Non-inferioriteitsvergelijking van profylactische antimicrobiële regimes met open fracturen

Volgens de EAST-richtlijnen voor praktijkbeheer wordt een open fractuur gedefinieerd als een fractuur waarbij de fractuurfragmenten communiceren met de omgeving door een breuk in de huid. De aanwezigheid van een open fractuur, geïsoleerd of als onderdeel van een meervoudig letselcomplex, verhoogt het risico op infectie en complicaties van zacht weefsel. Open fracturen worden verder geclassificeerd in Graad I - Graad III fracturen volgens de Gustilo-classificatie. Graad III-fracturen zijn fracturen met de hoogste kans op besmetting en infectie met infectiepercentages variërend van 10% tot 42%.

EAST-richtlijnen bevelen momenteel systemische gram-positieve dekking aan voor alle open fracturen met de toevoeging van gram-negatieve dekking voor alle Graad III-fracturen. Antibiotica moeten zo snel mogelijk na het letsel worden gestart en moeten worden voortgezet gedurende 72 uur na het letsel of niet langer dan 24 uur nadat de weke delen zijn bedekt. Traditioneel kregen patiënten de combinatie van cefazoline en gentamicine als het geprefereerde profylactische antibioticumregime, ondanks de behoefte aan meerdere antibiotica en het risico op nefrotoxiciteit geassocieerd met aminoglycosiden. Of er klinisch een meer ideaal profylactisch antibioticum beschikbaar is, valt nog te bezien. Dit voorgestelde onderzoeksinitiatief is bedoeld om verschillende antibioticaregimes met vergelijkbare activiteitsspectra te evalueren om te zien of er een even effectief enkelvoudig middel is met minimale nefrotoxiciteit geassocieerd met het gebruik ervan. Bij het selecteren van de onderzoeksantibiotica die in het protocol moeten worden gebruikt, werd beschikbare informatie verkregen met betrekking tot de timing van antibiotica, organismen geïdentificeerd door kweekresultaten en alle beschikbare onderzoeken over specifieke antibioticaregimes. Wat de timing betreft, zijn er aanwijzingen dat de tijd tot antibiotica en de tijd tot de operatiekamer belangrijker kunnen zijn dan het specifieke antibioticum zelf. Bovendien werd in een recent onderzoek uit 2015 gekeken naar de organismen die werden geïdentificeerd uit kweekresultaten voor fracturen van graad I tot en met graad III in Duitsland. De overgrote meerderheid van de verkregen kweken waren gram-positieve organismen, zelfs in de Graad III-fracturen, en omvatten Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus capitis, verschillende Streptococcus-soorten, Enterococcus faecium en Corynebacterium. Interessant is dat het enige gram-negatieve organisme dat in de studie werd geïdentificeerd, Escherichia coli was. Ten slotte, bij het identificeren van specifieke onderzoeken naar antibiotica, werd een recent onderzoek geïdentificeerd waarin werd gekeken naar Ceftriaxon als het voorkeursmiddel, terwijl het gebruik van vancomycine en aminoglycosiden werd beperkt. De conclusie van de studie toonde een significante afname van de toegediende vancomycine en aminoglycosiden zonder toename van het aantal infecties.

Hier in het St. Elizabeth Youngstown Hospital is de huidige richtlijn voor trauma- en orthopediepraktijkbeheer van de onderzoeker de afgelopen jaren meerdere keren herzien en gewijzigd. Voor het overgrote deel van de tijd is de aanbeveling geweest om de traditionele combinatie cefazoline/gentamicine te gebruiken. Verschillende gevallen van nefrotoxiciteit leidden echter tot enige aarzeling om dit regime te gebruiken. Daarom werd in plaats daarvan gedurende een korte periode piperacilline/tazobactam gebruikt voor alle Graad III-fracturen. Op dit moment gebruikt de goedgekeurde richtlijn cefazoline/gentamicine voor patiënten jonger dan 65 jaar en piperacilline/tazobactam voor alle patiënten groter dan of gelijk, vanwege tegenstrijdige zorgen over antimicrobieel rentmeesterschap bij het gebruik van breedspectrumpiperacilline/tazobactam met de nefrotoxiciteitsproblemen van gentamicine. tot 65 jaar. Deze studie heeft tot doel de non-inferioriteit van ampicilline/sulbactam, ceftriaxon en piperacilline/tazobactam te evalueren in vergelijking met het traditionele regime van cefazoline/gentamicine voor open fracturen van graad III.