Comparação de Não Inferioridade de Regimes Antimicrobianos Profiláticos para Fratura Aberta

De acordo com as diretrizes de gerenciamento de práticas da EAST, uma fratura exposta é definida como aquela em que os fragmentos da fratura se comunicam com o ambiente por meio de uma ruptura na pele. A presença de uma fratura exposta, isolada ou como parte de um complexo de lesões múltiplas, aumenta o risco de infecção e complicações dos tecidos moles. As fraturas expostas são ainda classificadas em fraturas de Grau I - Grau III de acordo com a Classificação de Gustilo. As fraturas grau III são aquelas com maior probabilidade de contaminação e infecção com taxas de infecção variando de 10% a 42%.

As diretrizes da EAST atualmente recomendam a cobertura sistêmica de gram-positivos para todas as fraturas expostas com a adição de cobertura gram-negativa para todas as fraturas de grau III. Os antibióticos devem ser iniciados o mais rápido possível após a lesão e devem ser continuados por 72 horas após a lesão ou não mais que 24 horas após a obtenção da cobertura dos tecidos moles. Tradicionalmente, os pacientes recebiam a combinação de cefazolina e gentamicina como esquema antibiótico profilático preferencial, apesar da necessidade de múltiplos antibióticos e do risco de nefrotoxicidade associado aos aminoglicosídeos. Ainda não se sabe se existe clinicamente um antibiótico profilático mais ideal disponível. Esta iniciativa de pesquisa proposta destina-se a avaliar vários regimes de antibióticos com espectros de atividade semelhantes para ver se existe um agente único igualmente eficaz com nefrotoxicidade mínima associada ao seu uso. Ao selecionar os antibióticos do estudo a serem utilizados no protocolo, as informações disponíveis foram obtidas sobre o tempo de uso dos antibióticos, organismos identificados pelos resultados da cultura e quaisquer estudos disponíveis sobre regimes antibióticos específicos. Em relação ao tempo, há evidências para apoiar que o tempo para os antibióticos e o tempo para a sala de cirurgia podem ser mais importantes do que o próprio antibiótico em particular. Além disso, um estudo recente de 2015 analisou os organismos identificados a partir dos resultados da cultura para fraturas de Grau I a Grau III na Alemanha. A grande maioria das culturas obtidas eram organismos gram positivos, mesmo nas fraturas de Grau III, e incluíam Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus capitis, várias espécies de Streptococcus, Enterococcus faecium e Corynebacterium. Curiosamente, o único organismo gram negativo identificado no estudo foi a Escherichia coli. Por último, ao tentar identificar estudos específicos de antibióticos, um estudo recente foi identificado observando a Ceftriaxona como o agente de escolha, limitando o uso de vancomicina e aminoglicosídeos. A conclusão do estudo mostrou uma diminuição significativa na administração de vancomicina e aminoglicosídeos sem aumento nas taxas de infecção.

Aqui no St. Elizabeth Youngstown Hospital, a atual diretriz de gerenciamento da prática de trauma e ortopedia do investigador foi revisada e alterada várias vezes nos últimos anos. Na grande maioria das vezes, a recomendação tem sido usar a combinação tradicional de cefazolina/gentamicina. No entanto, vários casos de nefrotoxicidade levaram a alguma hesitação na utilização deste regime. Portanto, por um curto período de tempo, piperacilina/tazobactam estava sendo usado para todas as fraturas de Grau III. Atualmente, no entanto, devido a preocupações conflitantes em relação à administração antimicrobiana com a utilização de piperacilina/tazobactam de amplo espectro com as preocupações de nefrotoxicidade da gentamicina, a diretriz aprovada utiliza cefazolina/gentamicina para pacientes com menos de 65 anos de idade e piperacilina/tazobactam para todos os pacientes maiores ou iguais aos 65 anos de idade. Este estudo tem como objetivo avaliar a não inferioridade de ampicilina/sulbactam, ceftriaxona e piperacilina/tazobactam quando comparado ao esquema tradicional de cefazolina/gentamicina para fraturas expostas grau III.