Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtminskning med hjälp av två kallsköljningsprotokoll i tänder med vitala pulpor. (EP18)

14 juni 2018 uppdaterad av: Jorge Paredes Vieyra, Universidad Autonoma de Baja California

Smärtminskning efter ett besöks rotbehandlingsbehandling med två kallsköljningsprotokoll i tänder med vitala pulpor.

Målet med denna kliniska forskning var att relatera förekomsten av post-endodontisk smärta efter ett besöks rotkanalbehandling med två kalla protokoll för irrigation. Metod: Alla 240 patienter hade övre eller nedre molar, premolar eller främre tänder utvalda för konventionell rotkanalbehandling av protetiska skäl upptäckt med endast vitala pulpor (symptomatiskt eller asymtomatiskt tillstånd). Av provet på 240 tänder valdes ut på olika sätt att bevattna. Reciproc instrument användes med en mikromotor (VDW, München Tyskland). Slutlig bevattning med kall (6oC, 2,5 oC och rumstemperatur 17% EDTA och saltlösning tjänade som smörjmedel.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

RCT gjordes i ett besök. Lokalbedövningsmedel (Anestesia Topica, Astra Mexico) applicerades före infiltration. Patienterna fick 2 karpuler articain 2% med adrenalin 1:200 000 (Septodont, Saint-Maur des-Fosses, Frankrike). Under omständigheter där ytterligare anestesi krävdes, administrerades intraligamental anestesi (2 ml articain 2%). För de övre tänderna injicerades lösningen genom långsam och gradvis lokal infiltration. För de nedre tänderna användes 1 av karpulerna för en inferior alveolär nervblockad och den andra 1 för en mild labial infiltration nära tanden som skulle behandlas.

Gummifördämning placerades och tanden var ren med 5,25 % NaOCl. Förberedelse av åtkomsthåligheten uppnåddes med användning av steril # 331 borr (Dentsply Int, York, PA), med hög hastighet och kylning. 5,25 % NaOCl användes för att desinficera den koronala åtkomsten. Kanalerna undersöktes försiktigt med fil #10 K-typ (Flex-R-filer, Moyco/Union Broach, York PA, USA).

17 % EDTA (Roth International, Chicago, IL) irrigeringsmedel administrerades vid ingången till kanalerna. Arbetslängden fastställdes med en #15 k-fil och den elektroniska Root ZX apex-locatorn (J Morita, Irvine CA, USA) och bekräftades radiografiskt (Schick Technologies, NY, USA). Cervikala och mellersta tredjedelar av kanalen utvidgades med ett K3XF 25/10 roterande instrument (Kerr Endo, Orange County, CA) vid 500 rpm. Rotkanalen spolades med 3 ml 5,25 % natriumhypoklorit (NaOCl). En glidbana till WL upprättades då.

Förberedelserna av kanalerna avslutades med en elektrisk motor (VDW Silver Motor, VDW, München Tyskland). Vridmoment och rotation var förutbestämda för varje fram- och återgående instrument och användes i kontinuerligt fram- och återgående läge.

Dentinrester avlägsnades från instrumentet med en steril gasväv, omedelbart till instrumentbytet efter två-tre indragnings- och utdragningsrörelser (Reciproc) enligt tillverkarens rekommendationer.

Varje rotkanal spolades med 2,5 ml 2,6% NaOCl. Bevattning uppnåddes med en 24-gauge nål (Max-I-Probe; Tulsa Dental, York, PA) och en 31-G NaviTip-nål (Ultradent Products Inc, South Jordan, UT) när man fick WL efter varje instrumentinsättning. En fil i storlek #10 K användes för att upprätthålla WL efter varje Reciproc-instrument. Den etablerade WL kontrollerades upprepade gånger under de kliniska procedurerna.

Efter instrumentering spolades rotkanalerna med 1 ml 2,6% NaOCl, aktiverad ultraljud; Det uppnåddes med hjälp av en Irrisafe ultraljud 20.00-spets (Satelec, Merignac, Frankrike) vid 50 % effekt av Mini-Endo-ultraljudsenheten (Kerr Endo) med spetsen placerad tre mm från WL i trettio sekunder per rotkanal.

Irrigating Protocols Group A. R25 (storlek 25/ .08) instrumentet användes i tunna och krökta kanaler och R40-filer (40/ .06) användes i breda rotkanaler. Tre in/ut-peckningscykler användes med en fyllighet på inte mer än 3 mm tills den etablerade WL nåddes. Patienter som tillhör denna grupp får en slutlig spolning med 5 ml kall (6 oC) 17 % EDTA följt av 20 ml kall (6 oC) steril koksaltlösning som dispenseras till WL med en kall (6 oC) metallisk mikrokanyl som ingår i Endo Vac System (Kerr Endo) i 5 minuter.

