Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertereduksjon ved bruk av to kaldvannsprotokoller i tenner med vitale pulper. (EP18)

14. juni 2018 oppdatert av: Jorge Paredes Vieyra, Universidad Autonoma de Baja California

Smertereduksjon etter ett besøks rotkanalbehandling ved bruk av to kaldvannsprotokoller i tenner med vitale pulper.

Målet med denne kliniske forskningen var å relatere forekomsten av post-endodontiske smerter etter ett besøks rotkanalbehandling ved bruk av to kalde protokoller for irrigasjon. Metodikk: Alle 240 pasienter hadde øvre eller nedre molar, premolare eller fremre tenner valgt for konvensjonell rotkanalbehandling av protetiske årsaker påvist med kun vitale pulper (symptomatisk eller asymptomatisk tilstand). Av prøven på 240 tenner, ble valgt på forskjellige måter å vanne. Gjensidige instrumenter ble brukt med en mikromotor (VDW, München Tyskland). Endelig vanning med kald (6oC, 2,5 oC og romtemperatur 17 % EDTA og saltvannsløsning fungerte som smøremiddel.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

RCT ble gjort i ett besøk. Lokalbedøvelse (Anestesia Topica, Astra Mexico) ble påført før infiltrasjon. Pasientene fikk 2 karpuller articain 2 % med adrenalin 1:200 000 (Septodont, Saint-Maur des-Fosses, Frankrike). Under omstendigheter der ytterligere anestesi var nødvendig, ble intraligamental anestesi (2 mL articaine 2%) administrert. For de øvre tennene ble løsningen injisert ved langsom og gradvis lokal infiltrasjon. For de nedre tennene ble 1 av karpulene brukt til en inferior alveolær nerveblokk og den andre 1 til en skånsom labial infiltrasjon nær tannen som skulle behandles.

Gummidemning ble plassert og tannen ble ren med 5,25 % NaOCl. Forberedelse av tilgangshulen ble oppnådd ved bruk av steril # 331 bor (Dentsply Int, York, PA), med høy hastighet og kjøling. 5,25 % NaOCl ble brukt for å desinfisere koronaltilgangen. Kanalene ble forsiktig undersøkt med #10 K-type fil (Flex-R filer, Moyco/Union Broach, York PA, USA).

17 % EDTA (Roth International, Chicago, IL) irrigant ble administrert ved inngangen til kanalene. Arbeidslengde ble etablert med en #15 k-fil og Root ZX elektronisk apex locator (J Morita, Irvine CA, USA), og bekreftet radiografisk (Schick Technologies, NY, USA). Livmorhalsen og midtre tredjedeler av kanalen ble blusset opp med et K3XF 25/10 roterende instrument (Kerr Endo, Orange County, CA) ved 500 rpm. Rotkanalen ble spylt med 3 ml 5,25 % natriumhypokloritt (NaOCl). Det ble da etablert en glidebane til WL.

Forberedelsene av kanalene ble fullført med en elektrisk motor (VDW Silver Motor, VDW, München Tyskland). Dreiemoment og rotasjon ble forhåndsbestemt for hvert frem- og tilbakegående instrument, og ble brukt i kontinuerlig frem- og tilbakegående modus.

Tannrester ble fjernet fra instrumentet med en steril gasbind, umiddelbart til instrumentbyttet etter to-tre inn-og-uttrekk-bevegelser (Reciproc) etter produsentens anbefalinger.

Hver rotkanal ble skylt med 2,5 ml 2,6 % NaOCl. Vanning ble oppnådd ved å bruke en 24-gauge nål (Max-I-Probe; Tulsa Dental, York, PA) og en 31-G NaviTip-nål (Ultradent Products Inc, South Jordan, UT) når man fikk WL etter hver instrumentinnsetting. En fil i størrelse #10 K ble brukt for å opprettholde WL etter hvert Reciproc-instrument. Den etablerte WL ble kontrollert gjentatte ganger gjennom de kliniske prosedyrene.

Etter instrumentering ble rotkanalene skylt med 1 ml 2,6 % NaOCl, aktivert ultralyd; Det ble oppnådd ved hjelp av en Irrisafe ultralyd 20.00-tupp (Satelec, Merignac, Frankrike) med 50 % kraft fra Mini-Endo-ultralydenheten (Kerr Endo) med spissen plassert tre mm fra WL i tretti sekunder per rotkanal.

Irrigating Protocols Group A. R25 (størrelse 25/ .08) instrumentet ble brukt i tynne og buede kanaler, og R40 filer (40/ .06) ble brukt i brede rotkanaler. Tre inn/ut hakkesykluser ble brukt med en fylde på ikke mer enn 3 mm inntil den etablerte WL ble nådd. Pasienter tilordnet denne gruppen får en siste vanning med 5 mL kald (6 oC) 17 % EDTA etterfulgt av 20 mL kald (6 oC) steril saltvannsløsning dispensert til WL ved hjelp av en kald (6 oC) metallisk mikrokanyle inkludert i Endo Vac System (Kerr Endo) i 5 minutter.

