Srovnání noninferiority antimikrobiálních režimů profylaktických otevřených zlomenin

Podle směrnic EAST pro řízení praxe je otevřená zlomenina definována jako zlomenina, ve které úlomky zlomeniny komunikují s okolím prostřednictvím trhliny v kůži. Přítomnost otevřené zlomeniny, ať už izolované, nebo jako součást komplexu mnohočetného poranění, zvyšuje riziko infekce a komplikací měkkých tkání. Otevřené zlomeniny jsou dále klasifikovány na zlomeniny I. až III. stupně podle klasifikace Gustilo. Zlomeniny III. stupně jsou zlomeniny s nejvyšší pravděpodobností kontaminace a infekce s mírou infekce v rozmezí od 10 % do 42 %.

Pokyny EAST v současné době doporučují systémové grampozitivní krytí pro všechny otevřené zlomeniny s přidáním gramnegativního krytí pro všechny zlomeniny stupně III. Antibiotika by měla být zahájena co nejdříve po poranění a měla by pokračovat po dobu 72 hodin po poranění nebo ne déle než 24 hodin po pokrytí měkkými tkáněmi. Tradičně pacienti dostávali kombinaci cefazolinu a gentamicinu jako preferovaný profylaktický antibiotický režim, navzdory potřebě více antibiotik a riziku nefrotoxicity spojené s aminoglykosidy. Zda je klinicky k dispozici ideálnější profylaktické antibiotikum, se teprve uvidí. Cílem této navrhované výzkumné iniciativy je vyhodnotit několik antibiotických režimů s podobným spektrem účinnosti, aby se zjistilo, zda existuje stejně účinné samostatné činidlo s minimální nefrotoxicitou spojenou s jeho použitím. Při výběru studijních antibiotik, která mají být použita v protokolu, byly získány dostupné informace týkající se načasování antibiotik, organismů identifikovaných výsledky kultivace a jakýchkoli dostupných studií o konkrétních antibiotických režimech. Pokud jde o načasování, existují důkazy, které podporují, že čas na antibiotika a čas na operační sál mohou být důležitější než samotné konkrétní antibiotikum. Nedávná studie z roku 2015 se navíc zabývala organismy identifikovanými z výsledků kultivace u zlomenin I. až III. stupně v Německu. Naprostá většina získaných kultur byly grampozitivní organismy, dokonce i u zlomenin stupně III, a zahrnovaly Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus capitis, různé druhy Streptococcus, Enterococcus faecium a Corynebacterium. Je zajímavé, že jediným gramnegativním organismem identifikovaným ve studii byla Escherichia coli. A konečně, při pokusu o identifikaci studií specifických pro antibiotika byla identifikována nedávná studie, která se zabývala ceftriaxonem jako látkou volby, přičemž omezovala použití vankomycinu a aminoglykosidů. Závěr studie ukázal signifikantní pokles podávaných vankomycinu a aminoglykosidů bez zvýšení míry infekce.

Zde v nemocnici St. Elizabeth Youngstown byly v posledních několika letech několikrát revidovány a změněny současné pokyny vyšetřovatele pro řízení traumatologické a ortopedické praxe. Po drtivou většinu času bylo doporučení používat tradiční kombinaci cefazolin/gentamicin. Několik případů nefrotoxicity však vedlo k určitému váhání při použití tohoto režimu. Proto se po krátkou dobu místo toho u všech zlomenin III. stupně používal piperacilin/tazobaktam. V současnosti však schválená směrnice používá cefazolin/gentamicin pro pacienty mladší 65 let a piperacilin/tazobaktam pro všechny pacienty vyšší nebo rovné, kvůli protichůdným obavám týkajícím se antimikrobiálního dozoru s použitím širokospektrálního piperacilinu/tazobaktamu s obavami o nefrotoxicitu gentamicinu. do 65 let věku. Tato studie si klade za cíl zhodnotit non-inferioritu ampicilin/sulbaktam, ceftriaxon a piperacilin/tazobaktam ve srovnání s tradičním režimem cefazolin/gentamicin u otevřených zlomenin stupně III.