BEACON: HDR-brachytherapie, EBRT en STAD voor de behandeling van lokale en bekkenherhaling van prostaatkanker na bestralingstherapie (BEACON)

Salvage regionale en lokale straling wordt vaak gebruikt op meerdere ziektelocaties in de oncologie voor patiënten bij wie de initiële radiotherapie niet is geslaagd. Bij prostaatkanker wordt dit type benadering echter doorgaans niet nagestreefd, vanwege de bezorgdheid dat betrokkenheid van de knooppunten een manifestatie is van een wijdverspreide ziekte op afstand. Echter, met nieuwere beeldvormingsmodaliteiten zoals fluciclovine PET, PSMA pet en C11 PET, identificeren artsen nodale ziekte en sluiten ziekte op afstand beter uit dan ooit tevoren. Dus in het moderne tijdperk kan regionale controle zich vertalen in verbeterde biochemische controle op de lange termijn en de morbiditeit en mortaliteit voorkomen die gepaard gaat met klinische progressie van recidiverende prostaatkanker.

Dus bij patiënten die zowel in de prostaat als in de bekkenlymfeklieren terugkeren, zou behandeling van beide met bestraling kunnen resulteren in zinvolle klinische werkzaamheid voor patiënten, vergelijkbaar met andere ziekteplaatsen. Er zijn echter beperkte gegevens die de haalbaarheid en veiligheid van deze combinatie onderzoeken. Daarom voeren de onderzoekers deze studie uit, die bergings-HDR-brachytherapie combineert voor het lokale recidief van de prostaatkanker met EBRT voor de bekkenlymfeklieren, en kortdurende hormonale therapie, bij deze groep patiënten. De onderzoekers veronderstellen dat deze aanpak veilig kan worden uitgevoerd zonder overmatige toxiciteit.

Zodra een patiënt in aanmerking komt voor het onderzoek en het formulier voor geïnformeerde toestemming heeft ondertekend, start de patiënt hormoontherapie met een LHRH-agonistmedicatie, een intramusculaire injectie die patiënten gedurende 6 maanden elke 3-6 maanden zullen krijgen. Binnen 10 dagen na de LHRH-injectie moet de patiënt beginnen met een anti-androgeenpil en zal de pil eenmaal per dag innemen tot de laatste bestralingsdag. De bestralingstherapie start ongeveer 2 maanden na de start van de hormoontherapie. Patiënten ondergaan 2 implantaten met 1 fractie van 12 Gy geleverd bij elk implantaat, indien mogelijk gepland met een tussenpoos van 1-2 weken, hoewel langere of kortere intervallen acceptabel zijn met PI-goedkeuring. De implantatieprocedure vindt plaats onder algehele narcose. Patiënten krijgen ook de uitwendige bestraling (gedurende 5 weken), startend voor of na de brachytherapiebehandeling. Patiënten zullen ook worden gevraagd om 2 korte vragenlijsten over de kwaliteit van leven in te vullen voordat ze worden behandeld en bij vervolgbezoeken. De patiënt zal na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de behandeling een onderzoek ondergaan bij de radiotherapeut-oncoloog en daarna elke 6 maanden gedurende 4 jaar daarna jaarlijks.