Grupp B. Kanaler preparerades som i grupp A. Patienter som tilldelats denna grupp får en slutlig spolning med 5 ml kall (2,5 oC) 17 % EDTA följt av 20 ml kall (2,5 oC) steril koksaltlösning som dispenseras till WL med en kall (2,5 oC) metallisk mikrokanyl som ingår i Endo Vac-systemet i fem minuter.

Kontrollgrupp (CG). R25 (storlek 25/ .08) instrumentet användes i tunna och böjda rotkanaler och R40-filer (40/ .06) användes i breda rotkanaler. Tre in-och-ut-cykler applicerades med ett avstånd på högst tre mm tills det etablerade WL erhölls. Reciproc instrument användes endast i en tand (engångsanvändning). Patienter som tilldelades denna kontrollgrupp behandlades identiskt med experimentgrupperna, förutom att de fick en sista spolning med 5 ml (rumstemperatur) 17 % EDTA följt av tjugo ml (rumstemperatur) steril koksaltlösning som levererades till WL med en metallisk mikro- kanyl ingår i Endo Vac-systemet i fem minuter.

Varje experiment- och kontrollgrupp spolades med det ovan beskrivna spolmedlet. Försiktighet vidtogs för att bekräfta att metallkanylen skulle aspirera ordentligt genom att lägga märke till systemets genomskinliga evakueringskanal. Om det fanns något hinder byttes den metalliska enheten snabbt ut.

Rekapitulation av arbetslängden utfördes igen genom att använda en apex-locator som beskrivits innan med #35 och #40 filer.

Rotkanalerna torkades med desinficerade papperskottar och fylldes vid samma besök. Guttaperka-spetsar (Dentsply Maillefer) kondenserades i sidled med #25 nickel-titanspridare (Dentsply Maillefer) och AH-plus som tätningsmedel (Dentsply Maillefer). Tillträdeshålrummen etsades och fixerades med Fuji IX (GC Corp, Tokyo, Japan).

Efter dessa irrigationsregimer varnades patienterna för eventuell smärta i timmar efter RCT och fick ett utvärderingsformulär (VAS-enkät) som skulle fyllas i och lämna tillbaka det 72 timmar efter. I den bekräftade de närvaron/frånvaron av smärta. Smärtnivån mättes med hjälp av en validerad smärtskala känd som VAS (Hawker et al. 2011). VAS-skalan är ett kontinuerligt mått som består av en horisontell linje, som är 10 cm lång. För smärtintensitet förankras VAS av ''ingen smärta'' (poäng på 0) och ''smärta så illa som den kan vara'' (poäng på 10). Skärpunkterna på smärtan VAS är ingen smärta (0-0,5 cm), mild smärta (0,6-4,0 cm), måttlig smärta (0,45-7,4 cm) och svår smärta (7,5-10 cm) (Jensen et al. 2003) ). Smärtan VAS fullbordades av patienterna. Patienterna ombads att sätta ett märke vinkelrätt mot smärt-VAS-linjen vid den punkt som indikerade smärtans svårighetsgrad under de 3 dagarna efter den endodontiska behandlingen.

234 av de tvåhundrafyrtio undersökningarna återlämnades korrekt. 77 tillhörde grupp A, 78 till grupp B och 79 till kontrollgruppen. De 6 saknade frågeformulären returnerades en dag senare och ingick i undersökningen.

Resultaten för grupperna A, B och CG relaterade till existens (ja/nej), typ (lindrig, måttlig, svår) och period (dagar) av smärta utvärderades och relaterade till följande diagnostiska faktorer: vitala tänder, närvaro eller frånvaro av preoperativ smärta, grupp av tänder, eller ubication, ålder och kön, närvaro av ocklusala kontakter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • BC
      • Tijuana, BC, Mexiko, 22000
        • Jose Clemente
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexiko, 22000
        • Jorge Paredes Vieyra
    • Baja Califronia
      • Tijuana, Baja Califronia, Mexiko, 22000
        • Jorge Paredes Vieyra

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- avsaknad av radiografiska tecken på apikal patos och en diagnos av irreversibel pulpit (IP) och vital pulpa fastställd genom ett jakande svar på varma och kalla undersökningar.