Gruppe B. Kanaler ble preparert som i gruppe A. Pasienter tilordnet denne gruppen mottar en siste vanning med 5 ml kald (2,5 oC) 17 % EDTA etterfulgt av 20 ml kald (2,5 oC) steril saltvannsløsning dispensert til WL ved bruk av en kald (2,5 oC) metallisk mikrokanyle inkludert i Endo Vac-systemet i fem minutter.

Kontrollgruppe (CG). R25 (størrelse 25/ .08) instrumentet ble brukt i tynne og buede rotkanaler, og R40-filer (40/ .06) ble brukt i brede rotkanaler. Tre inn-og-ut-sykluser ble påført med en avstand på ikke mer enn tre mm før man fikk etablert WL. Gjensidige instrumenter ble kun brukt i én tann (engangsbruk). Pasienter tildelt denne kontrollgruppen ble behandlet identisk med forsøksgruppene, bortsett fra at de får en siste spyling med 5 ml (romtemperatur) 17 % EDTA fulgt av tjue ml (romtemperatur) steril saltvannsløsning levert til WL ved bruk av en metallisk mikro- kanyle inkludert i Endo Vac-systemet i fem minutter.

Hver forsøks- og kontrollgruppe ble skylt med skyllemidlet beskrevet ovenfor. Det ble sørget for å bekrefte at den metalliske kanylen ville aspirere riktig ved å legge merke til systemets gjennomskinnelige evakueringskanal. I tilfelle det var noen hindring, ble den metalliske enheten raskt erstattet.

Rekapitulering av arbeidslengde ble utført på nytt ved å bruke en apex locator som beskrevet før bruk av #35 og #40 filer.

Rotkanalene ble tørket med desinfiserte papirkjegler og fylt ved samme besøk. Guttaperka-spisser (Dentsply Maillefer) ble lateralt kondensert med #25 nikkel-titanspredere (Dentsply Maillefer) og AH-plus som forsegler (Dentsply Maillefer). Tilgangshulrommene ble etset og fikset med Fuji IX (GC Corp, Tokyo, Japan).

Etter disse vanningsregimene ble pasientene advart om mulig smerte i timer etter RCT og mottok et evalueringsskjema (VAS-spørreskjema) som skulle fylles ut og gi det tilbake 72 timer etter. I den bekreftet de tilstedeværelse/fravær av smerte. Smertenivået ble målt ved hjelp av en validert smerteskala kjent som VAS (Hawker et al. 2011). VAS-skalaen er et kontinuerlig mål som består av en horisontal linje, som er 10 cm lang. For smerteintensitet er VAS forankret av ''ingen smerte'' (score på 0) og ''smerte så ille som det kan være'' (score på 10). Kuttpunktene på smerte VAS er ingen smerte (0-0,5 cm), mild smerte (0,6-4,0 cm), moderat smerte (0,45-7,4 cm) og sterke smerter (7,5-10 cm) (Jensen et al. 2003) ). Smerten VAS ble fullført av pasientene. Pasientene ble bedt om å sette et merke vinkelrett på smerte VAS-linjen på punktet som indikerte smertens alvorlighetsgrad i løpet av de 3 dagene etter den endodontiske behandlingen.

234 av de to hundre og førti undersøkelsene ble behørig returnert. 77 tilhørte gruppe A, 78 til gruppe B og 79 til kontrollgruppen. De manglende 6 spørreskjemaene ble returnert en dag senere og ble tatt med i undersøkelsen.

Resultatene for gruppene A, B og CG relatert til eksistens (ja/nei), type (mild, moderat, alvorlig) og periode (dager) med smerte ble evaluert, og relatert til følgende diagnostiske faktorer: vitale tenner, tilstedeværelse eller fravær av preoperativ smerte, gruppe av tenner, eller ubikasjon, alder og kjønn, tilstedeværelse av okklusale kontakter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • BC
      • Tijuana, BC, Mexico, 22000
        • Jose Clemente
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexico, 22000
        • Jorge Paredes Vieyra
    • Baja Califronia
      • Tijuana, Baja Califronia, Mexico, 22000
        • Jorge Paredes Vieyra

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- fravær av radiografisk tegn på apikal patose og en diagnose av irreversibel pulpitt (IP) og vital pulpa etablert ved bekreftende respons på varme og kalde undersøkelser.

