Comparación de no inferioridad de regímenes antimicrobianos profilácticos para fracturas abiertas

Según las pautas de manejo de la práctica EAST, una fractura abierta se define como aquella en la que los fragmentos de la fractura se comunican con el medio ambiente a través de una ruptura en la piel. La presencia de una fractura abierta, ya sea aislada o como parte de un complejo de lesiones múltiples, aumenta el riesgo de infección y complicaciones de los tejidos blandos. Las fracturas abiertas se clasifican además en fracturas de Grado I - Grado III según la Clasificación de Gustilo. Las fracturas de grado III son aquellas con la mayor probabilidad de contaminación e infección con tasas de infección que oscilan entre el 10 % y el 42 %.

Las pautas EAST actualmente recomiendan la cobertura contra grampositivos sistémicos para todas las fracturas abiertas con la adición de cobertura contra gramnegativos para todas las fracturas de grado III. Los antibióticos deben iniciarse tan pronto como sea posible después de la lesión y deben continuarse durante 72 horas después de la lesión o no más de 24 horas después de obtener la cobertura del tejido blando. Tradicionalmente, los pacientes recibían la combinación de cefazolina y gentamicina como régimen antibiótico profiláctico preferido, a pesar de la necesidad de múltiples antibióticos y el riesgo de nefrotoxicidad asociada con los aminoglucósidos. Queda por ver si existe clínicamente un antibiótico profiláctico más ideal disponible. Esta iniciativa de investigación propuesta tiene como objetivo evaluar varios regímenes de antibióticos con espectros de actividad similares para ver si existe un agente único igualmente efectivo con una nefrotoxicidad mínima asociada con su uso. Al seleccionar los antibióticos del estudio que se utilizarán en el protocolo, se obtuvo la información disponible sobre el momento de administración de los antibióticos, los organismos identificados por los resultados del cultivo y cualquier estudio disponible sobre regímenes específicos de antibióticos. Con respecto al momento oportuno, hay pruebas que respaldan que el tiempo hasta la administración de antibióticos y el tiempo hasta el quirófano pueden ser más importantes que el antibiótico en sí mismo. Además, un estudio reciente de 2015 analizó los organismos identificados a partir de los resultados de cultivo para fracturas de grado I a grado III en Alemania. La gran mayoría de los cultivos obtenidos fueron organismos grampositivos, incluso en las fracturas de grado III, e incluyeron Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus capitis, varias especies de Streptococcus, Enterococcus faecium y Corynebacterium. Curiosamente, el único organismo gram negativo identificado en el estudio fue Escherichia coli. Por último, al tratar de identificar estudios específicos de antibióticos, se identificó un estudio reciente que consideraba a la ceftriaxona como el agente de elección, al tiempo que limitaba el uso de vancomicina y aminoglucósidos. La conclusión del estudio mostró una disminución significativa de la vancomicina y los aminoglucósidos administrados sin aumento en las tasas de infección.

Aquí, en St. Elizabeth Youngstown Hospital, la pauta actual de gestión de la práctica de traumatología y ortopedia del investigador se ha revisado y cambiado varias veces en los últimos años. Durante la gran mayoría de las veces, la recomendación ha sido utilizar la combinación tradicional de cefazolina/gentamicina. Sin embargo, varios casos de nefrotoxicidad llevaron a cierta vacilación a la hora de utilizar este régimen. Por lo tanto, durante un breve período de tiempo, se utilizó piperacilina/tazobactam para todas las fracturas de grado III. Sin embargo, en la actualidad, debido a las preocupaciones conflictivas sobre la administración de antimicrobianos con el uso de piperacilina/tazobactam de amplio espectro con las preocupaciones de nefrotoxicidad de la gentamicina, la guía aprobada utiliza cefazolina/gentamicina para pacientes menores de 65 años y piperacilina/tazobactam para todos los pacientes mayores o iguales a 65 años de edad. Este estudio tiene como objetivo evaluar la no inferioridad de ampicilina/sulbactam, ceftriaxona y piperacilina/tazobactam en comparación con el régimen tradicional de cefazolina/gentamicina para fracturas abiertas de grado III.