Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidseffekter på hyperpigmentering av huden med och utan mesenkymala stamceller berikad fettvävnadstransplantation för "konturdeformiteter med pigmentförändringar i ansiktet" (MSCs)

5 juli 2018 uppdaterad av: King Edward Medical University
MSCs en injicerad tillsammans med fett, reglerar pigmentering över konturdefekterna i ansiktet

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

INTRODUKTION:

Konturdeformiteter i ansiktet som kräver förstärkning av mjukvävnad är vanligtvis förknippade med hyperpigmentering av överliggande hud. Dessa missbildningar beror ofta på en mängd olika tillstånd som trauma, infektion och vissa förvärvade sjukdomar1. Konturdeformiteter i ansiktet orsakar både funktionella och estetiska problem för patienten. Hyperpigmentering av överliggande hud gör dessa missbildningar mer uttalade och orättfärdiga. Konventionellt behandlas konturproblem med användning av allogena fyllmedel, större flikoperationer och fetttransplantation2. Flikkirurgi orsakar morbiditet på donatorstället och tar inte upp pigmentförändringar. Allogena fyllmedel, å andra sidan, är dyra och förbättrar inte heller hyperpigmentering av överliggande hud. Lasrar och depigmenterande krämer har beskrivits för att lösa pigmentproblem men ingen tillfredsställande åtgärd är tillgänglig än så länge. Dessutom behandlar dessa modaliteter inte konturdeformitet.

Autolog fetttransplantation har vunnit acceptans för att förbättra hudstrukturen och postinflammatorisk hyperpigmentering i samband med konturdeformiteter i ansiktet2,3. Fett, som är en autolog vävnad, är ett idealiskt val för att föryngra hyperpigmenterad hud på grund av dess rikliga tillgänglighet i områden som mage, skinkor, lår och armar utan någon signifikant sjuklighet på donatorstället. Upprepade sessioner med fettinjektion kan göras vid behov. Fetttransplantation är inte nytt och det kan vara en säker och naturlig metod för att förbättra hudens hyperpigmentering. Ett stort problem relaterat till fettympning är resorption av ympat fett på mottagarstället från 40 % till 80 % 4. Det kräver flera sessioner med fettinjektion. I litteraturen har många behandlingsalternativ använts för att lösa detta problem med resorption, en av dessa är anrikning av fetttransplantat med mesenkymala stamceller 5. Mesenkymala stamceller härrörande från fettvävnad har potential att föröka sig såväl som att differentiera till flera cellinjer6, 7. Dessa mesenkymala celler ökar inte bara konsistensen hos ympat fett utan leder också till föryngring av huden som ligger över det fettympade området och förbättrar pigmentförändringar av denna överliggande hud. Tidigare publicerade data har dock misslyckats med att etablera ett tydligt samband mellan mesenkymala stamceller med förbättring av hyperpigmentering av hud överliggande fettympade konturdeformiteter i ansiktet. För att hitta ett tillförlitligt sätt att minska hyperpigmentering av hud överliggande konturdeformiteter i ansiktet, krävs mer arbete.

I den aktuella studien föreslår vi den nya idén att lipofylla konturdefekterna i ansiktet associerade med hyperpigmentering av överliggande hud med hjälp av berikat konventionellt fetttransplantat med ex-vivo expanderade fetthärledda mesenkymala stamceller för att potentiera förbättringen av hyperpigmentering av överliggande hud och för att förbättra tillförlitligheten av det slutliga resultatet av operationen8,9,10,11.

Syftet med studien är att jämföra förbättringen av hudhyperpigmentering efter konventionell fetttransplantation och stamcellsanrikad fetttransplantation för konturdeformiteter i ansiktet associerade med hyperpigmentering av överliggande hud. Om anrikning av fetttransplantat med fetthärledda mesenkymala stamceller kan öka dess effekt på förbättring av hyperpigmenteringen av överliggande hud, kan denna innovativa strategi göra fettöverföring till ett tillförlitligt alternativ för förstärkning av mjukvävnad vid konturdeformiteter i ansiktet med hyperpigmentering av överliggande hud2. Detta kan definitivt förbättra det slutliga kliniska resultatet genom att minska morbiditeten hos givarstället.

6.4 MÅL: Att jämföra den långsiktiga effekten på hudhyperpigmentering efter konventionell fetttransplantation och fettvävnadsberikade mesenkymala stamceller för behandling av missbildningar i ansiktet i samband med hyperpigmentering av överliggande hud.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrytering
        • Plastic surgery department king Edward Medical University Lahore
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • konturdeformiteter i ansiktet med pigmentförändringar.

Exklusions kriterier:

  • Depigmentära krämer appliceras.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fetttransplantat berikat med MSC
MSCs härledda från fettväv
Fettvävnad berikad med mesenkymala stamceller
Experimentell: Endast fetttransplantat
Fetttransplantat utan berikning med MSC
Fettvävnad berikad med mesenkymala stamceller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pigmentförändring
Tidsram: 6 månader
Pigmentförändringar kommer att mätas med seriefotografier i samma specifikation av ljus och kameramärke och bild J-programvara 1.4 kommer att användas för att beräkna bilddensitet som ger objektiva mått på minskning av pigmentering
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juni 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

25 maj 2019

Avslutad studie (Förväntat)

25 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2018

Första postat (Faktisk)

21 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MSC

3
Prenumerera