Confronto di non inferiorità dei regimi antimicrobici profilattici per fratture aperte

Secondo le linee guida per la gestione della pratica EAST, una frattura aperta è definita come quella in cui i frammenti della frattura comunicano con l'ambiente attraverso una rottura della pelle. La presenza di una frattura aperta, isolata o come parte di un complesso di lesioni multiple, aumenta il rischio di infezione e complicanze dei tessuti molli. Le fratture esposte sono ulteriormente classificate in fratture di grado I - grado III secondo la classificazione Gustilo. Le fratture di grado III sono quelle con la più alta probabilità di contaminazione e infezione con tassi di infezione che vanno dal 10% al 42%.

Le linee guida EAST attualmente raccomandano una copertura sistemica per Gram-positivi per tutte le fratture esposte con l'aggiunta di una copertura per Gram-negativi per tutte le fratture di grado III. Gli antibiotici devono essere iniziati il ​​prima possibile dopo la lesione e devono essere continuati per 72 ore dopo la lesione o per non più di 24 ore dopo aver ottenuto la copertura dei tessuti molli. Tradizionalmente, i pazienti ricevevano la combinazione di cefazolina e gentamicina come regime antibiotico profilattico preferito, nonostante la necessità di più antibiotici e il rischio di nefrotossicità associato agli aminoglicosidi. Resta da vedere se sia disponibile un antibiotico profilattico clinicamente più ideale. Questa iniziativa di ricerca proposta ha lo scopo di valutare diversi regimi antibiotici con spettri di attività simili per vedere se esiste un singolo agente ugualmente efficace con nefrotossicità minima associata al suo uso. Nella selezione degli antibiotici dello studio da utilizzare nel protocollo, sono state ottenute le informazioni disponibili riguardanti i tempi degli antibiotici, gli organismi identificati dai risultati della coltura e tutti gli studi disponibili su regimi antibiotici specifici. Per quanto riguarda i tempi, ci sono prove a sostegno del fatto che il tempo per gli antibiotici e il tempo per la sala operatoria possono essere più importanti del particolare antibiotico stesso. Inoltre, un recente studio del 2015 ha esaminato gli organismi identificati dai risultati della coltura per le fratture di grado da I a III in Germania. La stragrande maggioranza delle colture ottenute erano microrganismi gram-positivi, anche nelle fratture di grado III, e includevano Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus capitis, varie specie di Streptococcus, Enterococcus faecium e Corynebacterium. È interessante notare che l'unico microrganismo gram-negativo identificato nello studio era Escherichia coli. Infine, nel tentativo di identificare studi specifici sugli antibiotici, è stato individuato uno studio recente che considerava Ceftriaxone come agente di scelta, limitando l'uso di vancomicina e aminoglicosidi. La conclusione dello studio ha mostrato una significativa diminuzione della vancomicina e degli aminoglicosidi somministrati senza alcun aumento dei tassi di infezione.

Qui al St. Elizabeth Youngstown Hospital, l'attuale linea guida per la gestione del trauma e della pratica ortopedica del ricercatore è stata rivista e modificata più volte negli ultimi anni. Per la stragrande maggioranza del tempo, la raccomandazione è stata quella di utilizzare la tradizionale combinazione cefazolina/gentamicina. Tuttavia, diversi casi di nefrotossicità hanno portato a qualche esitazione nell'utilizzare questo regime. Pertanto, per un breve periodo di tempo, piperacillina/tazobactam è stato invece utilizzato per tutte le fratture di grado III. Al momento, tuttavia, a causa di preoccupazioni contrastanti in merito alla gestione antimicrobica con l'utilizzo di piperacillina/tazobactam ad ampio spettro con i problemi di nefrotossicità della gentamicina, la linea guida approvata utilizza cefazolina/gentamicina per i pazienti di età inferiore a 65 anni e piperacillina/tazobactam per tutti i pazienti di età superiore o uguale a 65 anni di età. Questo studio mira a valutare la non inferiorità di ampicillina/sulbactam, ceftriaxone e piperacillina/tazobactam rispetto al regime tradizionale di cefazolina/gentamicina per le fratture esposte di grado III.