Noninferiority Jämförelse av profylaktisk öppen fraktur antimikrobiella regimer

Enligt EASTs riktlinjer för praktikhantering definieras en öppen fraktur som en där frakturfragmenten kommunicerar med omgivningen genom ett brott i huden. Närvaron av en öppen fraktur, antingen isolerad eller som en del av ett multipelskadekomplex, ökar risken för infektion och mjukdelskomplikationer. Öppna frakturer klassificeras vidare i grad I - grad III frakturer enligt Gustilo-klassificeringen. Grad III frakturer är de med högst sannolikhet för kontaminering och infektion med infektionsfrekvenser från 10 % till 42 %.

EAST-riktlinjer rekommenderar för närvarande systemisk grampositiv täckning för alla öppna frakturer med tillägg av gramnegativ täckning för alla grad III frakturer. Antibiotika bör initieras så snart som möjligt efter skadan och bör fortsätta i 72 timmar efter skadan eller inte mer än 24 timmar efter att mjukvävnadstäckning erhölls. Traditionellt fick patienterna kombinationen av Cefazolin och Gentamicin som den föredragna profylaktiska antibiotikakuren, trots behovet av flera antibiotika och risken för nefrotoxicitet i samband med aminoglykosider. Om det finns kliniskt ett mer idealiskt profylaktiskt antibiotikum återstår att se. Detta föreslagna forskningsinitiativ är avsett att utvärdera flera antibiotikakurer med liknande aktivitetsspektrum för att se om det finns ett lika effektivt enskilt medel med minimal nefrotoxicitet associerad med dess användning. Vid val av studieantibiotika som ska användas i protokollet erhölls tillgänglig information om tidpunkten för antibiotika, organismer som identifierats av odlingsresultat och eventuella tillgängliga studier på specifika antibiotikakurer. När det gäller timing finns det bevis för att tiden till antibiotika och tiden till operationssalen kan vara viktigare än själva antibiotikan. Dessutom tittade en färsk studie från 2015 på de organismer som identifierats från odlingsresultat för frakturer av grad I till grad III i Tyskland. De allra flesta kulturer som erhölls var grampositiva organismer, även i frakturerna av grad III, och inkluderade Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus capitis, olika Streptococcus-arter, Enterococcus faecium och Corynebacterium. Intressant nog var den enda gramnegativa organismen som identifierades i studien Escherichia coli. Slutligen, när man försökte identifiera antibiotikaspecifika studier, identifierades en nyligen genomförd studie som tittade på Ceftriaxon som det valda medlet, samtidigt som användningen av vankomycin och aminoglykosider begränsades. Slutsatsen av studien visade en signifikant minskning av vankomycin och aminoglykosider som administrerades utan ökning av infektionsfrekvensen.

Här på St. Elizabeth Youngstown Hospital har utredarens nuvarande riktlinjer för hantering av trauma och ortopedi granskats och ändrats flera gånger under de senaste åren. Under den stora majoriteten av tiden har rekommendationen varit att använda den traditionella kombinationen cefazolin/gentamicin. Men flera fall av nefrotoxicitet ledde till viss tvekan när det gäller att använda denna behandling. Därför användes piperacillin/tazobactam under en kort tidsperiod för alla frakturer av grad III istället. Men för närvarande, på grund av motstridiga farhågor angående antimikrobiell förvaltning med användning av bredspektrum piperacillin/tazobactam med nefrotoxicitetsproblemen för gentamicin, använder den godkända riktlinjen cefazolin/gentamicin för patienter under 65 år och piperacillin/tazobactam för alla patienter över eller till 65 års ålder. Denna studie syftar till att utvärdera non-inferioritet av ampicillin/sulbaktam, ceftriaxon och piperacillin/tazobactam jämfört med den traditionella behandlingen av cefazolin/gentamicin för grad III öppna frakturer.