Noninferioritetssammenligning af profylaktiske antimikrobielle regimer med åben fraktur

I henhold til ØSTs praksisstyringsvejledning defineres et åbent brud som et, hvor brudfragmenterne kommunikerer med omgivelserne gennem et brud i huden. Tilstedeværelsen af ​​en åben fraktur, enten isoleret eller som en del af et kompleks med flere skader, øger risikoen for infektion og bløddelskomplikationer. Åbne frakturer er yderligere klassificeret i grad I - grad III frakturer i henhold til Gustilo-klassifikationen. Grad III frakturer er dem med den højeste sandsynlighed for kontaminering og infektion med infektionsrater fra 10 % til 42 %.

EAST-retningslinjer anbefaler i øjeblikket systemisk grampositiv dækning for alle åbne frakturer med tilføjelse af gramnegativ dækning for alle grad III frakturer. Antibiotika bør påbegyndes så hurtigt som muligt efter skaden og bør fortsættes i 72 timer efter skaden eller ikke mere end 24 timer efter, at bløddelsdækning er opnået. Traditionelt fik patienterne kombinationen af ​​Cefazolin og Gentamicin som den foretrukne profylaktiske antibiotikakur, på trods af behovet for flere antibiotika og risikoen for nefrotoksicitet forbundet med aminoglykosider. Hvorvidt der er klinisk et mere ideelt profylaktisk antibiotikum tilgængeligt, er endnu uvist. Dette foreslåede forskningsinitiativ er beregnet til at evaluere flere antibiotikakure med lignende aktivitetsspektrum for at se, om der er et lige så effektivt enkelt stof med minimal nefrotoksicitet forbundet med dets anvendelse. Ved udvælgelsen af ​​de undersøgelsesantibiotika, der skulle anvendes i protokollen, blev tilgængelig information opnået vedrørende timing af antibiotika, organismer identificeret ved dyrkningsresultater og eventuelle tilgængelige undersøgelser af specifikke antibiotikakure. Med hensyn til timing er der bevis for, at tid til antibiotika og tid til operationsstuen kan være vigtigere end selve det specifikke antibiotikum. Derudover så en nylig undersøgelse fra 2015 på de organismer, der blev identificeret ud fra kulturresultater for frakturer af grad I til og med grad III i Tyskland. Langt de fleste opnåede kulturer var gram-positive organismer, selv i grad III-frakturer, og omfattede Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus capitis, forskellige Streptococcus-arter, Enterococcus faecium og Corynebacterium. Interessant nok var den eneste gramnegative organisme identificeret i undersøgelsen Escherichia coli. Til sidst, når man forsøgte at identificere antibiotikaspecifikke undersøgelser, blev en nylig undersøgelse identificeret, hvor man kiggede på Ceftriaxone som det foretrukne middel, mens det begrænsede brugen af ​​vancomycin og aminoglykosider. Konklusionen på undersøgelsen viste et signifikant fald i vancomycin og aminoglykosider administreret uden stigning i infektionsraten.

Her på St. Elizabeth Youngstown Hospital er efterforskerens nuværende retningslinjer for håndtering af traumer og ortopædisk praksis blevet gennemgået og ændret flere gange i de sidste mange år. I langt størstedelen af ​​tiden har anbefalingen været at bruge den traditionelle cefazolin/gentamicin kombination. Imidlertid førte flere tilfælde af nefrotoksicitet til en vis tøven med at bruge denne behandling. Derfor blev piperacillin/tazobactam i en kort periode brugt til alle grad III frakturer i stedet. På nuværende tidspunkt anvender den godkendte retningslinje imidlertid cefazolin/gentamicin til patienter under 65 år og piperacillin/tazobactam til alle patienter, der er større end eller til 65 år. Denne undersøgelse har til formål at evaluere non-inferioriteten af ​​ampicillin/sulbactam, ceftriaxon og piperacillin/tazobactam sammenlignet med det traditionelle regime af cefazolin/gentamicin for grad III åbne frakturer.