och har undertecknat formuläret för informerat samtycke, kommer patienten att påbörja hormonbehandling med en LHRH-agonistmedicin som är en intramuskulär injektion som patienterna kommer att få var 3-6 månad i 6 månader. Inom 10 dagar efter LHRH-injektionen måste patienten påbörja ett anti-androgen-piller och kommer att ta p-piller en gång om dagen fram till den sista strålningsdagen. Strålbehandling kommer att starta cirka 2 månader efter starten av hormonbehandlingen. Patienterna kommer att genomgå 2 implantat med 1 fraktion av 12 Gy levererad med varje implantat, schemalagda med 1-2 veckors mellanrum när det är möjligt, även om längre eller kortare intervall är acceptabla med PI-godkännande. Implantatproceduren kommer att göras under generell anestesi. Patienterna kommer också att få extern strålbehandling (i 5 veckor), med början före eller efter brachyterapibehandlingen. Patienterna kommer också att uppmanas att fylla i 2 korta frågeformulär om livskvalitet innan de får behandling och vid uppföljningsbesök. Patienten kommer att följa upp med strålningsonkologen för en undersökning 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter behandlingen och sedan var 6:e ​​månad i ytterligare 4 år sedan årligen därefter.