  • Termisk pulpaundersøkelse ble utført av den tilsvarende forfatteren, og radiografisk analyse ble etablert av 3 sertifiserte endodontister.
  • Kliniske krav ble etablert på de neste betingelsene: 1) Hensiktene og nødvendighetene til forskningen ble spontant akseptert. 2) Klinisk behandling ble pekt på pasienter i fysisk og psykisk velvære. 3) Alle tenner hadde vitale pulper og fravær av apikal periodontitt. 4) Positiv termisk stimulering med EndoIce (Hygenic Corp, Akron, OH). 5) Tenner med nok koronal struktur for isolering av kofferdam. 6) Ingen rotfyllingsterapi utført før forskningen. 7) Ingen smertestillende eller antibiotika brukt 7 dager før de kliniske hendelsene startet.

Ekskluderingskriterier:

  • nødvendigheten av retrett

    • svangerskap
    • umulig å få pasientens godkjenning
    • pasienter som ikke fullførte inkluderingsbehov for forskningen
    • en historie med medisiner for kroniske smerter eller de som kompromitterer immunresponsen
    • pasienter yngre enn 18 år og eksistensen av uhell eller vanskeligheter under RCT (kalsifiserte kanaler, upraktisk å oppnå apikal åpenhet).

Rotbrudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A. Kaldprotokoll med 6 oC

Bruk av 20 mL kald (6 oC) steril saltvannsløsning.

Etter den kliniske prosedyren ble kryoterapi brukt. 5 mL kald (6 oC) 17 % EDTA fulgt av 20 mL kald (6 oC) steril saltvannsløsning dispensert til WL ved hjelp av en kald (6 oC) metallisk mikrokanyle inkludert i Endo Vac-systemet i fem minutter.

Pasienter tilordnet denne gruppen får en siste vanning med 5 mL kald (6 oC) 17 % EDTA etterfulgt av 20 mL kald (6 oC) steril saltvannsløsning dispensert til WL ved hjelp av en kald (6 oC) metallisk mikrokanyle inkludert i Endo Vac System (Kerr Endo) i 5 minutter.
Andre navn:
  • Kaldt vanningsmiddel brukt etter rotbehandling
Eksperimentell: Gruppe B. Kaldprotokoll med 2,5 oC

Bruk av 20 ml kald (2,5 oC) steril saltvannsløsning

Etter prosedyren ble kryoterapi brukt. 5 mL kald (2,5 oC) 17 % EDTA fulgt av 20 mL kald (2,5 oC) steril saltvannsløsning dispensert til WL ved hjelp av en kald (2,5 oC) metallisk mikrokanyle inkludert i Endo Vac-systemet i fem minutter.

Pasienter tilordnet denne gruppen får en siste vanning med 5 mL kald (2,5 oC) 17 % EDTA etterfulgt av 20 mL kald (2,5 oC) steril saltvannsløsning dispensert til WL ved hjelp av en kald (2,5 oC) metallisk mikrokanyle inkludert i Endo Vac System i fem minutter.
Andre navn:
  • Kaldt vanningsmiddel brukt etter RCT
Eksperimentell: CG. Romtemperaturprotokoll

Bruk av 20 ml (ved romtemperatur) steril saltvannsløsning

Gruppen vil motta irrigasjonsmiddel ved romtemperatur. 5 mL 17 % EDTA og 20 mL sterilt saltvann ved bruk av metallisk mikrokanyle inkludert i Endo Vac-systemet i fem minutter.

Pasienter tildelt denne kontrollgruppen ble behandlet identisk med forsøksgruppene, bortsett fra at de får en siste spyling med 5 ml (romtemperatur) 17 % EDTA fulgt av tjue ml (romtemperatur) steril saltvannsløsning levert til WL ved bruk av en metallisk mikro- kanyle inkludert i Endo Vac-systemet i fem minutter.
Andre navn:
  • Bruk av saltvannsløsning ved romtemperatur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer den post-endodontiske smerten etter ett besøk etter rotkanalbehandlingen med frem- og tilbakegående NiTi-system.
Tidsramme: 24 timer til 72 timer
Smerte ble evaluert etter 24, 48 og 72 timer etter instrumentering med gjensidige NiTi-instrumenter, de 80 kanalene ble spylt med kalde irriganter (6 og 2,5 oC). I henhold til VAS-tabellen gitt til deltakerne
24 timer til 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer bruken av intrakanal kryoterapi på post-endodontiske smerter etter enkeltbesøk RC.
Tidsramme: 24 timer til 72 timer
Smertereduksjon ble evaluert etter en siste vanning med kald 5 cc (2,5 oC-6 oC) 17 % EDTA skånsomt levert til WL ved bruk av en kald (2,5- 6 oC) steril metallisk mikrokanyle. I henhold til VAS-tabellen gitt til deltakerne
24 timer til 72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

8. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på For gruppe A. Anvendt kryoterapi ved 6 oC

3
Abonnere