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使用和不使用富含间充质干细胞的脂肪组织移植治疗“面部色素改变的轮廓畸形”对皮肤色素沉着的长期影响 (MSCs)

2018年7月5日 更新者:King Edward Medical University
MSCs 1 与脂肪一起注射,调节面部轮廓缺陷的色素沉着

研究概览

详细说明

介绍:

需要软组织增强的面部轮廓畸形通常与覆盖皮肤的色素沉着过度有关。 这些畸形通常由多种情况引起,例如外伤、感染和某些后天性疾病 1。 面部轮廓畸形会给患者带来功能和美学方面的问题。 覆盖皮肤的过度色素沉着使这些畸形更加明显和不公平。 传统上,轮廓问题通过使用同种异体填充剂、大皮瓣手术和脂肪移植来治疗2。 皮瓣手术会导致供体部位并发症,并且无法解决色素变化问题。 另一方面,同种异体填充剂价格昂贵,而且也不能改善覆盖皮肤的过度色素沉着。 激光和去色素霜已被描述用于解决色素问题,但目前尚无令人满意的措施。 此外,这些方式不能治疗轮廓畸形。

自体脂肪移植已获得认可,可以改善皮肤质地和与面部轮廓畸形相关的炎症后色素沉着过度 2, 3。 脂肪是一种自体组织,由于其在腹部、臀部、大腿和手臂等区域的丰富可用性而没有任何明显的供体部位发病率,因此是使色素沉着过度的皮肤恢复活力的理想选择。 如果需要,可以重复进行脂肪注射。 脂肪移植并不新鲜,它可能是改善皮肤色素沉着的一种安全、自然的方法。 与脂肪移植相关的一个主要问题是移植脂肪在受体部位的吸收率从 40% 到 80% 不等 4。它需要多次脂肪注射。 在文献中,许多治疗方案已被用来解决这个再吸收问题,其中之一是用间充质干细胞富集脂肪移植物 5。源自脂肪组织的间充质干细胞具有增殖和分化成多种细胞系的潜力 6, 7. 这些间充质细胞不仅可以增加移植脂肪的稠度,还可以使覆盖在脂肪移植区域的皮肤恢复活力,并改善覆盖皮肤的色素变化。 然而,先前公布的数据未能明确表明间充质干细胞与面部脂肪移植轮廓畸形皮肤色素沉着改善之间存在明确关联。 为了找到一种可靠的方法来减少覆盖面部轮廓畸形的皮肤色素沉着,需要做更多的工作。

在目前的研究中,我们提出了一种新的想法,即使用富集的常规脂肪移植物和体外扩增的脂肪来源的间充质干细胞,对与上覆皮肤色素沉着过度相关的面部轮廓缺陷进行脂肪填充,以加强对上覆皮肤色素沉着过度的改善,并提高手术最终结果的可靠性 8、9、10、11。

该研究的基本原理是比较常规脂肪移植和干细胞富集脂肪移植后皮肤色素沉着过度改善与覆盖皮肤色素沉着过度相关的面部轮廓畸形。 如果用脂肪来源的间充质干细胞富集脂肪移植物可以增加其改善上覆皮肤色素沉着的效果,那么这种创新策略可以使脂肪转移成为具有上覆皮肤色素沉着过度的面部轮廓畸形软组织增强的可靠选择2。 这绝对可以通过降低供体部位的发病率来改善最终的临床结果。

6.4 目标:比较常规脂肪移植和脂肪组织来源的间充质干细胞富集脂肪移植治疗与上覆皮肤色素沉着相关的面部畸形后对皮肤色素沉着过度的长期影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Afzaal Bashir, FCPS

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
        • 招聘中
        • Plastic surgery department king Edward Medical University Lahore
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 伴有色素改变的面部轮廓畸形。

排除标准:

  • 应用脱色霜。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:富含 MSCs 的脂肪移植物
脂肪组织来源的间充质干细胞
富含间充质干细胞的脂肪组织
实验性的:仅脂肪移植
未富集 MSC 的脂肪移植物
富含间充质干细胞的脂肪组织

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
色素改变
大体时间:6个月
色素变化将通过相同规格的光线和相机制造的系列照片测量,图像 J 软件 1.4 将用于计算图像密度,从而客观测量色素沉着的减少
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月27日

初级完成 (预期的)

2019年5月25日

研究完成 (预期的)

2019年5月25日

研究注册日期

首次提交

2018年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2018年6月19日

首次发布 (实际的)

2018年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月5日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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海运中心的临床试验

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