  • Termisk pulpa undersökning uppnåddes av motsvarande författare, och radiografisk analys upprättades av 3 certifierade endodontists.
  • Kliniska krav fastställdes på följande villkor: 1) Forskningens syften och behov accepterades spontant. 2) Klinisk behandling pekade på patienter i fysiskt och psykiskt välbefinnande. 3) Alla tänder hade vitala pulpor och frånvaro av apikal parodontit. 4) Positiv termisk stimulering med EndoIce (Hygenic Corp, Akron, OH). 5) Tänder med tillräckligt med koronal struktur för isolering av gummidamm. 6) Ingen rotfyllningsterapi utförd före forskningen. 7) Inga smärtstillande medel eller antibiotika användes 7 dagar innan de kliniska händelserna började.

Exklusions kriterier:

  • nödvändigheten av återbehandling

    • graviditet
    • omöjlighet att få patientens godkännande
    • patienter som inte fullföljde inklusionsbehoven för forskningen
    • en historia av medicinering för kronisk smärta eller de som äventyrar immunsvaret
    • patienter yngre än 18 år och förekomsten av missöden eller svårigheter under RCT (förkalkade kanaler, opraktiskt att uppnå Apikal öppenhet).

Rotfrakturer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A. Kallt protokoll med 6 oC

Användning av 20 mL kall (6 oC) steril koksaltlösning.

Efter det kliniska förfarandet tillämpades kryoterapi. 5 mL kall (6 oC) 17 % EDTA följt av 20 mL kall (6 oC) steril koksaltlösning som dispenseras till WL med en kall (6 oC) metallisk mikrokanyl som ingår i Endo Vac-systemet i fem minuter.

Patienter som tillhör denna grupp får en slutlig spolning med 5 ml kall (6 oC) 17 % EDTA följt av 20 ml kall (6 oC) steril koksaltlösning som dispenseras till WL med en kall (6 oC) metallisk mikrokanyl som ingår i Endo Vac System (Kerr Endo) i 5 minuter.
Andra namn:
  • Kallt spolningsmedel som används efter rotbehandling
Experimentell: Grupp B. Kallt protokoll med 2,5 oC

Användning av 20 mL kall (2,5 oC) steril koksaltlösning

Efter proceduren tillämpades kryoterapi. 5 mL kall (2,5 oC) 17 % EDTA följt av 20 mL kall (2,5 oC) steril koksaltlösning som dispenseras till WL med en kall (2,5 oC) metallisk mikrokanyl som ingår i Endo Vac-systemet i fem minuter.

Patienter som tillhör denna grupp får en sista spolning med 5 ml kall (2,5 oC) 17 % EDTA följt av 20 ml kall (2,5 oC) steril koksaltlösning som dispenseras till WL med en kall (2,5 oC) metallisk mikrokanyl som ingår i Endo Vac System i fem minuter.
Andra namn:
  • Kallbevattningsmedel används efter RCT
Experimentell: CG. Rumstemperaturprotokoll

Användning av 20 ml (vid rumstemperatur) steril koksaltlösning

Gruppen kommer att få spolning i rumstemperatur. 5 ml 17 % EDTA och 20 ml steril koksaltlösning med en metallisk mikrokanyl som ingår i Endo Vac-systemet i fem minuter.

Patienter som tilldelades denna kontrollgrupp behandlades identiskt med experimentgrupperna, förutom att de fick en sista spolning med 5 ml (rumstemperatur) 17 % EDTA följt av tjugo ml (rumstemperatur) steril koksaltlösning som levererades till WL med en metallisk mikro- kanyl ingår i Endo Vac-systemet i fem minuter.
Andra namn:
  • Användning av saltlösning vid rumstemperatur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera den postendodontiska smärtan efter ett besök efter rotbehandlingen med fram- och återgående NiTi-system.
Tidsram: 24 timmar till 72 timmar
Smärta utvärderades efter 24, 48 och 72 timmar efter instrumentering med reciproka NiTi-instrument, de 80 kanalerna spolades med kalla spolningsmedel (6 och 2,5 oC). Enligt VAS-tabellen till deltagarna
24 timmar till 72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera användningen av intracanal kryoterapi på postendodontisk smärta efter engångsbesök RC.
Tidsram: 24 timmar till 72 timmar
Smärtminskning utvärderades efter en slutlig spolning med kall 5 cc (2,5 oC-6 oC) 17 % EDTA försiktigt levererad till WL med en kall (2,5-6 oC) steril metallisk mikrokanyl. Enligt VAS-tabellen till deltagarna
24 timmar till 72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

8 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2018

Första postat (Faktisk)

15 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

3
Prenumerera